Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическая визуализация перфузии миокарда с 99mTc-тетрофосмином CZT-SPECT в сравнении с фракционным резервом кровотока у пациентов после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (Dyna-MI)

7 апреля 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Оценка диагностических характеристик динамической визуализации перфузии миокарда с 99mTc-тетрофосмином CZT-SPECT в сравнении с инвазивным измерением интракоронарного фракционного резерва кровотока у пациентов со значительным остаточным стенозом коронарной артерии после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST: пилотное исследование Dyna-MI.

Динамическая 99mTc-тетрофосмин CZT-SPECT визуализация перфузии миокарда (MPI) представляет собой усовершенствованный метод функциональной визуализации, дающий важные дополнительные данные для количественной оценки кровотока миокарда по сравнению с обычной MPI, особенно при многососудистом поражении коронарных артерий. Широкомасштабная валидация диагностических характеристик резерва кровотока миокарда (MFR), оцененного с помощью Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI, позволит использовать неинвазивный подход вместо инвазивного измерения внутрикоронарного фракционного резерва кровотока (FFR). Целью данного проспективного исследования является оценка диагностических характеристик MFR, рассчитанной с помощью динамической 99mTc-тетрофосмина CZT-SPECT MPI, по сравнению с инвазивным внутрикоронарным измерением FFR у пациентов со значительным остаточным стенозом коронарных артерий после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент.
  • Многососудистое заболевание коронарных артерий (по крайней мере, один невиновный коронарный стеноз >= 50%), диагностированный во время первичного чрескожного коронарного вмешательства <12 часов после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
  • Письменное согласие.
  • Принадлежность к социальному обеспечению

Критерий исключения:

  • Не взрослый пациент.
  • Взрослый пациент под опекой.
  • Женщины репродуктивного возраста.
  • В анамнезе перенесенный инфаркт миокарда или коронарное шунтирование.
  • Кардиогенный шок.
  • Кардиомиопатия.
  • Регаденозон/аденозин/ФФР противопоказание.
  • Гиперчувствительность к 99mTc-тетрофосмину.
  • Маленькие невиновные коронарные артерии.
  • Участие в другом интервенционном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование одной руки
Пациентам, включенным в исследование, будет проведена впоследствии через 1 месяц после острого коронарного синдрома динамическая 99mTc-тетрофосмин CZT-SPECT с последующей оценкой FFR и IMR.
Диагностический тест: Динамическая 99mTc-тетрофосмин CZT-ОФЭКТ
Пациентам, включенным в исследование, будет проведена впоследствии через 1 месяц после острого коронарного синдрома динамическая 99mTc-тетрофосмин CZT-SPECT с последующей оценкой FFR и IMR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность, прогностическая положительная ценность, отрицательная прогностическая ценность, точность MFR по сравнению с FFR
Временное ограничение: в течение одного месяца после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Для определения диагностических характеристик MFR по сравнению с FFR
в течение одного месяца после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лучшее значение отсечки MFR
Временное ограничение: в течение одного месяца после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Для определения наилучшего порогового значения MFR, коррелирующего со значением FFR <0,8.
в течение одного месяца после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Значение MFR коррелирует с IMR
Временное ограничение: в течение одного месяца после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
анализ расхождений между значением MFR, коррелирующим с IMR (при низком значении MFR и нормальном значении FFR)
в течение одного месяца после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Чувствительность, специфичность, прогностическая положительная ценность, отрицательная прогностическая ценность, точность MFR по сравнению с обычным статическим MPI
Временное ограничение: в течение одного месяца после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Для определения характеристик диагностики MFR по сравнению с обычным статическим MPI.
в течение одного месяца после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Чувствительность, специфичность, прогностическая положительная ценность, отрицательная прогностическая ценность, точность QFR по сравнению со значением FFR
Временное ограничение: в течение одного месяца после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Значение QFR при индексной процедуре в сравнении со значением FFR
в течение одного месяца после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC22_0698

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться