Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse i sammenligning med fraktionel flowreserve hos patienter efter ST-elevation myokardieinfarkt (Dyna-MI)

7. april 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Diagnostisk præstationsvurdering af dynamisk 99mTc- Tetrofosmin CZT-SPECT Myokardieperfusionsbilleddannelse i sammenligning med invasiv intra-koronar fraktionel flowreservemåling hos patienter med signifikant resterende koronararteriestenose efter ST-elevation Myokardieinfarkt: Dyna-MI Pilotundersøgelse.

Dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) er en avanceret funktionel billeddannelsesteknik, der giver vigtige myokardieflowkvantificeringsdata i sammenligning med konventionel MPI, især ved koronar multikarsygdom. En storstilet validering af diagnostiske præstationer af myokardieflowreserve (MFR) estimeret med Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI ville tillade en ikke-invasiv tilgang i stedet for invasiv intra-koronar fraktionel flowreserve (FFR) måling. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at vurdere diagnostiske præstationer af MFR beregnet med dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI sammenlignet med invasiv intra-koronar FFR-måling hos patienter med signifikant resterende koronararteriestenose efter ST-elevation myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient.
  • Multikar kranspulsåresygdom (mindst én ikke-skyldig koronar stenose >= 50%) diagnose under primær perkutan koronar intervention < 12 timer efter myokardieinfarkt med ST-elevation.
  • Skriftligt samtykke.
  • Social sikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke voksen patient.
  • Voksen patient under vejledning.
  • Kvinder i reproduktiv alder.
  • Sygehistorie med myokardieinfarkt eller koronar bypass-operation.
  • Kardiogent shock.
  • Kardiomyopati.
  • Regadenoson/adenosin/FFR kontraindikation.
  • 99mTc-Tetrofosmin overfølsomhed.
  • Små ikke-skyldige kranspulsårer.
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarmsstudie
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil efterfølgende gennemgå 1 måned efter akut koronarsyndrom Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT efterfulgt af FFR og IMR vurdering
Diagnostisk test: Dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil efterfølgende gennemgå 1 måned efter akut koronarsyndrom Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT efterfulgt af FFR og IMR vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet, prædiktiv positiv værdi, negativ prædiktiv værdi, nøjagtighed af MFR sammenlignet med FFR
Tidsramme: inden for en måned efter myokardieinfarkt med ST-elevation
At bestemme MFR diagnostiske præstationer i sammenligning med FFR
inden for en måned efter myokardieinfarkt med ST-elevation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bedste MFR-grænseværdi
Tidsramme: inden for en måned efter myokardieinfarkt med ST-elevation
For at bestemme den bedste MFR cut-off værdi korreleret med FFR værdi < 0,8
inden for en måned efter myokardieinfarkt med ST-elevation
MFR-værdi korreleret med IMR
Tidsramme: inden for en måned efter myokardieinfarkt med ST-elevation
analyse af uoverensstemmelser mellem MFR-værdi korreleret med IMR (hvis lav MFR-værdi og normal FFR-værdi)
inden for en måned efter myokardieinfarkt med ST-elevation
Sensitivitet, specificitet, prædiktiv positiv værdi, negativ prædiktiv værdi, nøjagtighed af MFR sammenlignet med konventionel statisk MPI
Tidsramme: inden for en måned efter myokardieinfarkt med ST-elevation
At bestemme MFR-diagnostiske præstationer i sammenligning med konventionel statisk MPI
inden for en måned efter myokardieinfarkt med ST-elevation
Sensitivitet, specificitet, prædiktiv positiv værdi, negativ prædiktiv værdi, nøjagtighed af QFR sammenlignet med FFR værdi
Tidsramme: inden for en måned efter myokardieinfarkt med ST-elevation
QFR-værdi ved indeksproceduren i sammenligning med FFR-værdi
inden for en måned efter myokardieinfarkt med ST-elevation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC22_0698

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner