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ST 段抬高型心肌梗死患者动态 99mTc-替曲膦 CZT-SPECT 心肌灌注成像与血流储备分数的比较 (Dyna-MI)

2023年11月2日 更新者：Nantes University Hospital

ST 段抬高型心肌梗死后显着残余冠状动脉狭窄患者动态 99mTc-替曲膦 CZT-SPECT 心肌灌注成像与侵入性冠状动脉内血流储备分数测量的诊断性能评估：Dyna-MI 试点研究。

动态 99mTc-替曲膦 CZT-SPECT 心肌灌注成像 (MPI) 是一种先进的功能成像技术，与传统 MPI 相比，可提供重要的心肌流量量化附加数据，特别是在冠状动脉多血管疾病中。 使用动态 99mTc-替曲膦 CZT-SPECT MPI 估计的心肌血流储备 (MFR) 诊断性能的大规模验证将允许采用非侵入性方法，而不是侵入性冠状动脉内血流储备分数 (FFR) 测量。 本前瞻性研究的目的是评估 ST 段抬高型心肌梗死后有明显残余冠状动脉狭窄的患者中，与侵入性冠状动脉内 FFR 测量相比，使用动态 99mTc-替曲膦 CZT-SPECT MPI 计算的 MFR 的诊断性能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Nantes、法国、44093
        • 招聘中
        • Nantes University Hospital
        • 接触：
          • Bastien JAMET, Dr
          • 电话号码：+33 0240165521
        • 首席研究员：
          • Robin LE RUZ, dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成年患者。
  • ST 段抬高型心肌梗死后 12 小时内，在初次经皮冠状动脉介入治疗期间诊断出多支冠状动脉疾病（至少有一个非罪魁祸首冠状动脉狭窄 >= 50%）。
  • 书面同意。
  • 社会保障隶属关系

排除标准：

  • 非成年患者。
  • 监护下的成年患者。
  • 育龄妇女。
  • 心肌梗塞或冠状动脉搭桥手术病史。
  • 心源性休克。
  • 心肌病。
  • Regadenoson/腺苷/FFR 禁忌症。
  • 99mTc-替曲膦过敏。
  • 小非罪魁祸首冠状动脉。
  • 参与另一项干预研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单臂研究
纳入研究的患者将在 STEMI（ST 抬高型心肌梗死）后 1 个月接受动态 99mTc-替曲膦 CZT-SPECT，随后进行 FFR 和 IMR 评估
诊断测试：动态 99mTc-替曲膦 CZT-SPECT
纳入研究的患者将在 STEMI 后 1 个月接受动态 99mTc-替曲膦 CZT-SPECT，然后进行 FFR 和 IMR 评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MFR 与 FFR 比较的敏感性、特异性、预测阳性值、阴性预测值、准确性
大体时间：ST段抬高型心肌梗死后1个月内
确定 MFR 与 FFR 的诊断性能
ST段抬高型心肌梗死后1个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最佳 MFR 截止值
大体时间：ST段抬高型心肌梗死后1个月内
确定与 FFR 值 < 0.8 相关的最佳 MFR 截止值
ST段抬高型心肌梗死后1个月内
MFR 值与 IMR 相关
大体时间：ST段抬高型心肌梗死后1个月内
分析 MFR 值与 IMR 之间的差异（如果 MFR 值低且 FFR 值正常）
ST段抬高型心肌梗死后1个月内
与传统静态 MPI 相比，MFR 的敏感性、特异性、预测阳性值、阴性预测值、准确性
大体时间：ST段抬高型心肌梗死后1个月内
确定 MFR 诊断性能与传统静态 MPI 的比较
ST段抬高型心肌梗死后1个月内
敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、QFR 与 FFR 值比较的准确性
大体时间：ST段抬高型心肌梗死后1个月内
指数程序中的 QFR 值与 FFR 值的比较
ST段抬高型心肌梗死后1个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月20日

初级完成 (估计的)

2025年11月20日

研究完成 (估计的)

2026年10月20日

研究注册日期

首次提交

2023年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC22_0698

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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