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Auswirkungen von Dexamethason auf die Kanülierungszeit des gemeinsamen Gallengangs

18. März 2025 aktualisiert von: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Kann die Kanülierungszeit des tiefen Gallengangs während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie durch Dexamethason verkürzt werden?

Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen von Dexamethason auf die Kanülierungszeit des Hauptgallengangs während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) bei Patienten mit Gallenwegserkrankungen zu bewerten. Die Studie wird auch die Auswirkungen von Dexamethason auf die gesamte Eingriffszeit und die gesamte Durchleuchtungszeit während der ERCP untersuchen.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Behandlungsgruppe und Placebogruppe. Patienten in der Behandlungsgruppe erhalten Dexamethason und diejenigen in der Placebogruppe erhalten vor der ERCP normale Kochsalzlösung. Die Ergebnisse beider Gruppen werden verglichen, um die Wirkung von Dexamethason zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Beide Geschlechter, männliche und weibliche Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren oder jünger
  • Schwangere Weibchen
  • Vorhandener Stent im CBD oder Pankreasgang
  • Vorgeschichte von ERCP
  • Patienten mit Billroth-II-Operation
  • Anatomische Anomalien
  • Mangelnde Kompetenz bei Patienten
  • Roux-en-Y-Magenbypass
  • Patienten mit Kontraindikationen für Steroide wie DM

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexa-Arm
Patienten im experimentellen Arm erhalten vor der ERCP 2 ml (4 mg) Dexamenthason.
Arzneimittel: Dexamethason 4 mg
Den Patienten wird etwa 2 bis 4 Stunden vor dem ERCP-Eingriff eine Injektion von 4 mg Dexamethason verabreicht.
Andere Namen:
  • Steroide
Placebo-Komparator: NS-Arm
Patienten im Placebo-Arm erhalten vor der ERCP 2 ml normale Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Dexamethason 4 mg
Den Patienten wird etwa 2 bis 4 Stunden vor dem ERCP-Eingriff eine Injektion von 4 mg Dexamethason verabreicht.
Andere Namen:
  • Steroide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verkürzung der CBD-Kanülierungszeit
Zeitfenster: Die CBD-Kanülierungszeit wird vom Beginn des Eingriffs (0 Minuten) bis zur vollständigen CBD-Kanülierung durch den Katheter berechnet und durch Durchleuchtung bestätigt. Bei erfolgloser Kanülierung wird der Eingriff nach 30 Minuten abgebrochen.
Um die Auswirkungen von Dexamethason auf die Verkürzung der CBD-Kanülierungszeit zu bestimmen
Die CBD-Kanülierungszeit wird vom Beginn des Eingriffs (0 Minuten) bis zur vollständigen CBD-Kanülierung durch den Katheter berechnet und durch Durchleuchtung bestätigt. Bei erfolgloser Kanülierung wird der Eingriff nach 30 Minuten abgebrochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Ermittler

  • Studienstuhl: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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