総胆管カニューレ挿入時間に対するデキサメタゾンの影響
デキサメタゾンにより内視鏡的逆行性胆管膵管造影時の深部総胆管カニューレ挿入時間は短縮できるか
この臨床試験の主な目的は、胆道疾患患者における内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）中の総胆管カニューレ挿入時間に対するデキサメタゾンの効果を評価することです。 この研究では、ERCP中の総処置時間と総透視時間に対するデキサメタゾンの影響も研究されます。
参加者は、治療グループとプラセボグループの 2 つのグループに分けられます。 治療群の患者にはデキサメタゾンが投与され、プラセボ群の患者にはERCPを受ける前に生理食塩水が投与されます。 両方のグループの結果を比較して、デキサメタゾンの効果を判定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Nabeel Shafqat
- 電話番号：+923000426232
- メール：nabeelshafqat89@gmail.com
研究場所
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Punjab
-
Gujranwala、Punjab、パキスタン、52070
- 募集
- Gujranwala Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Najam us Sehar Saeed, FCPS
- 電話番号：+923026100643
- メール：nawaeziest@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 性別を問わず、男性と女性の患者
除外基準:
- 年齢は18歳以下
- 妊娠中の女性
- CBDまたは膵管内の既存のステント
- ERCPのこれまでの歴史
- ビルロート II 手術を受けた患者さん
- 解剖学的異常
- 患者の能力不足
- ルーアンワイ胃バイパス
- DMなどのステロイドの禁忌のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクサアーム
実験群の患者には、ERCPを受ける前にデキサメンサゾン2ml（4mg）が投与されます。
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ERCP 処置の約 2 ～ 4 時間前に、デキサメタゾン 4mg が患者に注射されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：NSアーム
プラセボ群の患者には、ERCPを受ける前に2mlの生理食塩水が投与されます。
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ERCP 処置の約 2 ～ 4 時間前に、デキサメタゾン 4mg が患者に注射されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBDカニューレ挿入時間の短縮
時間枠：CBD カニューレ挿入時間は、手順の開始 (0 分) から、カテーテルを通して完全な CBD カニューレ挿入が達成され、透視検査によって確認されるか、30 分までにカニューレ挿入が失敗した場合は手順が中止されるまで計算されます。
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CBD カニューレ挿入時間の短縮に対するデキサメタゾンの効果を確認するには
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CBD カニューレ挿入時間は、手順の開始 (0 分) から、カテーテルを通して完全な CBD カニューレ挿入が達成され、透視検査によって確認されるか、30 分までにカニューレ挿入が失敗した場合は手順が中止されるまで計算されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro、GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sherman S, Lehman GA. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography, endoscopic sphincterotomy and stone removal, and endoscopic biliary and pancreatic drainage. In: Yamada T, et al. (eds.) Text book of gastroenterology. 3rd edn. Philadelphia: Lippincott, Williams & Wilkins ; 1999: 2718 - 2746
- Wehrmann T, Schmitt T, Stergiou N, Caspary WF, Seifert H. Topical application of nitrates onto the papilla of Vater: manometric and clinical results. Endoscopy. 2001 Apr;33(4):323-8. doi: 10.1055/s-2001-13687.
- Allescher HD, Neuhaus H, Hagenmuller F, Classen M. Effect of N-butylscopolamine on sphincter of Oddi motility in patients during routine ERCP--a manometric study. Endoscopy. 1990 Jul;22(4):160-3. doi: 10.1055/s-2007-1012829.
- Sola-Bonada N, de Andres-Lazaro AM, Roca-Massa M, Bordas-Alsina JM, Codina-Jane C, Ribas-Sala J. [1.6% peppermint oil solution as intestinal spasmolytic in retrograde endoscopic cholangiopancreatography]. Farm Hosp. 2012 Jul-Aug;36(4):256-60. doi: 10.1016/j.farma.2011.08.003. Epub 2011 Dec 1. Spanish.
- Devereaux BM, Lehman GA, Fein S, Phillips S, Fogel EL, Sherman S. Facilitation of pancreatic duct cannulation using a new synthetic porcine secretin. Am J Gastroenterol. 2002 Sep;97(9):2279-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05982.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月5日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 001 (NavyGHB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デキサメタゾン 4mgの臨床試験
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Philip Morris Products S.A.積極的、募集していない
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Zydus Therapeutics Inc.募集
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Zydus Therapeutics Inc.一時停止
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Zydus Therapeutics Inc.募集