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Imaging dinamico della perfusione miocardica con 99mTc-Tetrofosmina CZT-SPECT rispetto alla riserva di flusso frazionale nei pazienti dopo infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (Dyna-MI)

7 aprile 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

Valutazione delle prestazioni diagnostiche di Dynamic 99mTc- Tetrofosmin CZT-SPECT Imaging di perfusione miocardica rispetto alla misurazione invasiva della riserva di flusso frazionario intracoronarico in pazienti con significativa stenosi coronarica residua dopo infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST: studio pilota Dyna-MI.

L'imaging dinamico della perfusione miocardica (MPI) con 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT è una tecnica avanzata di imaging funzionale che fornisce importanti dati aggiuntivi per la quantificazione del flusso miocardico rispetto all'MPI convenzionale, in particolare nella malattia coronarica multivasale. Una convalida su larga scala delle prestazioni diagnostiche della riserva di flusso miocardico (MFR) stimata con Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI consentirebbe un approccio non invasivo invece della misurazione invasiva della riserva di flusso frazionario intra-coronarico (FFR). Lo scopo di questo studio prospettico è valutare le prestazioni diagnostiche dell'MFR calcolato con 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI rispetto alla misurazione invasiva dell'FFR intra-coronarico in pazienti con significativa stenosi coronarica residua dopo infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto.
  • Diagnosi di malattia coronarica multivasale (almeno una stenosi coronarica non colpevole >= 50%) durante intervento coronarico percutaneo primario < 12 ore dopo infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
  • Consenso scritto.
  • Affiliazione previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente non adulto.
  • Paziente adulto sotto tutela.
  • Donne in età riproduttiva.
  • Storia medica di infarto del miocardio o intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie.
  • Shock cardiogenico.
  • Cardiomiopatia.
  • Controindicazione Regadenoson/adenosina/FFR.
  • Ipersensibilità al 99mTc-Tetrofosmin.
  • Piccole arterie coronarie non colpevoli.
  • Partecipazione ad un altro studio interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio a braccio singolo
I pazienti inclusi nello studio verranno sottoposti successivamente, 1 mese dopo la sindrome coronarica acuta, a 99mTc-Tetrofosmina dinamica CZT-SPECT seguita da valutazione FFR e IMR
Test diagnostico: 99mTc-Tetrofosmina dinamica CZT-SPECT
I pazienti inclusi nello studio verranno sottoposti successivamente, 1 mese dopo la sindrome coronarica acuta, a 99mTc-Tetrofosmina dinamica CZT-SPECT seguita da valutazione FFR e IMR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, accuratezza di MFR rispetto a FFR
Lasso di tempo: entro un mese dall'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Determinare le prestazioni diagnostiche MFR rispetto a FFR
entro un mese dall'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglior valore di cut-off MFR
Lasso di tempo: entro un mese dall'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Per determinare il miglior valore di cut-off MFR correlato con il valore FFR <0,8
entro un mese dall'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Valore MFR correlato con IMR
Lasso di tempo: entro un mese dall'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
analisi delle discrepanze tra valore MFR correlato con IMR (se valore MFR basso e valore FFR normale)
entro un mese dall'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, accuratezza dell'MFR rispetto all'MPI statico convenzionale
Lasso di tempo: entro un mese dall'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Determinare le prestazioni diagnostiche MFR rispetto al MPI statico convenzionale
entro un mese dall'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, accuratezza del QFR rispetto al valore FFR
Lasso di tempo: entro un mese dall'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Valore QFR alla procedura di indice rispetto al valore FFR
entro un mese dall'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC22_0698

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 99mTc-Tetrofosmina dinamica CZT-SPECT

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