Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexametazonu na čas kanylace společného žlučovodu

18. března 2025 aktualizováno: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Může být doba kanylace hlubokého společného žlučovodu během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie zkrácena dexamethasonem

Hlavním cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky dexametazonu na dobu kanylace společného žlučovodu během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) u pacientů s biliárními patologiemi. Studie bude také studovat účinky dexametazonu na celkovou dobu procedury a celkovou dobu skiaskopie během ERCP.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, léčebné skupiny a placebové skupiny. Pacienti v léčebné skupině budou dostávat dexamethason a pacienti ve skupině s placebem dostanou před podstoupením ERCP normální fyziologický roztok. Výsledky v obou skupinách budou porovnány za účelem stanovení účinků dexametazonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pákistán, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 let nebo více
  • Obě pohlaví, muži i ženy

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let nebo méně
  • Březí samice
  • Již existující stent v CBD nebo pankreatickém vývodu
  • Předchozí historie ERCP
  • Pacienti s operací Billrotha II
  • Anatomické abnormality
  • Nedostatek kompetence u pacientů
  • Roux en Y bypass žaludku
  • Pacienti s kontraindikacemi pro steroidy, jako je DM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexa Arm
Pacienti v experimentálním rameni budou dostávat 2 ml (4 mg) dexamenthasonu před podstoupením ERCP.
Lék: Dexamethason 4 mg
Injekce 4 mg dexamethasonu bude pacientům podána přibližně 2 až 4 hodiny před výkonem ERCP.
Ostatní jména:
  • steroidy
Komparátor placeba: NS Arm
Pacienti s ramenem s placebem dostanou před ERCP 2 ml normálního fyziologického roztoku.
Lék: Dexamethason 4 mg
Injekce 4 mg dexamethasonu bude pacientům podána přibližně 2 až 4 hodiny před výkonem ERCP.
Ostatní jména:
  • steroidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkrácení doby kanylace CBD
Časové okno: Doba kanylace CBD bude vypočítána od začátku procedury (0 minut), dokud nebude dosaženo úplné kanylace CBD pomocí katétru a potvrzeno skiaskopií nebo bude procedura ukončena v případě neúspěšné kanylace do 30 minut.
Stanovit účinky dexametazonu na zkrácení doby kanylace CBD
Doba kanylace CBD bude vypočítána od začátku procedury (0 minut), dokud nebude dosaženo úplné kanylace CBD pomocí katétru a potvrzeno skiaskopií nebo bude procedura ukončena v případě neúspěšné kanylace do 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason 4 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit