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Effetti del desametasone sul tempo di cannulazione del dotto biliare comune

18 marzo 2025 aggiornato da: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Il tempo di incannulazione del dotto biliare comune profondo durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica può essere ridotto dal desametasone

Lo scopo principale di questo studio clinico è valutare gli effetti del desametasone sul tempo di cannulazione del dotto biliare comune durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) in pazienti con patologie biliari. Lo studio studierà anche gli effetti del desametasone sul tempo totale della procedura e sul tempo totale della fluoroscopia durante l'ERCP.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi, gruppo di trattamento e gruppo placebo. I pazienti nel gruppo di trattamento riceveranno desametasone e a quelli nel gruppo placebo verrà somministrata soluzione fisiologica normale prima di sottoporsi a ERCP. I risultati in entrambi i gruppi saranno confrontati per determinare gli effetti del desametasone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 anni o più
  • Entrambi i sessi, pazienti maschi e femmine

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o inferiore
  • Femmine gravide
  • Stent preesistente nel CBD o nel dotto pancreatico
  • Storia precedente di ERCP
  • Pazienti con chirurgia Billroth II
  • Anomalie anatomiche
  • Mancanza di competenza nei pazienti
  • Bypass gastrico Roux en Y
  • Pazienti con controindicazioni per steroidi come DM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Dexa
I pazienti del braccio sperimentale riceveranno 2 ml (4 mg) di desametasone prima di sottoporsi a ERCP.
Droga: Desametasone 4 mg
Un'iniezione di 4 mg di desametasone verrà somministrata ai pazienti circa 2-4 ore prima della procedura di ERCP.
Altri nomi:
  • steroidi
Comparatore placebo: Braccio NS
I pazienti del braccio placebo riceveranno 2 ml di soluzione fisiologica normale prima di sottoporsi a ERCP.
Droga: Desametasone 4 mg
Un'iniezione di 4 mg di desametasone verrà somministrata ai pazienti circa 2-4 ore prima della procedura di ERCP.
Altri nomi:
  • steroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del tempo di cannulazione del CBD
Lasso di tempo: Il tempo di incannulamento del CBD verrà calcolato dall'inizio della procedura (0 minuti) fino a quando l'incannulamento completo del CBD non è stato raggiunto attraverso il catetere e confermato dalla fluoroscopia o la procedura è stata abbandonata se l'incannulamento non ha avuto successo entro 30 minuti.
Per determinare gli effetti del desametasone sulla riduzione del tempo di incannulamento del CBD
Il tempo di incannulamento del CBD verrà calcolato dall'inizio della procedura (0 minuti) fino a quando l'incannulamento completo del CBD non è stato raggiunto attraverso il catetere e confermato dalla fluoroscopia o la procedura è stata abbandonata se l'incannulamento non ha avuto successo entro 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Investigatori

  • Cattedra di studio: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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