Estudio de extensión de dispositivos de plasma atmosférico frío

Experimental: Plasma atmosférico frío (CAP)

Proponemos un estudio de extensión de etiqueta abierta de un dispositivo de barrera dieléctrica de electrodo flotante (FE-DBD), un dispositivo de plasma atmosférico frío (CAP) para el tratamiento de la verruga vulgar y el molusco contagioso. Si bien es novedoso para el campo de la medicina, y especialmente para la dermatología, ya hay una serie de publicaciones sobre su uso en la piel humana en adultos y niños. Los dispositivos CAP utilizan gases nobles (como el helio) para administrar materia en estado de plasma a la piel. Como su nombre lo indica, la corriente de plasma generada tiene una temperatura cercana a la piel y existe con una presión atmosférica normal. Durante la generación del plasma no hay contacto eléctrico con el paciente. El tratamiento no aumenta la temperatura superficial de la piel y el gas helio utilizado, el mismo que se utiliza para los globos, al ser un gas noble no provoca reacción química con la piel. El flujo del gas es lento, por lo que no hay efecto mecánico sobre la piel.

Dispositivo: Dispositivo de barrera dieléctrica de electrodo flotante (FE-DBD) Plasma atmosférico frío (CAP)

El dispositivo de tratamiento en este estudio genera plasma atmosférico frío. El plasma atmosférico frío tiene ciertas propiedades del plasma, como las moléculas de gas ionizado. Para crear plasma, un generador de pulsos que suministre pulsos de 20 kilovoltios de 20 ns de ancho de pulso a 200 Hz (FPG10-01NM10, FID GmbH, Burbach, Alemania) a un electrodo de cobre recubierto de cuarzo de 5 mm de diámetro de 10 cm de longitud y 1 - Espesor de cuarzo de 13 mm. Estos parámetros de pulso de nanosegundos se eligieron para proporcionar una dosis de tratamiento suficiente con el alto nivel de uniformidad del plasma necesario para evitar daños en los tejidos. Trataremos las lesiones durante aproximadamente 1 a 2 minutos cada una, desplazando el electrodo suavemente sobre la zona a tratar.

Otros nombres:

• Plasma a presión atmosférica no térmica (NTAP)

Número de lesiones sin respuesta

Ausencia de cambio en la apariencia de la lesión objetivo. El molusco se define como la visualización de una umbilicación central con estructuras amorfas polilobulares, de color blanco a amarillo. También puede estar presente una corona periférica de vasos radiales o puntiformes. Las verrugas se definen como papilas agrupadas, con vasos punteados o en asa, y/o puntos y líneas hemorrágicas, a menudo rodeadas por un halo blanquecino.

Número de lesiones con respuesta parcial

Hay un cambio en el tamaño, despigmentación o incomodidad de la lesión objetivo en comparación con su apariencia y síntomas en la visita inicial, pero la lesión sigue siendo visible a simple vista. El molusco se define como la visualización de una umbilicación central con estructuras amorfas polilobulares, de color blanco a amarillo. También puede estar presente una corona periférica de vasos radiales o puntiformes. Las verrugas se definen como papilas agrupadas, con vasos punteados o en asa, y/o puntos y líneas hemorrágicas, a menudo rodeadas por un halo blanquecino. Los cambios en las características de las lesiones específicas serán evaluados por un dermatólogo y documentados mediante fotografías en las visitas de seguimiento a las 4, 8 y 12 semanas, y el resultado final se medirá en la visita de las 12 semanas.

Número de lesiones con respuesta completa

La lesión dirigida ya no es macroscópicamente visible.

Número de tratamientos para completar la resolución de la lesión

Comparación del número de tratamientos necesarios para una respuesta completa.

Eventos adversos del cuestionario de tolerabilidad CAP

Este cuestionario mide la tolerabilidad del tratamiento con plasma atmosférico frío. La evaluación de la sequedad, descamación, descamación, eritema, edema, escozor, sensación de ardor, picazón, cicatrización y despigmentación se evaluará individualmente mediante una escala de calificación estandarizada (0 = ausente; 1 = leve; 2 = moderada; 3 = grave )

Puntuación media de la escala analógica visual asociada al tratamiento

La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada del dolor experimentado por el paciente. Consiste en una escala visual-numérica, numerada del 0 al 10. (0) indica ausencia de dolor o "ningún dolor en absoluto", mientras que (10) indica dolor intenso o "el peor dolor imaginable". Esto se complementa con seis rostros con diferentes expresiones, que van desde felices hasta extremadamente molestos. A cada expresión facial se le asigna una escala numérica del 0 al 10.