ST 상승 심근 경색 후 환자의 부분 혈류 예비와 비교한 동적 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT 심근 관류 영상 (Dyna-MI)
2026년 4월 7일 업데이트: Nantes University Hospital
ST 상승 심근경색 후 상당한 잔여 관상동맥 협착증 환자에서 동적 99mTc- Tetrofosmin CZT-SPECT 심근관류 영상과 침습적 관상동맥 분획류 예비 측정의 진단 성능 평가 : Dyna-MI 파일럿 연구.
Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT 심근 관류 영상(MPI)은 특히 관상 동맥 다혈관 질환에서 기존의 MPI와 비교하여 중요한 심근 흐름 정량화 데이터를 추가하는 고급 기능 영상 기술입니다.
Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI로 추정된 심근 혈류 예비(MFR)의 진단 성능에 대한 대규모 검증은 침습적 관상동맥 내 분획 혈류 예비(FFR) 측정 대신 비침습적 접근을 허용합니다.
이 전향적 연구의 목적은 ST 상승 심근경색 후 유의한 잔여 관상동맥 협착증이 있는 환자에서 침습적 관상동맥 내 FFR 측정과 비교하여 동적 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI로 계산된 MFR의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자.
- ST-상승 심근경색 후 12시간 미만의 1차 경피적 관상동맥 중재술 동안 다혈관 관상동맥 질환(적어도 하나의 비범인 관상동맥 협착 >= 50%) 진단.
- 서면 동의.
- 사회 보장 가입
제외 기준:
- 비성인 환자.
- 지도하에 있는 성인 환자.
- 생식 연령 여성.
- 심근 경색 또는 관상 동맥 우회 수술의 병력.
- 심인성 쇼크.
- 심근 병증.
- 레가데노손/아데노신/FFR 금기.
- 99mTc-Tetrofosmin 과민성.
- 작은 범인이 아닌 관상 동맥.
- 다른 중재 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 연구
연구에 포함된 환자는 급성 관상동맥 증후군 발생 1개월 후 Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT를 받은 후 FFR 및 IMR 평가를 받게 됩니다.
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연구에 포함된 환자는 급성 관상동맥 증후군 발생 1개월 후 Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT를 받은 후 FFR 및 IMR 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFR 대비 MFR의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도, 정확도
기간: ST 상승 심근 경색 후 1개월 이내
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FFR과 비교하여 MFR 진단 성능을 결정하기 위해
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ST 상승 심근 경색 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최상의 MFR 컷오프 값
기간: ST 상승 심근 경색 후 1개월 이내
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FFR 값 < 0.8과 상관 관계가 있는 최상의 MFR 컷오프 값을 결정하려면
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ST 상승 심근 경색 후 1개월 이내
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IMR과 상관관계가 있는 MFR 값
기간: ST 상승 심근 경색 후 1개월 이내
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IMR과 상관관계가 있는 MFR 값 간의 불일치 분석(낮은 MFR 값과 정상 FFR 값인 경우)
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ST 상승 심근 경색 후 1개월 이내
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기존 정적 MPI와 비교한 MFR의 민감도, 특이도, 양성예측치, 음성예측치, 정확도
기간: ST 상승 심근 경색 후 1개월 이내
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기존의 정적 MPI와 비교하여 MFR 진단 성능을 결정하기 위해
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ST 상승 심근 경색 후 1개월 이내
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FFR 값과 비교한 QFR의 민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값, 정확도
기간: ST 상승 심근 경색 후 1개월 이내
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FFR 값과 비교한 인덱스 절차의 QFR 값
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ST 상승 심근 경색 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC22_0698
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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