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Efectos de la dexametasona en el tiempo de canulación del conducto biliar común

18 de marzo de 2025 actualizado por: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

¿Se puede acortar el tiempo de canulación profunda del conducto biliar común durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica con dexametasona?

El objetivo principal de este ensayo clínico es evaluar los efectos de la dexametasona en el tiempo de canulación del colédoco durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) en pacientes con patología biliar. El estudio también estudiará los efectos de la dexametasona en el tiempo total del procedimiento y el tiempo total de fluoroscopia durante la CPRE.

Los participantes se dividirán en dos grupos, grupo de tratamiento y grupo de placebo. Los pacientes del grupo de tratamiento recibirán dexametasona y los del grupo placebo recibirán solución salina normal antes de someterse a la CPRE. Los resultados en ambos grupos se compararán para determinar los efectos de la dexametasona.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistán, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 años o más
  • Ambos sexos, pacientes masculinos y femeninos.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años o menor
  • Hembras embarazadas
  • Stent preexistente en CDB o conducto pancreático
  • Historia previa de CPRE
  • Pacientes con cirugía Billroth II
  • Anomalías anatómicas
  • Falta de competencia en los pacientes.
  • Bypass gástrico en Y de Roux
  • Pacientes con contraindicaciones para esteroides como DM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo dexa
Los pacientes del brazo experimental recibirán 2 ml (4 mg) de dexametasona antes de someterse a la CPRE.
Droga: Dexametasona 4mg
Se administrará una inyección de 4 mg de dexametasona a los pacientes aproximadamente de 2 a 4 horas antes del procedimiento de CPRE.
Otros nombres:
  • esteroides
Comparador de placebos: Brazo NS
Los pacientes del brazo de placebo recibirán 2 ml de solución salina normal antes de someterse a la CPRE.
Droga: Dexametasona 4mg
Se administrará una inyección de 4 mg de dexametasona a los pacientes aproximadamente de 2 a 4 horas antes del procedimiento de CPRE.
Otros nombres:
  • esteroides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acortamiento del tiempo de canulación de CBD
Periodo de tiempo: El tiempo de canulación del colédoco se calculará desde el inicio del procedimiento (0 minutos) hasta que se haya logrado la canulación completa del colédoco a través del catéter y se haya confirmado mediante fluoroscopia o se abandone el procedimiento si la canulación no tuvo éxito en 30 minutos.
Determinar los efectos de la dexametasona en la reducción del tiempo de canulación de CBD
El tiempo de canulación del colédoco se calculará desde el inicio del procedimiento (0 minutos) hasta que se haya logrado la canulación completa del colédoco a través del catéter y se haya confirmado mediante fluoroscopia o se abandone el procedimiento si la canulación no tuvo éxito en 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Investigadores

  • Silla de estudio: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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