Исследование расширения устройства с холодной атмосферной плазмой

Экспериментальный: Холодная атмосферная плазма (ХАП)

Мы предлагаем открытое расширенное исследование устройства с плавающим электродом и диэлектрическим барьером (FE-DBD), устройства с холодной атмосферной плазмой (CAP) для лечения Verrucae Vulgaris и Molluscum Contagiosum. Несмотря на новизну в области медицины и особенно в дерматологии, уже имеется ряд публикаций о его применении на коже человека у взрослых и детей. В устройствах CAP используются инертные газы (например, гелий) для доставки вещества в плазменном состоянии к коже. Как следует из названия, генерируемый поток плазмы имеет температуру, близкую к температуре кожи, и существует при нормальном атмосферном давлении. Во время генерации плазмы отсутствует электрический контакт с пациентом. Процедура не повышает температуру поверхности кожи, а используемый газ гелий, такой же, как и для воздушных шаров, будучи инертным газом, не вызывает химической реакции с кожей. Поток газа медленный, поэтому нет механического воздействия на кожу.

Устройство: Устройство с плавающим электродом-диэлектрическим барьером (FE-DBD) с холодной атмосферной плазмой (CAP)

Устройство для обработки в этом исследовании генерирует холодную атмосферную плазму. Холодная атмосферная плазма обладает некоторыми свойствами плазмы, такими как ионизированные молекулы газа. Для создания плазмы генератор импульсов, подающий импульс 20 кВ с шириной импульса 20 нс и частотой 200 Гц (FPG10-01NM10, FID GmbH, Бурбах, Германия) на медный электрод с кварцевым покрытием диаметром 5 мм, длиной 10 см и 1 - Толщина кварца 13 мм. Эти параметры наносекундного импульса были выбраны для обеспечения достаточной терапевтической дозы при высоком уровне однородности плазмы, необходимом для предотвращения какого-либо повреждения тканей. Мы будем обрабатывать поражения в течение примерно 1-2 минут каждое, осторожно перемещая электрод по обрабатываемой области.

Другие имена:

• Нетепловая плазма атмосферного давления (NTAP)

Количество поражений без ответа

Отсутствие изменения внешнего вида целевого поражения. Моллюск определяется как визуализация центральной пупочки с многодольчатыми, белыми или желтыми, аморфными структурами. Также может присутствовать периферическая коронка лучистых или точечных сосудов. Бородавки определяются как сгруппированные сосочки с точечными или петлевыми сосудами и/или геморрагическими точками и линиями, часто окруженными беловатым ореолом.

Количество поражений с частичным ответом

Наблюдается изменение размера, диспигментация или дискомфорт целевого поражения по сравнению с его внешним видом и симптомами при первом посещении, но поражение остается заметно видимым. Моллюск определяется как визуализация центральной пупочки с многодольчатыми, белыми или желтыми, аморфными структурами. Также может присутствовать периферическая коронка лучистых или точечных сосудов. Бородавки определяются как сгруппированные сосочки с точечными или петлевыми сосудами и/или геморрагическими точками и линиями, часто окруженными беловатым ореолом. Дерматолог оценивает изменения в характеристиках целевых поражений и документирует их с помощью фотографий при контрольных визитах через 4, 8 и 12 недель, а окончательный результат измеряется при посещении через 12 недель.

Количество поражений с полным ответом

Целевое поражение больше не видно грубо.

Количество процедур до полного разрешения поражения

Сравнение количества процедур, необходимых для полного ответа.

Нежелательные явления из опросника переносимости CAP

Этот опросник измеряет переносимость лечения холодной атмосферной плазмой. Оценка сухости, шелушения, шелушения, эритемы, отека, покалывания, чувства жжения, зуда, рубцевания и диспигментации будет оцениваться индивидуально с помощью стандартизированной оценочной шкалы (0 = отсутствует; 1 = легкая; 2 = умеренная; 3 = сильная). )

Средний балл визуальной аналоговой шкалы, связанный с лечением

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является подтвержденным субъективным измерением боли, которую испытывает пациент. Он состоит из визуально-числовой шкалы, пронумерованной от 0 до 10. (0) указывает на отсутствие боли или «вообще нет боли», а (10) указывает на сильную боль или «самую сильную вообразимую боль». Это дополняется шестью лицами с разными выражениями, от счастливых до крайне расстроенных. Каждому выражению лица присвоена числовая шкала от 0 до 10.