Dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT myokardperfusionsavbildning i jämförelse med fraktionerad flödesreserv hos patienter efter ST-förhöjd hjärtinfarkt (Dyna-MI)
7 april 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Diagnostisk prestandabedömning av dynamisk 99mTc- Tetrofosmin CZT-SPECT Myokardperfusionsavbildning i jämförelse med invasiv intrakoronär fraktionell flödesreservmätning hos patienter med signifikant återstående koronarartärstenos efter ST-förhöjning Myokardinfarkt: Dyna-MI Pilotstudie.
Dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT myokardperfusionsavbildning (MPI) är en avancerad funktionell avbildningsteknik som ger viktig myokardflödeskvantifiering ytterligare data i jämförelse med konventionell MPI, särskilt vid koronar multikärlsjukdom.
En storskalig validering av diagnostiska prestanda för myokardflödesreserv (MFR) uppskattad med Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI skulle tillåta ett icke-invasivt tillvägagångssätt istället för invasiv intra-koronar fraktionell flödesreserv (FFR) mätning.
Syftet med denna prospektiva studie är att bedöma diagnostiska prestanda för MFR beräknat med dynamisk 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI i jämförelse med invasiv intrakoronar FFR-mätning hos patienter med signifikant kvarvarande kranskärlsstenos efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient.
- Flera kärl kranskärlssjukdom (minst en icke-skyldig kranskärlsstenos >= 50%) diagnos under primär perkutan kranskärlsintervention < 12 timmar efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning.
- Skriftligt medgivande.
- Socialförsäkringstillhörighet
Exklusions kriterier:
- Icke vuxen patient.
- Vuxen patient under handledning.
- Kvinnor i reproduktiv ålder.
- Medicinsk historia av hjärtinfarkt eller kranskärlsbypassoperation.
- Kardiogen chock.
- Kardiomyopati.
- Regadenoson/adenosin/FFR kontraindikation.
- 99mTc-Tetrofosmin överkänslighet.
- Små icke-bovar kranskärl.
- Deltagande i en annan interventionsstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmsstudie
Patienter som ingår i studien kommer därefter att genomgå 1 månad efter akut kranskärlssyndrom Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT följt av FFR- och IMR-bedömning
|
Patienter som ingår i studien kommer därefter att genomgå 1 månad efter akut kranskärlssyndrom Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT följt av FFR- och IMR-bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, prediktivt positivt värde, negativt prediktivt värde, noggrannhet av MFR i jämförelse med FFR
Tidsram: inom en månad efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning
|
För att bestämma MFR diagnostiska prestanda i jämförelse med FFR
|
inom en månad efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bästa MFR-gränsvärde
Tidsram: inom en månad efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning
|
För att bestämma det bästa MFR-gränsvärdet korrelerat med FFR-värdet < 0,8
|
inom en månad efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning
|
|
MFR-värde korrelerat med IMR
Tidsram: inom en månad efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning
|
analys av diskrepanser mellan MFR-värde korrelerat med IMR (om lågt MFR-värde och normalt FFR-värde)
|
inom en månad efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning
|
|
Känslighet, specificitet, prediktivt positivt värde, negativt prediktivt värde, noggrannhet av MFR i jämförelse med konventionell statisk MPI
Tidsram: inom en månad efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning
|
För att bestämma MFR diagnostiska prestanda i jämförelse med konventionella statiska MPI
|
inom en månad efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning
|
|
Sensitivitet, specificitet, prediktivt positivt värde, negativt prediktivt värde, noggrannhet av QFR i jämförelse med FFR-värde
Tidsram: inom en månad efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning
|
QFR-värde vid indexproceduren i jämförelse med FFR-värde
|
inom en månad efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC22_0698
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .