Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT Myocardperfusiebeeldvorming in vergelijking met fractionele stroomreserve bij patiënten na myocardinfarct met ST-elevatie (Dyna-MI)

2 november 2023 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Diagnostische prestatiebeoordeling van dynamische 99mTc-tetrofosmine CZT-SPECT myocardperfusiebeeldvorming in vergelijking met invasieve intra-coronaire fractionele stroomreservemeting bij patiënten met significante residuele kransslagaderstenose na myocardinfarct met ST-elevatie: Dyna-MI-pilotstudie.

Dynamische 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) is een geavanceerde functionele beeldvormingstechniek die belangrijke toegevoegde gegevens levert voor de kwantificering van de myocardstroom in vergelijking met conventionele MPI, vooral bij coronaire multivatziekte. Een grootschalige validatie van diagnostische prestaties van myocardiale stroomreserve (MFR) geschat met Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI zou een niet-invasieve benadering mogelijk maken in plaats van invasieve intra-coronaire fractionele stroomreserve (FFR)-meting. Het doel van deze prospectieve studie is het beoordelen van de diagnostische prestaties van MFR berekend met dynamische 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI in vergelijking met invasieve intracoronaire FFR-metingen bij patiënten met significante residuele stenose van de kransslagaders na een myocardinfarct met ST-elevatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • Nantes University Hospital
        • Contact:
          • Bastien JAMET, Dr
          • Telefoonnummer: +33 0240165521
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin LE RUZ, dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt.
  • Meervatskransslagaderaandoening (minstens één niet-schuldige coronaire stenose >= 50%) diagnose tijdens primaire percutane coronaire interventie < 12 uur na myocardinfarct met ST-elevatie.
  • Geschreven toestemming.
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-volwassen patiënt.
  • Volwassen patiënt onder curatele.
  • Reproductieve leeftijd vrouwen.
  • Medische voorgeschiedenis van een hartinfarct of bypassoperatie van de kransslagader.
  • Cardiogene shock.
  • Cardiomyopathie.
  • Regadenoson/adenosine/FFR-contra-indicatie.
  • 99mTc-tetrofosmine overgevoeligheid.
  • Kleine niet-schuldige kransslagaders.
  • Deelname aan een ander interventioneel onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenarmige studie
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen vervolgens 1 maand na STEMI (ST-elevatie myocardinfarct) Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT ondergaan, gevolgd door FFR- en IMR-beoordeling
Diagnostische toets: Dynamische 99mTc-Tetrofosmine CZT-SPECT
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen vervolgens 1 maand na STEMI Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT ondergaan, gevolgd door FFR- en IMR-beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit, voorspellende positieve waarde, negatief voorspellende waarde, nauwkeurigheid van MFR in vergelijking met FFR
Tijdsspanne: binnen een maand na ST-elevatie myocardinfarct
Diagnostische prestaties van MFR bepalen in vergelijking met FFR
binnen een maand na ST-elevatie myocardinfarct

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beste MFR-grenswaarde
Tijdsspanne: binnen een maand na ST-elevatie myocardinfarct
Om de beste MFR-afkapwaarde te bepalen die is gecorreleerd met FFR-waarde < 0,8
binnen een maand na ST-elevatie myocardinfarct
MFR-waarde gecorreleerd met IMR
Tijdsspanne: binnen een maand na ST-elevatie myocardinfarct
analyse van discrepanties tussen MFR-waarde gecorreleerd met IMR (indien lage MFR-waarde en normale FFR-waarde)
binnen een maand na ST-elevatie myocardinfarct
Gevoeligheid, specificiteit, voorspellende positieve waarde, negatief voorspellende waarde, nauwkeurigheid van MFR in vergelijking met conventionele statische MPI
Tijdsspanne: binnen een maand na ST-elevatie myocardinfarct
Om de diagnostische prestaties van MFR te bepalen in vergelijking met conventionele statische MPI
binnen een maand na ST-elevatie myocardinfarct
Gevoeligheid, specificiteit, voorspellende positieve waarde, negatieve voorspellende waarde, nauwkeurigheid van QFR in vergelijking met FFR-waarde
Tijdsspanne: binnen een maand na ST-elevatie myocardinfarct
QFR-waarde bij de indexprocedure in vergelijking met FFR-waarde
binnen een maand na ST-elevatie myocardinfarct

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC22_0698

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dynamische 99mTc-Tetrofosmine CZT-SPECT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren