地塞米松对胆总管插管时间的影响
地塞米松能否缩短内镜逆行胰胆管造影术深部胆总管插管时间
该临床试验的主要目的是评估地塞米松对胆道疾病患者内镜逆行胰胆管造影（ERCP）期间胆总管插管时间的影响。 该研究还将研究地塞米松对 ERCP 期间总手术时间和总透视时间的影响。
参与者将被分为两组，治疗组和安慰剂组。 治疗组患者在接受ERCP前给予地塞米松，安慰剂组患者在接受ERCP前给予生理盐水。 将比较两组的结果以确定地塞米松的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Nabeel Shafqat
- 电话号码：+923000426232
- 邮箱：nabeelshafqat89@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Gujranwala、Punjab、巴基斯坦、52070
- 招聘中
- Gujranwala Medical College Hospital
-
接触：
- Najam us Sehar Saeed, FCPS
- 电话号码：+923026100643
- 邮箱：nawaeziest@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁或以上
- 性别不限，男性和女性患者
排除标准：
- 年龄小于18岁或以下
- 怀孕女性
- CBD 或胰管中已有支架
- 既往 ERCP 史
- 接受 Billroth II 手术的患者
- 解剖异常
- 患者缺乏能力
- Roux en Y胃绕道手术
- 有 DM 等类固醇禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：德克萨臂
实验组患者在接受 ERCP 之前将接受 2 毫升（4 毫克）地塞米松。
|
在 ERCP 手术前约 2 至 4 小时，将给患者注射 4 毫克地塞米松。
其他名称：
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安慰剂比较：NS 臂
安慰剂组患者在接受 ERCP 之前将接受 2 毫升生理盐水。
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在 ERCP 手术前约 2 至 4 小时，将给患者注射 4 毫克地塞米松。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缩短CBD插管时间
大体时间：CBD 插管时间将从手术开始（0 分钟）开始计算，直到通过导管完成 CBD 插管并通过透视确认，如果 30 分钟插管不成功则放弃手术。
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确定地塞米松对缩短 CBD 插管时间的影响
|
CBD 插管时间将从手术开始（0 分钟）开始计算，直到通过导管完成 CBD 插管并通过透视确认，如果 30 分钟插管不成功则放弃手术。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro、GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sherman S, Lehman GA. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography, endoscopic sphincterotomy and stone removal, and endoscopic biliary and pancreatic drainage. In: Yamada T, et al. (eds.) Text book of gastroenterology. 3rd edn. Philadelphia: Lippincott, Williams & Wilkins ; 1999: 2718 - 2746
- Wehrmann T, Schmitt T, Stergiou N, Caspary WF, Seifert H. Topical application of nitrates onto the papilla of Vater: manometric and clinical results. Endoscopy. 2001 Apr;33(4):323-8. doi: 10.1055/s-2001-13687.
- Allescher HD, Neuhaus H, Hagenmuller F, Classen M. Effect of N-butylscopolamine on sphincter of Oddi motility in patients during routine ERCP--a manometric study. Endoscopy. 1990 Jul;22(4):160-3. doi: 10.1055/s-2007-1012829.
- Sola-Bonada N, de Andres-Lazaro AM, Roca-Massa M, Bordas-Alsina JM, Codina-Jane C, Ribas-Sala J. [1.6% peppermint oil solution as intestinal spasmolytic in retrograde endoscopic cholangiopancreatography]. Farm Hosp. 2012 Jul-Aug;36(4):256-60. doi: 10.1016/j.farma.2011.08.003. Epub 2011 Dec 1. Spanish.
- Devereaux BM, Lehman GA, Fein S, Phillips S, Fogel EL, Sherman S. Facilitation of pancreatic duct cannulation using a new synthetic porcine secretin. Am J Gastroenterol. 2002 Sep;97(9):2279-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05982.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月5日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 001 (NavyGHB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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