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ST上昇心筋梗塞後の患者における動的99mTc-テトロフォスミンCZT-SPECT心筋灌流イメージングと予備血流量との比較 (Dyna-MI)

2026年4月7日 更新者：Nantes University Hospital

ST上昇心筋梗塞後に重大な冠動脈狭窄が残存している患者における侵襲性冠動脈内血流予備量測定と比較した動的99mTc-テトロフォスミンCZT-SPECT心筋灌流画像の診断性能評価：Dyna-MIパイロット研究。

ダイナミック 99mTc-テトロフォスミン CZT-SPECT 心筋灌流イメージング (MPI) は、従来の MPI と比較して、特に冠動脈多血管疾患において重要な心筋流量定量化データを提供する高度な機能イメージング技術です。 ダイナミック 99mTc-テトロフォスミン CZT-SPECT MPI で推定された心筋血流予備量 (MFR) の診断性能の大規模検証により、侵襲的な冠動脈内血流予備量 (FFR) 測定の代わりに非侵襲的アプローチが可能になります。 この前向き研究の目的は、ST上昇心筋梗塞後に重大な冠動脈狭窄が残存している患者において、動的99mTc-テトロフォスミンCZT-SPECT MPIを用いて計算されたMFRの診断性能を侵襲性冠動脈内FFR測定と比較して評価することである。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者。
  • ST上昇心筋梗塞後12時間以内の一次経皮的冠動脈インターベンション中の多血管冠動脈疾患（少なくとも1つの非犯人冠動脈狭窄>=50%）の診断。
  • 書面による同意。
  • 社会保険への加入

除外基準:

  • 成人ではない患者。
  • 指導を受けている成人患者。
  • 生殖年齢の女性。
  • 心筋梗塞または冠動脈バイパス手術の病歴。
  • 心原性ショック。
  • 心筋症。
  • リガデノソン/アデノシン/FFRの禁忌。
  • 99mTc-テトロフォスミン過敏症。
  • 犯人以外の小さな冠動脈。
  • 別の介入研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シングルアーム研究
研究に含まれる患者は、急性冠症候群の1か月後に動的99mTc-テトロフォスミンCZT-SPECTを受け、その後FFRおよびIMR評価を受ける予定です。
診断テスト：ダイナミック 99mTc-テトロフォスミン CZT-SPECT
研究に含まれる患者は、急性冠症候群の1か月後に動的99mTc-テトロフォスミンCZT-SPECTを受け、その後FFRおよびIMR評価を受ける予定です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、FFRと比較したMFRの精度
時間枠：ST上昇心筋梗塞後1ヶ月以内
FFRと比較してMFR診断パフォーマンスを判断するには
ST上昇心筋梗塞後1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適なMFRカットオフ値
時間枠：ST上昇心筋梗塞後1ヶ月以内
FFR 値 < 0.8 と相関する最適な MFR カットオフ値を決定するには
ST上昇心筋梗塞後1ヶ月以内
MFR値とIMRの相関関係
時間枠：ST上昇心筋梗塞後1ヶ月以内
IMRと相関するMFR値間の不一致の分析（MFR値が低い場合と正常なFFR値の場合）
ST上昇心筋梗塞後1ヶ月以内
従来の静的MPIと比較したMFRの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、精度
時間枠：ST上昇心筋梗塞後1ヶ月以内
従来の静的 MPI と比較して MFR 診断パフォーマンスを決定する
ST上昇心筋梗塞後1ヶ月以内
感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、FFR値と比較したQFRの精度
時間枠：ST上昇心筋梗塞後1ヶ月以内
FFR値と比較したインデックス手順でのQFR値
ST上昇心筋梗塞後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月20日

一次修了 (推定)

2026年5月20日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC22_0698

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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