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Imagerie de perfusion myocardique dynamique 99mTc-tétrofosmine CZT-SPECT en comparaison avec la réserve de débit fractionnaire chez les patients après un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (Dyna-MI)

7 avril 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Évaluation des performances diagnostiques de l'imagerie de perfusion myocardique dynamique 99mTc-tétrofosmine CZT-SPECT en comparaison avec la mesure de la réserve de débit fractionnaire intra-coronaire invasive chez les patients présentant une sténose coronarienne résiduelle significative après un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST : étude pilote Dyna-MI.

L'imagerie de perfusion myocardique (MPI) dynamique 99mTc-tétrofosmine CZT-SPECT est une technique d'imagerie fonctionnelle avancée qui fournit d'importantes données supplémentaires de quantification du débit myocardique par rapport à la MPI conventionnelle, en particulier dans les maladies coronariennes multivasculaires. Une validation à grande échelle des performances diagnostiques de la réserve de débit myocardique (MFR) estimée avec Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI permettrait une approche non invasive au lieu de la mesure invasive de la réserve de débit fractionnaire intra-coronaire (FFR). Le but de cette étude prospective est d'évaluer les performances diagnostiques de la MFR calculée avec le MPI dynamique 99mTc-Tétrofosmine CZT-SPECT par rapport à la mesure invasive de la FFR intra-coronaire chez des patients présentant une sténose résiduelle significative des artères coronaires après un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44093
        • Nantes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente adulte.
  • Maladie coronarienne multivaisseau (au moins une sténose coronarienne non responsable >= 50 %) diagnostic lors d'une intervention coronarienne percutanée primaire < 12 h après un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
  • Consentement écrit.
  • Affiliation à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient non adulte.
  • Patient adulte sous tutelle.
  • Femmes en âge de procréer.
  • Antécédents médicaux d'infarctus du myocarde ou de pontage coronarien.
  • Choc cardiogénique.
  • Cardiomyopathie.
  • Contre-indication régadénoson/adénosine/FFR.
  • Hypersensibilité au 99mTc-tétrofosmine.
  • Petites artères coronaires non coupables.
  • Participation à une autre étude interventionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude à un seul bras
Les patients inclus dans l'étude subiront ensuite 1 mois après le syndrome coronarien aigu Dynamique 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT suivi d'une évaluation FFR et IMR
Test diagnostique: Dynamique 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT
Les patients inclus dans l'étude subiront ensuite 1 mois après le syndrome coronarien aigu Dynamique 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT suivi d'une évaluation FFR et IMR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative, précision du MFR par rapport au FFR
Délai: dans le mois qui suit un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Déterminer les performances diagnostiques du MFR par rapport au FFR
dans le mois qui suit un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
meilleure valeur seuil MFR
Délai: dans le mois qui suit un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Pour déterminer la meilleure valeur seuil MFR corrélée à la valeur FFR < 0,8
dans le mois qui suit un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Valeur MFR corrélée avec IMR
Délai: dans le mois qui suit un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
analyse des écarts entre la valeur MFR corrélée à l'IMR (si valeur MFR basse et valeur FFR normale)
dans le mois qui suit un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative, précision du MFR par rapport au MPI statique conventionnel
Délai: dans le mois qui suit un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Pour déterminer les performances de diagnostic MFR par rapport au MPI statique conventionnel
dans le mois qui suit un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative, précision du QFR par rapport à la valeur FFR
Délai: dans le mois qui suit un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Valeur QFR à la procédure d'indice par rapport à la valeur FFR
dans le mois qui suit un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC22_0698

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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