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Imágenes dinámicas de perfusión miocárdica con 99mTc-tetrofosmina CZT-SPECT en comparación con la reserva fraccional de flujo en pacientes después de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (Dyna-MI)

7 de abril de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital

Evaluación del rendimiento diagnóstico de la imagen de perfusión miocárdica dinámica con 99mTc-tetrofosmina CZT-SPECT en comparación con la medición invasiva de la reserva de flujo fraccional intracoronario en pacientes con estenosis arterial coronaria residual significativa después de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST: estudio piloto de Dyna-MI.

La imagen de perfusión miocárdica (MPI) dinámica con 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT es una técnica de imagen funcional avanzada que proporciona datos adicionales importantes para la cuantificación del flujo miocárdico en comparación con la MPI convencional, especialmente en la enfermedad coronaria de vasos múltiples. Una validación a gran escala del rendimiento diagnóstico de la reserva de flujo miocárdico (MFR) estimada con Dynamic 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI permitiría un enfoque no invasivo en lugar de la medición invasiva de la reserva fraccional de flujo intracoronario (FFR). El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar el rendimiento diagnóstico de la MFR calculada con 99mTc-Tetrofosmin CZT-SPECT MPI en comparación con la medición de FFR intracoronaria invasiva en pacientes con estenosis arterial coronaria residual significativa después de un infarto de miocardio con elevación del ST.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto.
  • Diagnóstico de enfermedad coronaria multivaso (al menos una estenosis coronaria no causante >= 50%) durante la intervención coronaria percutánea primaria < 12 h después de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
  • Consentimiento por escrito.
  • Afiliación a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Paciente no adulto.
  • Paciente adulto bajo tutela.
  • Mujeres en edad reproductiva.
  • Antecedentes médicos de infarto de miocardio o cirugía de bypass de arteria coronaria.
  • Shock cardiogénico.
  • Miocardiopatía.
  • Contraindicación de regadenosón/adenosina/FFR.
  • Hipersensibilidad a 99mTc-Tetrofosmin.
  • Pequeñas arterias coronarias no culpables.
  • Participación en otro estudio de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio de un solo brazo
Los pacientes incluidos en el estudio se someterán posteriormente, 1 mes después del síndrome coronario agudo, a una SPECT dinámica con 99mTc-Tetrofosmina CZT seguida de una evaluación de FFR e IMR.
Prueba de diagnóstico: SPECT dinámico CZT con 99mTc-tetrofosmina
Los pacientes incluidos en el estudio se someterán posteriormente, 1 mes después del síndrome coronario agudo, a una SPECT dinámica con 99mTc-Tetrofosmina CZT seguida de una evaluación de FFR e IMR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, precisión de MFR en comparación con FFR
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del infarto de miocardio con elevación del ST
Determinar el rendimiento diagnóstico de MFR en comparación con FFR
dentro de un mes después del infarto de miocardio con elevación del ST

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejor valor de corte de MFR
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del infarto de miocardio con elevación del ST
Determinar el mejor valor de corte de MFR correlacionado con un valor de FFR < 0,8
dentro de un mes después del infarto de miocardio con elevación del ST
Valor MFR correlacionado con IMR
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del infarto de miocardio con elevación del ST
análisis de discrepancias entre el valor de MFR correlacionado con IMR (si el valor de MFR es bajo y el valor de FFR normal)
dentro de un mes después del infarto de miocardio con elevación del ST
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, precisión de MFR en comparación con MPI estático convencional
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del infarto de miocardio con elevación del ST
Determinar el rendimiento del diagnóstico MFR en comparación con el MPI estático convencional
dentro de un mes después del infarto de miocardio con elevación del ST
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, precisión de QFR en comparación con el valor de FFR
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del infarto de miocardio con elevación del ST
Valor QFR en el procedimiento de índice en comparación con el valor FFR
dentro de un mes después del infarto de miocardio con elevación del ST

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC22_0698

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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