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Effets de la dexaméthasone sur le temps de canulation du canal cholédoque

18 mars 2025 mis à jour par: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Le temps de canulation du canal cholédoque profond pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique peut-il être raccourci par la dexaméthasone

L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer les effets de la dexaméthasone sur le temps de canulation du canal cholédoque au cours d'une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) chez des patients atteints de pathologies biliaires. L'étude étudiera également les effets de la dexaméthasone sur la durée totale de la procédure et la durée totale de la fluoroscopie pendant la CPRE.

Les participants seront divisés en deux groupes, le groupe de traitement et le groupe placebo. Les patients du groupe de traitement recevront de la dexaméthasone et ceux du groupe placebo recevront une solution saline normale avant de subir une CPRE. Les résultats des deux groupes seront comparés pour déterminer les effets de la dexaméthasone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 ans ou plus
  • Les deux sexes, patients masculins et féminins

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans ou moins
  • Femmes enceintes
  • Stent préexistant dans le CBD ou le canal pancréatique
  • Antécédents de CPRE
  • Patients avec chirurgie billroth II
  • Anomalies anatomiques
  • Manque de compétence chez les patients
  • Pontage gastrique de Roux en Y
  • Patients avec des contre-indications pour les stéroïdes comme le DM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras Dexa
Les patients du groupe expérimental recevront 2 ml (4 mg) de dexamenthasone avant de subir une CPRE.
Médicament: Dexaméthasone 4mg
Une injection de 4 mg de dexaméthasone sera administrée aux patients environ 2 à 4 heures avant la procédure de CPRE.
Autres noms:
  • stéroïdes
Comparateur placebo: Bras N.-É.
Les patients du groupe placebo recevront 2 ml de solution saline normale avant de subir une CPRE.
Médicament: Dexaméthasone 4mg
Une injection de 4 mg de dexaméthasone sera administrée aux patients environ 2 à 4 heures avant la procédure de CPRE.
Autres noms:
  • stéroïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raccourcissement du temps de canulation du CBD
Délai: Le temps de canulation du CBD sera calculé à partir du début de la procédure (0 minute) jusqu'à ce que la canulation complète du CBD ait été réalisée par cathéter et confirmée par fluoroscopie ou procédure abandonnée en cas d'échec de la canulation au bout de 30 minutes.
Déterminer les effets de la dexaméthasone sur le raccourcissement du temps de canulation du CBD
Le temps de canulation du CBD sera calculé à partir du début de la procédure (0 minute) jusqu'à ce que la canulation complète du CBD ait été réalisée par cathéter et confirmée par fluoroscopie ou procédure abandonnée en cas d'échec de la canulation au bout de 30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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