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Dinâmico 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT Imagem de Perfusão Miocárdica em Comparação com Reserva de Fluxo Fracionado em Pacientes Após Infarto do Miocárdio com Elevação do ST (Dyna-MI)

7 de abril de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

Avaliação do desempenho diagnóstico da imagem dinâmica de perfusão miocárdica com 99mTc-tetrofosmin CZT-SPECT em comparação com medição de reserva de fluxo fracionado intracoronário invasivo em pacientes com estenose arterial coronariana residual significativa após infarto do miocárdio com elevação do segmento ST: estudo piloto Dyna-MI.

Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT cintilografia de perfusão miocárdica (MPI) é uma técnica de imagem funcional avançada que fornece importantes dados adicionais de quantificação do fluxo miocárdico em comparação com MPI convencional, especialmente na doença multiarterial coronariana. Uma validação em larga escala dos desempenhos diagnósticos da reserva de fluxo miocárdico (MFR) estimada com Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI permitiria uma abordagem não invasiva em vez da medida invasiva da reserva de fluxo fracionário (FFR) intracoronária. O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar o desempenho diagnóstico da MFR calculada com 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI em comparação com a medição invasiva da FFR intracoronária em pacientes com estenose residual significativa das artérias coronárias após infarto do miocárdio com elevação do segmento ST.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto.
  • Diagnóstico de doença arterial coronariana multiarterial (pelo menos uma estenose coronariana não culpada >= 50%) durante intervenção coronária percutânea primária < 12h após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
  • Permissão por escrito.
  • Filiação à segurança social

Critério de exclusão:

  • Paciente não adulto.
  • Paciente adulto sob tutela.
  • Mulheres em idade reprodutiva.
  • Histórico médico de infarto do miocárdio ou cirurgia de revascularização do miocárdio.
  • Choque cardiogênico.
  • Cardiomiopatia.
  • Contraindicação de regadenoson/adenosina/FFR.
  • Hipersensibilidade ao 99mTc-Tetrofosmin.
  • Pequenas artérias coronárias não culpadas.
  • Participação em outro estudo intervencional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de braço único
Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos posteriormente 1 mês após a síndrome coronariana aguda Dinâmico 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT seguido de avaliação FFR e IMR
Teste de diagnostico: Dinâmico 99mTc-Tetrofosmina CZT-SPECT
Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos posteriormente 1 mês após a síndrome coronariana aguda Dinâmico 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT seguido de avaliação FFR e IMR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, precisão de MFR em comparação com FFR
Prazo: dentro de um mês após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
Para determinar desempenhos de diagnóstico MFR em comparação com FFR
dentro de um mês após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhor valor de corte MFR
Prazo: dentro de um mês após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
Para determinar o melhor valor de corte de MFR correlacionado com o valor de FFR <0,8
dentro de um mês após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
Valor de MFR correlacionado com IMR
Prazo: dentro de um mês após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
análise de discrepâncias entre o valor de MFR correlacionado com IMR (se o valor de MFR for baixo e o valor de FFR normal)
dentro de um mês após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, precisão de MFR em comparação com MPI estático convencional
Prazo: dentro de um mês após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
Para determinar desempenhos de diagnóstico MFR em comparação com MPI estático convencional
dentro de um mês após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, precisão de QFR em comparação com o valor FFR
Prazo: dentro de um mês após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
Valor QFR no procedimento de índice em comparação com o valor FFR
dentro de um mês após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC22_0698

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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