Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексаметазона на время катетеризации общего желчного протока

18 марта 2025 г. обновлено: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Может ли дексаметазон сократить время канюляции глубокого общего желчного протока во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии

Основной целью данного клинического исследования является оценка влияния дексаметазона на время катетеризации общего желчного протока при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) у пациентов с патологией желчевыводящих путей. В исследовании также будет изучено влияние дексаметазона на общее время процедуры и общее время рентгеноскопии во время ЭРХПГ.

Участники будут разделены на две группы: группу лечения и группу плацебо. Пациенты в группе лечения будут получать дексаметазон, а пациенты в группе плацебо будут получать физиологический раствор перед проведением ЭРХПГ. Результаты в обеих группах будут сравниваться для определения эффектов дексаметазона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Пакистан, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 лет и старше
  • Оба пола, пациенты мужского и женского пола

Критерий исключения:

  • Возраст моложе 18 лет или младше
  • Беременные женщины
  • Предварительно установленный стент в ОЖП или протоке поджелудочной железы
  • Предыдущая история ЭРХПГ
  • Пациенты с операцией по Бильрот II
  • Анатомические аномалии
  • Некомпетентность пациентов
  • Шунтирование желудка по Ру
  • Пациенты с противопоказаниями для стероидов, таких как DM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Декса Арм
Пациенты экспериментальной группы будут получать 2 мл (4 мг) дексаментазона перед ЭРХПГ.
Лекарство: Дексаметазон 4 мг
Инъекция 4 мг дексаметазона будет сделана пациентам примерно за 2-4 часа до процедуры ЭРХПГ.
Другие имена:
  • стероиды
Плацебо Компаратор: NS Arm
Пациенты из группы плацебо будут получать 2 мл физиологического раствора перед ЭРХПГ.
Лекарство: Дексаметазон 4 мг
Инъекция 4 мг дексаметазона будет сделана пациентам примерно за 2-4 часа до процедуры ЭРХПГ.
Другие имена:
  • стероиды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение времени канюляции ОЖП
Временное ограничение: Время канюляции ОЖП будет рассчитываться с начала процедуры (0 минут) до достижения полной канюляции ОЖП через катетер и подтверждения с помощью рентгеноскопии или отказа от процедуры в случае неудачной канюляции через 30 минут.
Определить влияние дексаметазона на сокращение времени катетеризации ОЖП.
Время канюляции ОЖП будет рассчитываться с начала процедуры (0 минут) до достижения полной канюляции ОЖП через катетер и подтверждения с помощью рентгеноскопии или отказа от процедуры в случае неудачной канюляции через 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Следователи

  • Учебный стул: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться