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Efeitos da dexametasona no tempo de canulação do ducto biliar comum

18 de março de 2025 atualizado por: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

O tempo de canulação profunda do ducto biliar comum durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica pode ser encurtado pela dexametasona

O principal objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos da dexametasona no tempo de canulação do ducto biliar comum durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) em pacientes com patologias biliares. O estudo também estudará os efeitos da dexametasona no tempo total do procedimento e no tempo total de fluoroscopia durante a CPRE.

Os participantes serão divididos em dois grupos, grupo de tratamento e grupo placebo. Os pacientes do grupo de tratamento receberão dexametasona e os do grupo placebo receberão solução salina normal antes de serem submetidos à CPRE. Os resultados em ambos os grupos serão comparados para determinar os efeitos da dexametasona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Paquistão, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 anos ou mais
  • Ambos os sexos, pacientes masculinos e femininos

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos ou menos
  • fêmeas grávidas
  • Stent pré-existente em CBD ou ducto pancreático
  • História prévia de CPRE
  • Pacientes com cirurgia Billroth II
  • Anormalidades anatômicas
  • Falta de competência nos pacientes
  • Roux em Y bypass gástrico
  • Pacientes com contra-indicações para esteróides como DM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Dexa
Os pacientes do braço experimental receberão 2 ml (4 mg) de dexamentasona antes da CPRE.
Medicamento: Dexametasona 4mg
Uma injeção de 4 mg de dexametasona será administrada aos pacientes aproximadamente 2 a 4 horas antes do procedimento de CPRE.
Outros nomes:
  • esteróides
Comparador de Placebo: Braço NS
Os pacientes do braço placebo receberão 2 ml de solução salina normal antes de serem submetidos à CPRE.
Medicamento: Dexametasona 4mg
Uma injeção de 4 mg de dexametasona será administrada aos pacientes aproximadamente 2 a 4 horas antes do procedimento de CPRE.
Outros nomes:
  • esteróides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encurtamento do tempo de canulação do CBD
Prazo: O tempo de canulação do CBD será calculado a partir do início do procedimento (0 minutos) até que a canulação completa do CBD seja alcançada através do cateter e confirmada por fluoroscopia ou o procedimento será abandonado se a canulação não for bem-sucedida em 30 minutos.
Determinar os efeitos da dexametasona na redução do tempo de canulação do CBD
O tempo de canulação do CBD será calculado a partir do início do procedimento (0 minutos) até que a canulação completa do CBD seja alcançada através do cateter e confirmada por fluoroscopia ou o procedimento será abandonado se a canulação não for bem-sucedida em 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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