Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT perfuzní zobrazení myokardu ve srovnání s frakční průtokovou rezervou u pacientů po infarktu myokardu s elevací ST (Dyna-MI)

7. dubna 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

Diagnostické hodnocení výkonu dynamického zobrazování 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT myokardiální perfuze ve srovnání s invazivním intrakoronárním měřením frakční rezervy průtoku u pacientů s významnou reziduální stenózou koronární arterie po infarktu myokardu s elevaci ST: Pilotní studie Dyna-MI

Dynamické 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT myocardial perfusion imaging (MPI) je pokročilá funkční zobrazovací technika poskytující důležité údaje pro kvantifikaci průtoku myokardu ve srovnání s konvenční MPI, zejména u ischemické choroby srdeční. Rozsáhlá validace diagnostických výkonů myokardiální průtokové rezervy (MFR) odhadovaná pomocí Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI by umožnila neinvazivní přístup namísto invazivního intrakoronárního měření frakční průtokové rezervy (FFR). Cílem této prospektivní studie je zhodnotit diagnostické výkony MFR vypočtené pomocí dynamického 99mTc-Tetrofosminu CZT-SPECT MPI ve srovnání s invazivním intrakoronárním měřením FFR u pacientů s významnou reziduální stenózou koronárních tepen po infarktu myokardu s elevací ST.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient.
  • Onemocnění více cévních koronárních arterií (alespoň jedna koronární stenóza bez viníka >= 50 %) diagnóza během primární perkutánní koronární intervence < 12 hodin po infarktu myokardu s elevací ST.
  • Písemný souhlas.
  • Sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nedospělý pacient.
  • Dospělý pacient pod vedením.
  • Ženy v reprodukčním věku.
  • Lékařská anamnéza infarktu myokardu nebo bypassu koronární tepny.
  • Kardiogenní šok.
  • Kardiomyopatie.
  • Kontraindikace Regadenoson/adenosin/FFR.
  • Přecitlivělost na 99mTc-Tetrofosmin.
  • Malé neviné koronární tepny.
  • Účast na další intervenční studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoramenná studie
Pacienti zařazení do studie podstoupí následně 1 měsíc po akutním koronárním syndromu Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT s následným hodnocením FFR a IMR
Diagnostický test: Dynamický 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT
Pacienti zařazení do studie podstoupí následně 1 měsíc po akutním koronárním syndromu Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT s následným hodnocením FFR a IMR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita, specificita, prediktivní pozitivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, přesnost MFR ve srovnání s FFR
Časové okno: do jednoho měsíce po infarktu myokardu s elevací ST
Stanovit diagnostické výkony MFR ve srovnání s FFR
do jednoho měsíce po infarktu myokardu s elevací ST

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nejlepší mezní hodnota MFR
Časové okno: do jednoho měsíce po infarktu myokardu s elevací ST
Pro určení nejlepší mezní hodnoty MFR korelovala s hodnotou FFR < 0,8
do jednoho měsíce po infarktu myokardu s elevací ST
Hodnota MFR korelovala s IMR
Časové okno: do jednoho měsíce po infarktu myokardu s elevací ST
analýza nesrovnalostí mezi hodnotou MFR korelující s IMR (pokud je nízká hodnota MFR a normální hodnota FFR)
do jednoho měsíce po infarktu myokardu s elevací ST
Senzitivita, specificita, prediktivní pozitivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, přesnost MFR ve srovnání s konvenčním statickým MPI
Časové okno: do jednoho měsíce po infarktu myokardu s elevací ST
Stanovit diagnostické výkony MFR ve srovnání s konvenčními statickými MPI
do jednoho měsíce po infarktu myokardu s elevací ST
Senzitivita, specificita, prediktivní pozitivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, přesnost QFR ve srovnání s hodnotou FFR
Časové okno: do jednoho měsíce po infarktu myokardu s elevací ST
Hodnota QFR při indexové proceduře ve srovnání s hodnotou FFR
do jednoho měsíce po infarktu myokardu s elevací ST

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC22_0698

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynamický 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit