Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av dexametason på vanlig gallgångskanyleringstid

18 mars 2025 uppdaterad av: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Kan djup vanlig gallgångskanyleringstid under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi förkortas av dexametason

Huvudsyftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekterna av dexametason på vanlig gallgångskanyleringstid under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) hos patienter med gallvägspatologier. Studien kommer också att studera effekterna av dexametason på total ingreppstid och total fluoroskopitid under ERCP.

Deltagarna kommer att delas in i två grupper, behandlingsgrupp och placebogrupp. Patienter i behandlingsgruppen kommer att få dexametason och de i placebogruppen kommer att ges normal koksaltlösning innan de genomgår ERCP. Resultaten i båda grupperna kommer att jämföras för att bestämma effekterna av dexametason.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 år eller äldre
  • Både kön, manliga och kvinnliga patienter

Exklusions kriterier:

  • Ålder yngre än 18 år eller yngre
  • Gravida honor
  • Redan existerande stent i CBD eller pankreaskanal
  • Tidigare historia av ERCP
  • Patienter med billroth II-kirurgi
  • Anatomiska abnormiteter
  • Brist på kompetens hos patienter
  • Roux en Y gastric bypass
  • Patienter med kontraindikationer för steroider som DM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexa arm
Patienter med experimentarm kommer att få 2 ml (4 mg) dexamentason innan de genomgår ERCP.
Läkemedel: Dexametason 4mg
En injektion av 4 mg dexametason kommer att ges till patienter cirka 2 till 4 timmar före ERCP-proceduren.
Andra namn:
  • steroider
Placebo-jämförare: NS Arm
Patienter med placeboarm kommer att få 2 ml normal koksaltlösning innan de genomgår ERCP.
Läkemedel: Dexametason 4mg
En injektion av 4 mg dexametason kommer att ges till patienter cirka 2 till 4 timmar före ERCP-proceduren.
Andra namn:
  • steroider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förkortning av CBD-kanyleringstid
Tidsram: CBD-kanyleringstiden kommer att beräknas från början av proceduren (0 minuter) tills fullständig CBD-kanylering har uppnåtts genom kateter och bekräftad genom fluoroskopi eller procedur övergiven om kanylering misslyckas med 30 minuter.
För att bestämma effekterna av dexametason på förkortning av CBD-kanyleringstiden
CBD-kanyleringstiden kommer att beräknas från början av proceduren (0 minuter) tills fullständig CBD-kanylering har uppnåtts genom kateter och bekräftad genom fluoroskopi eller procedur övergiven om kanylering misslyckas med 30 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Utredare

  • Studiestol: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera