- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945797
Wpływ deksametazonu na czas kaniulacji przewodu żółciowego wspólnego
Czy czas kaniulacji głębokiego przewodu żółciowego wspólnego podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej można skrócić za pomocą deksametazonu
Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu deksametazonu na czas kaniulacji przewodu żółciowego wspólnego podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) u pacjentów z patologiami dróg żółciowych. Badanie obejmie również wpływ deksametazonu na całkowity czas zabiegu i całkowity czas fluoroskopii podczas ERCP.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę leczoną i grupę placebo. Pacjenci z grupy leczonej otrzymają deksametazon, a pacjenci z grupy placebo otrzymają normalną sól fizjologiczną przed poddaniem się ERCP. Wyniki w obu grupach zostaną porównane w celu określenia wpływu deksametazonu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Nabeel Shafqat
- Numer telefonu: +923000426232
- E-mail: nabeelshafqat89@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52070
- Rekrutacyjny
- Gujranwala Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Najam us Sehar Saeed, FCPS
- Numer telefonu: +923026100643
- E-mail: nawaeziest@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 lat lub więcej
- Pacjenci obu płci, mężczyźni i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub mniej
- Kobiety w ciąży
- Istniejący stent w CBD lub przewodzie trzustkowym
- Poprzednia historia ECPW
- Pacjenci po operacji Billroth II
- Nieprawidłowości anatomiczne
- Brak kompetencji u pacjentów
- Bypass żołądka Roux en Y
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do sterydów jak DM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię Dexa
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą otrzymywać 2 ml (4 mg) deksamentazonu przed poddaniem się ERCP.
|
Wstrzyknięcie 4 mg deksametazonu zostanie podane pacjentom około 2 do 4 godzin przed zabiegiem ERCP.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Ramię NS
Pacjenci z ramienia placebo będą otrzymywać 2 ml normalnej soli fizjologicznej przed poddaniem się ERCP.
|
Wstrzyknięcie 4 mg deksametazonu zostanie podane pacjentom około 2 do 4 godzin przed zabiegiem ERCP.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skrócenie czasu kaniulacji CBD
Ramy czasowe: Czas kaniulacji CBD będzie liczony od rozpoczęcia procedury (0 minut) do osiągnięcia pełnej kaniulacji CBD przez cewnik i potwierdzonej fluoroskopią lub przerwania procedury w przypadku niepowodzenia kaniulacji o 30 minut.
|
Określenie wpływu deksametazonu na skrócenie czasu kaniulacji CBD
|
Czas kaniulacji CBD będzie liczony od rozpoczęcia procedury (0 minut) do osiągnięcia pełnej kaniulacji CBD przez cewnik i potwierdzonej fluoroskopią lub przerwania procedury w przypadku niepowodzenia kaniulacji o 30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sherman S, Lehman GA. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography, endoscopic sphincterotomy and stone removal, and endoscopic biliary and pancreatic drainage. In: Yamada T, et al. (eds.) Text book of gastroenterology. 3rd edn. Philadelphia: Lippincott, Williams & Wilkins ; 1999: 2718 - 2746
- Wehrmann T, Schmitt T, Stergiou N, Caspary WF, Seifert H. Topical application of nitrates onto the papilla of Vater: manometric and clinical results. Endoscopy. 2001 Apr;33(4):323-8. doi: 10.1055/s-2001-13687.
- Allescher HD, Neuhaus H, Hagenmuller F, Classen M. Effect of N-butylscopolamine on sphincter of Oddi motility in patients during routine ERCP--a manometric study. Endoscopy. 1990 Jul;22(4):160-3. doi: 10.1055/s-2007-1012829.
- Sola-Bonada N, de Andres-Lazaro AM, Roca-Massa M, Bordas-Alsina JM, Codina-Jane C, Ribas-Sala J. [1.6% peppermint oil solution as intestinal spasmolytic in retrograde endoscopic cholangiopancreatography]. Farm Hosp. 2012 Jul-Aug;36(4):256-60. doi: 10.1016/j.farma.2011.08.003. Epub 2011 Dec 1. Spanish.
- Devereaux BM, Lehman GA, Fein S, Phillips S, Fogel EL, Sherman S. Facilitation of pancreatic duct cannulation using a new synthetic porcine secretin. Am J Gastroenterol. 2002 Sep;97(9):2279-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05982.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Nowotwory dróg żółciowych
- Rachunek różniczkowy
- Kamienie żółciowe
- Choroby dróg żółciowych
- Nowotwory dróg żółciowych
- Częste choroby dróg żółciowych
- Nowotwory przewodu żółciowego pospolitego
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (NavyGHB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deksametazon 4mg
-
Philip Morris Products S.A.Aktywny, nie rekrutujący
-
Zydus Therapeutics Inc.ZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Duramed ResearchZakończony
-
Can-Fite BioPharmaZakończony
-
Kimford Jay MeadorEisai Inc.Rekrutacyjny
-
Niconovum USAInflamax Research IncorporatedZakończonyProblemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyAmyloidoza | Choroba odkładania się łańcuchów lekkich (LCDD lub MIDD) | Choroba odkładania się łańcuchów lekkich i ciężkich (LHCDD lub MIDD) | Choroba odkładania się immunoglobulin monoklonalnych (MIDD)Stany Zjednoczone
-
AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH MeidlingZakończony
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyPowikłania ciąży | Stan przedrzucawkowyKanada, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Australia, Jamajka