Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksametazonu na czas kaniulacji przewodu żółciowego wspólnego

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Czy czas kaniulacji głębokiego przewodu żółciowego wspólnego podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej można skrócić za pomocą deksametazonu

Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu deksametazonu na czas kaniulacji przewodu żółciowego wspólnego podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) u pacjentów z patologiami dróg żółciowych. Badanie obejmie również wpływ deksametazonu na całkowity czas zabiegu i całkowity czas fluoroskopii podczas ERCP.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę leczoną i grupę placebo. Pacjenci z grupy leczonej otrzymają deksametazon, a pacjenci z grupy placebo otrzymają normalną sól fizjologiczną przed poddaniem się ERCP. Wyniki w obu grupach zostaną porównane w celu określenia wpływu deksametazonu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 lat lub więcej
  • Pacjenci obu płci, mężczyźni i kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub mniej
  • Kobiety w ciąży
  • Istniejący stent w CBD lub przewodzie trzustkowym
  • Poprzednia historia ECPW
  • Pacjenci po operacji Billroth II
  • Nieprawidłowości anatomiczne
  • Brak kompetencji u pacjentów
  • Bypass żołądka Roux en Y
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do sterydów jak DM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Dexa
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą otrzymywać 2 ml (4 mg) deksamentazonu przed poddaniem się ERCP.
Lek: Deksametazon 4mg
Wstrzyknięcie 4 mg deksametazonu zostanie podane pacjentom około 2 do 4 godzin przed zabiegiem ERCP.
Inne nazwy:
  • steroidy
Komparator placebo: Ramię NS
Pacjenci z ramienia placebo będą otrzymywać 2 ml normalnej soli fizjologicznej przed poddaniem się ERCP.
Lek: Deksametazon 4mg
Wstrzyknięcie 4 mg deksametazonu zostanie podane pacjentom około 2 do 4 godzin przed zabiegiem ERCP.
Inne nazwy:
  • steroidy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócenie czasu kaniulacji CBD
Ramy czasowe: Czas kaniulacji CBD będzie liczony od rozpoczęcia procedury (0 minut) do osiągnięcia pełnej kaniulacji CBD przez cewnik i potwierdzonej fluoroskopią lub przerwania procedury w przypadku niepowodzenia kaniulacji o 30 minut.
Określenie wpływu deksametazonu na skrócenie czasu kaniulacji CBD
Czas kaniulacji CBD będzie liczony od rozpoczęcia procedury (0 minut) do osiągnięcia pełnej kaniulacji CBD przez cewnik i potwierdzonej fluoroskopią lub przerwania procedury w przypadku niepowodzenia kaniulacji o 30 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon 4mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj