A dexametazon hatása a közös epevezeték kanülálási idejére
2025. március 18. frissítette: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala
Lerövidíthető-e a dexametazon a mély, közös epevezeték kanülálási ideje endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia során
Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja a dexametazon hatásának értékelése a közös epevezeték kanülálási idejére endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) során epebetegségben szenvedő betegeknél. A tanulmány a dexametazon hatását is vizsgálja a teljes eljárási időre és a fluoroszkópia teljes időtartamára az ERCP során.
A résztvevőket két csoportra osztják, a kezelési csoportra és a placebo csoportra. A kezelési csoportba tartozó betegek dexametazont kapnak, a placebocsoportba tartozók pedig normál sóoldatot kapnak az ERCP-n való átesés előtt. A dexametazon hatásának meghatározása érdekében mindkét csoport eredményeit összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakisztán, 52070
- Gujranwala Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18 év vagy idősebb
- Mindkét nem, férfi és női betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy fiatalabb
- Terhes nőstények
- Már meglévő stent a CBD-ben vagy a hasnyálmirigy-csatornában
- Az ERCP korábbi története
- Billroth II műtéten átesett betegek
- Anatómiai rendellenességek
- A betegek kompetenciájának hiánya
- Roux en Y gyomor bypass
- Betegek, akiknél a szteroidok, például a DM ellenjavallatai vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dexa Arm
A kísérleti karban részt vevő betegek 2 ml (4 mg) dexamenthazont kapnak az ERCP elvégzése előtt.
|
4 mg dexametazon injekciót kapnak a betegek körülbelül 2-4 órával az ERCP eljárás előtt.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: NS kar
A placebo karban lévő betegek 2 ml normál sóoldatot kapnak az ERCP-kezelés előtt.
|
4 mg dexametazon injekciót kapnak a betegek körülbelül 2-4 órával az ERCP eljárás előtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CBD kanülálási idejének lerövidítése
Időkeret: A CBD-kanülálási időt az eljárás kezdetétől számítják (0 perc) a teljes CBD-kanüláció katéteren keresztüli eléréséig, és fluoroszkópiával megerősítik, vagy az eljárást félbehagyják, ha a kanülálást 30 percig nem sikerül.
|
A dexametazon hatásának meghatározása a CBD kanülálási idejének lerövidítésére
|
A CBD-kanülálási időt az eljárás kezdetétől számítják (0 perc) a teljes CBD-kanüláció katéteren keresztüli eléréséig, és fluoroszkópiával megerősítik, vagy az eljárást félbehagyják, ha a kanülálást 30 percig nem sikerül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sherman S, Lehman GA. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography, endoscopic sphincterotomy and stone removal, and endoscopic biliary and pancreatic drainage. In: Yamada T, et al. (eds.) Text book of gastroenterology. 3rd edn. Philadelphia: Lippincott, Williams & Wilkins ; 1999: 2718 - 2746
- Wehrmann T, Schmitt T, Stergiou N, Caspary WF, Seifert H. Topical application of nitrates onto the papilla of Vater: manometric and clinical results. Endoscopy. 2001 Apr;33(4):323-8. doi: 10.1055/s-2001-13687.
- Allescher HD, Neuhaus H, Hagenmuller F, Classen M. Effect of N-butylscopolamine on sphincter of Oddi motility in patients during routine ERCP--a manometric study. Endoscopy. 1990 Jul;22(4):160-3. doi: 10.1055/s-2007-1012829.
- Sola-Bonada N, de Andres-Lazaro AM, Roca-Massa M, Bordas-Alsina JM, Codina-Jane C, Ribas-Sala J. [1.6% peppermint oil solution as intestinal spasmolytic in retrograde endoscopic cholangiopancreatography]. Farm Hosp. 2012 Jul-Aug;36(4):256-60. doi: 10.1016/j.farma.2011.08.003. Epub 2011 Dec 1. Spanish.
- Devereaux BM, Lehman GA, Fein S, Phillips S, Fogel EL, Sherman S. Facilitation of pancreatic duct cannulation using a new synthetic porcine secretin. Am J Gastroenterol. 2002 Sep;97(9):2279-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05982.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Epeúti betegségek
- Epehólyag betegségek
- Epeúti neoplazmák
- Cholelithiasis
- Cholecystolithiasis
- Epevezeték neoplazmák
- Calculi
- Epekövesség
- Epeutak betegségei
- Gyakori epeúti neoplazmák
- Gyakori epeúti betegségek
- Neoplasztikus szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hányáscsillapítók
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .