Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT w porównaniu z ułamkową rezerwą przepływu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (Dyna-MI)

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ocena wydajności diagnostycznej dynamicznego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT w porównaniu z inwazyjnym pomiarem rezerwy przepływu wewnątrzwieńcowego u pacjentów z istotnym resztkowym zwężeniem tętnicy wieńcowej po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: badanie pilotażowe Dyna-MI.

Dynamiczne obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI) za pomocą 99mTc-Tetrofosminy CZT-SPECT to zaawansowana technika obrazowania funkcjonalnego, która zapewnia dodatkowe dane ilościowe dotyczące przepływu w mięśniu sercowym w porównaniu z konwencjonalnym MPI, zwłaszcza w chorobie wieńcowej wielonaczyniowej. Zakrojona na szeroką skalę walidacja wydajności diagnostycznej rezerwy przepływu mięśnia sercowego (MFR) szacowanej za pomocą Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI umożliwiłaby podejście nieinwazyjne zamiast inwazyjnego pomiaru wewnątrzwieńcowej rezerwy przepływu cząstkowego (FFR). Celem niniejszej prospektywnej pracy jest ocena skuteczności diagnostycznej MFR obliczonej za pomocą dynamicznego 99mTc-Tetrofosminy CZT-SPECT MPI w porównaniu z inwazyjnym pomiarem FFR u pacjentów z istotnym resztkowym zwężeniem tętnic wieńcowych po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:
          • Bastien JAMET, Dr
          • Numer telefonu: +33 0240165521
        • Główny śledczy:
          • Robin LE RUZ, dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent.
  • Rozpoznanie wielonaczyniowej choroby wieńcowej (przynajmniej jedno zwężenie tętnicy wieńcowej >= 50%) podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej < 12 godzin po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
  • Pisemna zgoda.
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent inny niż dorosły.
  • Dorosły pacjent pod opieką.
  • Kobiety w wieku rozrodczym.
  • Historia medyczna zawału mięśnia sercowego lub operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
  • Wstrząs kardiogenny.
  • Kardiomiopatia.
  • Regadenozon/adenozyna/FFR przeciwwskazania.
  • Nadwrażliwość na 99mTc-tetrofosminę.
  • Małe niedokrwienne tętnice wieńcowe.
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie z jednym ramieniem
Pacjenci włączeni do badania zostaną następnie poddani 1 miesiąc po STEMI (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT, a następnie ocenie FFR i IMR
Test diagnostyczny: Dynamiczny 99mTc-Tetrofosmina CZT-SPECT
Pacjenci włączeni do badania zostaną następnie poddani po 1 miesiącu od STEMI Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT, a następnie ocenie FFR i IMR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, predykcyjna ujemna wartość predykcyjna, dokładność MFR w porównaniu z FFR
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Aby określić wyniki diagnostyczne MFR w porównaniu z FFR
w ciągu jednego miesiąca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
najlepsza wartość odcięcia MFR
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Aby określić najlepszą wartość odcięcia MFR skorelowaną z wartością FFR < 0,8
w ciągu jednego miesiąca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Wartość MFR skorelowana z IMR
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
analiza rozbieżności pomiędzy wartością MFR skorelowaną z IMR (przy niskiej wartości MFR i prawidłowej wartości FFR)
w ciągu jednego miesiąca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, dokładność MFR w porównaniu z konwencjonalnym statycznym MPI
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Aby określić wydajność diagnostyczną MFR w porównaniu z konwencjonalnym statycznym MPI
w ciągu jednego miesiąca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Czułość, swoistość, wartość predykcyjna dodatnia, wartość predykcyjna ujemna, dokładność QFR w porównaniu z wartością FFR
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Wartość QFR w procedurze indeksacji w porównaniu z wartością FFR
w ciągu jednego miesiąca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC22_0698

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynamiczny 99mTc-Tetrofosmina CZT-SPECT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj