Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen 99mTc-Tetrofosmiini CZT-SPECT sydänlihaksen perfuusiokuvantaminen verrattuna Fraktiovirtausreserviin potilailla ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin jälkeen (Dyna-MI)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Dynaamisen 99mTc-tetrofosmiini-CZT-SPECT-sydänlihaksen perfuusiokuvauksen diagnostisten suoritusten arviointi verrattuna invasiiviseen sepelvaltimon sisäisen virtausvarannon mittaukseen potilailla, joilla on merkittävä jäännössepelvaltimon ahtauma ST-korkeuden jälkeen: Dynaaminen sydäninfarkti.

Dynaaminen 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI) on edistynyt toiminnallinen kuvantamistekniikka, joka antaa tärkeitä sydänlihaksen virtauksen kvantifiointitietoja tavanomaiseen MPI:hen verrattuna, erityisesti sepelvaltimoiden monisuonisairaudessa. Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI:llä arvioitujen sydänlihaksen virtausreservin (MFR) diagnostisten suoritusten laajamittainen validointi mahdollistaisi ei-invasiivisen lähestymistavan invasiivisen intrakoronaarisen virtausreservin (FFR) mittauksen sijaan. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida dynaamisella 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI:llä lasketun MFR:n diagnostisia suorituskykyä verrattuna invasiiviseen intrakoronaariseen FFR-mittaukseen potilailla, joilla on merkittävä jäännössepelvaltimostenoosi ST-korkeusperäisen sydäninfarktin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas.
  • Monisuoninen sepelvaltimotauti (vähintään yksi ei-syyllinen sepelvaltimon ahtauma >= 50 %) diagnoosi primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention aikana < 12 tuntia ST-korkeusperäisen sydäninfarktin jälkeen.
  • Kirjallinen suostumus.
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-aikuinen potilas.
  • Aikuinen potilas ohjauksessa.
  • Lisääntymisikäiset naiset.
  • Sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
  • Kardiogeeninen sokki.
  • Kardiomyopatia.
  • Regadenosoni/adenosiini/FFR-vasta-aihe.
  • 99mTc-Tetrofosmiinin yliherkkyys.
  • Pienet ei-syylliset sepelvaltimot.
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käden tutkimus
Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään myöhemmin 1 kuukauden kuluttua akuutista koronaarioireyhtymästä dynaaminen 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT, jota seuraa FFR- ja IMR-arviointi
Diagnostinen testi: Dynaaminen 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT
Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään myöhemmin 1 kuukauden kuluttua akuutista koronaarioireyhtymästä dynaaminen 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT, jota seuraa FFR- ja IMR-arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys, spesifisyys, ennustava positiivinen arvo, negatiivinen ennustearvo, MFR:n tarkkuus verrattuna FFR:ään
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sydäninfarktista, jossa on ST-arvo
Määrittää MFR-diagnostiikan suorituskykyä verrattuna FFR:ään
kuukauden kuluessa sydäninfarktista, jossa on ST-arvo

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paras MFR-raja-arvo
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sydäninfarktista, jossa on ST-arvo
Paras MFR-raja-arvo korreloi FFR-arvon kanssa < 0,8
kuukauden kuluessa sydäninfarktista, jossa on ST-arvo
MFR-arvo korreloi IMR:n kanssa
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sydäninfarktista, jossa on ST-arvo
MFR-arvon erojen analyysi korreloi IMR:n kanssa (jos matala MFR-arvo ja normaali FFR-arvo)
kuukauden kuluessa sydäninfarktista, jossa on ST-arvo
Herkkyys, spesifisyys, ennustava positiivinen arvo, negatiivinen ennustearvo, MFR:n tarkkuus verrattuna perinteiseen staattiseen MPI:hen
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sydäninfarktista, jossa on ST-arvo
MFR-diagnostisten suoritusten määrittäminen verrattuna perinteiseen staattiseen MPI:hen
kuukauden kuluessa sydäninfarktista, jossa on ST-arvo
Herkkyys, spesifisyys, ennustava positiivinen arvo, negatiivinen ennustearvo, QFR:n tarkkuus verrattuna FFR-arvoon
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sydäninfarktista, jossa on ST-arvo
QFR-arvo indeksimenettelyssä verrattuna FFR-arvoon
kuukauden kuluessa sydäninfarktista, jossa on ST-arvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC22_0698

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa