Dinamikus 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT szívizom perfúziós képalkotás a frakcionált áramlási tartalékkal összehasonlítva ST-elevációs szívinfarktus utáni betegeknél (Dyna-MI)
2026. április 7. frissítette: Nantes University Hospital
Diagnostic Performances Assessment of Dynamic 99mTc- Tetrofosmin CZT-SPECT Myocardial Perfusion Imaging in Comparison With Invazív Intra-coronaria Fractional Flow Reserve Measurement in Patiens in Significant Residualis Coronaria stenosis After ST-elevation Pilot Stud Miocardial-MIfarction.
A dinamikus 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT szívizom perfúziós képalkotás (MPI) egy fejlett funkcionális képalkotó technika, amely a szívizom áramlásának mennyiségi meghatározásához fontos hozzáadott adatokat ad a hagyományos MPI-hez képest, különösen koszorúér-többszörös érbetegség esetén.
A Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI-vel becsült myocardialis áramlási tartalék (MFR) diagnosztikai teljesítményének nagyszabású validálása non-invazív megközelítést tesz lehetővé az invazív intrakoronáris frakcionált áramlási tartalék (FFR) mérése helyett.
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja a dinamikus 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI-vel számított MFR diagnosztikai teljesítményének felmérése az invazív intra-coronaria FFR méréssel összehasonlítva olyan betegeknél, akiknél szignifikáns reziduális koszorúér-szűkület van ST-elevációs szívinfarktus után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg.
- Többeres koszorúér-betegség (legalább egy nem vétkes koszorúér-szűkület >= 50%) diagnózis primer perkután koszorúér-beavatkozás során < 12 órával az ST-elevációs szívinfarktus után.
- Írásbeli hozzájárulása.
- Társadalombiztosítási hovatartozás
Kizárási kritériumok:
- Nem felnőtt beteg.
- Felnőtt beteg gyámság alatt.
- Reproduktív korú nők.
- Szívinfarktus vagy koszorúér bypass műtét anamnézisében.
- Kardiogén sokk.
- Cardiomyopathia.
- Regadenozon/adenozin/FFR ellenjavallat.
- 99mTc-Tetrofosmin túlérzékenység.
- Kis, nem bűnös koszorúerek.
- Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykaros vizsgálat
A vizsgálatba bevont betegek az akut koszorúér-szindróma után 1 hónap elteltével dinamikus 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT vizsgálaton esnek át, majd FFR és IMR vizsgálaton vesznek részt.
|
A vizsgálatba bevont betegek az akut koszorúér-szindróma után 1 hónap elteltével dinamikus 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT vizsgálaton esnek át, majd FFR és IMR vizsgálaton vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység, specificitás, prediktív pozitív érték, negatív prediktív érték, az MFR pontossága az FFR-hez képest
Időkeret: ST-elevációval járó miokardiális infarktus után egy hónapon belül
|
Az MFR diagnosztikai teljesítményének meghatározása az FFR-rel összehasonlítva
|
ST-elevációval járó miokardiális infarktus után egy hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
legjobb MFR határérték
Időkeret: ST-elevációval járó miokardiális infarktus után egy hónapon belül
|
A legjobb MFR cut-off érték meghatározása < 0,8 FFR értékkel korrelált
|
ST-elevációval járó miokardiális infarktus után egy hónapon belül
|
|
Az MFR érték korrelált az IMR-rel
Időkeret: ST-elevációval járó miokardiális infarktus után egy hónapon belül
|
az IMR-rel korrelált MFR-érték közötti eltérések elemzése (ha alacsony MFR-érték és normál FFR-érték)
|
ST-elevációval járó miokardiális infarktus után egy hónapon belül
|
|
Érzékenység, specificitás, prediktív pozitív érték, negatív prediktív érték, az MFR pontossága a hagyományos statikus MPI-vel összehasonlítva
Időkeret: ST-elevációval járó miokardiális infarktus után egy hónapon belül
|
Az MFR diagnosztikai teljesítményének meghatározása a hagyományos statikus MPI-vel összehasonlítva
|
ST-elevációval járó miokardiális infarktus után egy hónapon belül
|
|
Érzékenység, specificitás, prediktív pozitív érték, negatív prediktív érték, a QFR pontossága az FFR értékkel összehasonlítva
Időkeret: ST-elevációval járó miokardiális infarktus után egy hónapon belül
|
QFR érték az indexeljárásnál az FFR értékkel összehasonlítva
|
ST-elevációval járó miokardiális infarktus után egy hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Infarktus
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Ischaemia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Miokardiális infarktus
- Akut koronária szindróma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Radiofarmakonok
- Technécium tc-99m tetrofoszmin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC22_0698
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .