Studio sull'estensione del dispositivo al plasma atmosferico freddo

Sperimentale: Plasma Atmosfera Fredda (CAP)

Stiamo proponendo uno studio di estensione in aperto di un dispositivo a barriera elettrodo-dielettrica galleggiante (FE-DBD), un dispositivo a plasma atmosferico freddo (CAP) per il trattamento di Verrucae Vulgaris e Molluscum Contagiosum. Sebbene sia una novità per il campo medico, e in particolare per la dermatologia, esistono già numerose pubblicazioni riguardanti il ​​suo utilizzo sulla pelle umana negli adulti e nei bambini. I dispositivi CAP utilizzano gas nobili (come l'elio) per fornire materia allo stato plasmatico alla pelle. Come suggerisce il nome, il flusso di plasma generato ha una temperatura prossima alla pelle ed esiste alla normale pressione atmosferica. Durante la generazione del plasma non c'è contatto elettrico con il paziente. Il trattamento non aumenta la temperatura superficiale della pelle e il gas elio utilizzato, lo stesso utilizzato per i palloncini, essendo un gas nobile non provoca una reazione chimica con la pelle. Il flusso del gas è lento, quindi non c'è alcun effetto meccanico sulla pelle.

Dispositivo: Dispositivo galleggiante elettrodo-barriera dielettrica (FE-DBD) plasma atmosferico freddo (CAP)

Il dispositivo di trattamento in questo studio genera plasma atmosferico freddo. Il plasma atmosferico freddo ha alcune proprietà del plasma, come le molecole di gas ionizzato. Per creare il plasma, un generatore di impulsi fornisce un impulso di 20 kilovolt con un'ampiezza di impulso di 20 ns a 200 Hz (FPG10-01NM10, FID GmbH, Burbach, Germania) a un elettrodo di rame ricoperto di quarzo di 5 mm di diametro di 10 cm di lunghezza e 1 - Spessore quarzo 13 mm. Questi parametri di impulso di nanosecondi sono stati scelti per fornire una dose di trattamento sufficiente all'elevato livello di uniformità del plasma richiesto per evitare danni ai tessuti. Tratteremo le lesioni per circa 1 o 2 minuti ciascuna, spostando delicatamente l'elettrodo sull'area da trattare.

Altri nomi:

• Plasma a pressione atmosferica non termico (NTAP)

Numero di lesioni senza risposta

Assenza di cambiamento nell'aspetto della lesione mirata. Il mollusco è definito come la visualizzazione di un'ombelicazione centrale con strutture polilobulari, da bianche a gialle, amorfe. Può essere presente anche una corona periferica di vasi radianti o puntiformi. Le verruche sono definite come papille raggruppate, con vasi punteggiati o ad anello, e/o punti e linee emorragiche spesso circondate da un alone biancastro.

Numero di lesioni con risposta parziale

C'è un cambiamento nelle dimensioni, nella depigmentazione o nel disagio della lesione mirata rispetto al suo aspetto e ai sintomi alla visita iniziale, ma la lesione rimane grossolanamente visibile. Il mollusco è definito come la visualizzazione di un'ombelicazione centrale con strutture polilobulari, da bianche a gialle, amorfe. Può essere presente anche una corona periferica di vasi radianti o puntiformi. Le verruche sono definite come papille raggruppate, con vasi punteggiati o ad anello, e/o punti e linee emorragiche spesso circondate da un alone biancastro. I cambiamenti nelle caratteristiche delle lesioni mirate saranno valutati da un dermatologo e documentati tramite fotografie alle visite di follow-up a 4, 8 e 12 settimane, con il risultato finale misurato alla visita di 12 settimane.

Numero di lesioni con risposta completa

La lesione mirata non è più grossolanamente visibile.

Numero di trattamenti per completare la risoluzione della lesione

Confronto del numero di trattamenti necessari per una risposta completa.

Eventi avversi dal questionario sulla tollerabilità della PAC

Questo questionario misura la tollerabilità del trattamento con plasma atmosferico freddo. La valutazione di secchezza, desquamazione, desquamazione, eritema, edema, bruciore, sensazione di bruciore, prurito, cicatrizzazione e depigmentazione sarà valutata individualmente mediante una scala di valutazione standardizzata (0 = assente; 1 = lieve; 2 = moderata; 3 = grave )

Punteggio medio della scala analogica visiva associata al trattamento

La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva validata del dolore provato dal paziente. Consiste in una scala visivo-numerica, numerata da 0-10. (0) indica l'assenza di dolore o "nessun dolore", mentre (10) indica un forte dolore o "il peggior dolore immaginabile". Questo è completato da sei volti con espressioni diverse, che vanno dal felice all'estremamente turbato. Ad ogni espressione facciale è assegnata una scala numerica da 0 a 10.