Dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT myokardperfusjonsavbildning sammenlignet med fraksjonell strømningsreserve hos pasienter etter ST-elevasjon hjerteinfarkt (Dyna-MI)
7. april 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Diagnostisk ytelsesvurdering av dynamisk 99mTc- Tetrofosmin CZT-SPECT Myokardperfusjonsavbildning sammenlignet med invasiv intra-koronar fraksjonell strømningsreservemåling hos pasienter med signifikant gjenværende koronararteriestenose etter ST-elevasjon Myokardinfarkt: Dyna-MI Pilotstudie.
Dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT myokardperfusjonsavbildning (MPI) er en avansert funksjonell avbildningsteknikk som gir viktig myokardstrømkvantifisering ekstra data sammenlignet med konvensjonell MPI, spesielt ved koronar multikarsykdom.
En storskala validering av diagnostisk ytelse av myokardial strømningsreserve (MFR) estimert med Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI vil tillate en ikke-invasiv tilnærming i stedet for invasiv intra-koronar fraksjonell strømningsreserve (FFR) måling.
Målet med denne prospektive studien er å vurdere diagnostisk ytelse av MFR beregnet med dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI sammenlignet med invasiv intra-koronar FFR-måling hos pasienter med signifikant gjenværende koronararteriestenose etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient.
- Multikar koronararteriesykdom (minst én ikke-skyldig koronarstenose >= 50 %) diagnose under primær perkutan koronar intervensjon < 12 timer etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon.
- Skriftlig samtykke.
- Trygdetilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke voksen pasient.
- Voksen pasient under veiledning.
- Kvinner i reproduktiv alder.
- Medisinsk historie med hjerteinfarkt eller koronar bypass-operasjon.
- Kardiogent sjokk.
- Kardiomyopati.
- Regadenoson/adenosin/FFR kontraindikasjon.
- 99mTc-Tetrofosmin overfølsomhet.
- Små ikke-skyldige koronararterier.
- Deltakelse i en annen intervensjonsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmsstudie
Pasienter inkludert i studien vil deretter gjennomgå 1 måned etter akutt koronarsyndrom Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT etterfulgt av FFR og IMR vurdering
|
Pasienter inkludert i studien vil deretter gjennomgå 1 måned etter akutt koronarsyndrom Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT etterfulgt av FFR og IMR vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, spesifisitet, prediktiv positiv verdi, negativ prediktiv verdi, nøyaktighet av MFR sammenlignet med FFR
Tidsramme: innen en måned etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon
|
For å bestemme MFR diagnostiske ytelser sammenlignet med FFR
|
innen en måned etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beste MFR-grenseverdi
Tidsramme: innen en måned etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon
|
For å bestemme den beste MFR-grenseverdien korrelert med FFR-verdi < 0,8
|
innen en måned etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon
|
|
MFR-verdi korrelert med IMR
Tidsramme: innen en måned etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon
|
analyse av avvik mellom MFR-verdi korrelert med IMR (hvis lav MFR-verdi og normal FFR-verdi)
|
innen en måned etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon
|
|
Sensitivitet, spesifisitet, prediktiv positiv verdi, negativ prediktiv verdi, nøyaktighet av MFR sammenlignet med konvensjonell statisk MPI
Tidsramme: innen en måned etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon
|
For å bestemme MFR diagnostiske ytelser sammenlignet med konvensjonelle statiske MPI
|
innen en måned etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon
|
|
Sensitivitet, spesifisitet, prediktiv positiv verdi, negativ prediktiv verdi, nøyaktighet av QFR sammenlignet med FFR-verdi
Tidsramme: innen en måned etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon
|
QFR-verdi ved indeksprosedyren sammenlignet med FFR-verdi
|
innen en måned etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Iskemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hjerteinfarkt
- Akutt koronarsyndrom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmasøytiske midler
- Teknetium tc-99m tetrofosmin
Andre studie-ID-numre
- RC22_0698
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .