Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dexamethason op de canulatietijd van de gemeenschappelijke galwegen

18 maart 2025 bijgewerkt door: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Kan de canulatietijd van de diepe galwegen tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreatografie worden verkort door dexamethason

Het hoofddoel van deze klinische studie is het evalueren van de effecten van dexamethason op de canulatietijd van de galwegen tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) bij patiënten met galpathologieën. De studie zal ook de effecten van dexamethason op de totale proceduretijd en de totale fluoroscopietijd tijdens ERCP bestuderen.

De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, de behandelingsgroep en de placebogroep. Patiënten in de behandelingsgroep krijgen dexamethason en degenen in de placebogroep krijgen een normale zoutoplossing voordat ze ERCP ondergaan. De resultaten in beide groepen zullen worden vergeleken om de effecten van dexamethason te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 jaar of ouder
  • Beide geslachten, mannelijke en vrouwelijke patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of jonger
  • Zwangere vrouwtjes
  • Pre-bestaande stent in CBD of pancreaskanaal
  • Voorgeschiedenis van ERCP
  • Patiënten met een Billroth II-operatie
  • Anatomische afwijkingen
  • Gebrek aan competentie bij patiënten
  • Roux en Y gastric bypass
  • Patiënten met contra-indicaties voor steroïden zoals DM

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexa-arm
Patiënten in de experimentele arm krijgen 2 ml (4 mg) dexamenthason voordat ze ERCP ondergaan.
Geneesmiddel: Dexamethason 4 mg
Een injectie van 4 mg dexamethason zal ongeveer 2 tot 4 uur voorafgaand aan de procedure van ERCP aan patiënten worden gegeven.
Andere namen:
  • steroïden
Placebo-vergelijker: NS-arm
Placebo-armpatiënten krijgen 2 ml normale zoutoplossing voordat ze ERCP ondergaan.
Geneesmiddel: Dexamethason 4 mg
Een injectie van 4 mg dexamethason zal ongeveer 2 tot 4 uur voorafgaand aan de procedure van ERCP aan patiënten worden gegeven.
Andere namen:
  • steroïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkorting van de CBD-canulatietijd
Tijdsspanne: De CBD-canulatietijd wordt berekend vanaf het begin van de procedure (0 minuten) totdat de volledige CBD-canulatie is bereikt via de katheter en bevestigd door fluoroscopie of de procedure wordt afgebroken als de canulatie niet succesvol is binnen 30 minuten.
Om de effecten van dexamethason op het verkorten van de CBD-canulatietijd te bepalen
De CBD-canulatietijd wordt berekend vanaf het begin van de procedure (0 minuten) totdat de volledige CBD-canulatie is bereikt via de katheter en bevestigd door fluoroscopie of de procedure wordt afgebroken als de canulatie niet succesvol is binnen 30 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Onderzoekers

  • Studie stoel: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren