Dexamethasone이 총담관 삽관 시간에 미치는 영향
2023년 11월 5일 업데이트: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala
Dexamethasone으로 내시경 역행 담췌관조영술 중 깊은 총담관 삽관 시간을 단축할 수 있습니까?
이 임상 시험의 주요 목표는 담도 병리학 환자의 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 동안 총담관 삽관 시간에 대한 덱사메타손의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 ERCP 동안 총 절차 시간과 총 형광투시 시간에 대한 덱사메타손의 효과를 연구할 것입니다.
참가자는 치료 그룹과 위약 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 치료 그룹의 환자는 덱사메타손을 투여받고 위약 그룹의 환자는 ERCP를 받기 전에 일반 식염수를 투여받습니다. 두 그룹의 결과를 비교하여 덱사메타손의 효과를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Nabeel Shafqat
- 전화번호: +923000426232
- 이메일: nabeelshafqat89@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, 파키스탄, 52070
- 모병
- Gujranwala Medical College Hospital
-
연락하다:
- Najam us Sehar Saeed, FCPS
- 전화번호: +923026100643
- 이메일: nawaeziest@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 성별, 남성 및 여성 환자 모두
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임산부
- CBD 또는 췌장관의 기존 스텐트
- ERCP의 이전 이력
- 빌로스 II 수술 환자
- 해부학적 이상
- 환자의 역량 부족
- 루앙와이 위우회술
- DM과 같은 스테로이드에 대한 콘트라 적응증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱사 암
실험군 환자는 ERCP를 받기 전에 덱사멘타손 2ml(4mg)를 투여받습니다.
|
ERCP 시술 약 2~4시간 전에 덱사메타손 4mg을 환자에게 주사합니다.
다른 이름들:
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|
위약 비교기: NS 암
위약군 환자는 ERCP를 받기 전에 2ml의 생리 식염수를 받게 됩니다.
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ERCP 시술 약 2~4시간 전에 덱사메타손 4mg을 환자에게 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBD 캐뉼레이션 시간 단축
기간: CBD 삽관 시간은 절차 시작(0분)부터 카테터를 통해 CBD 삽관이 완료되고 투시법으로 확인되거나 30분까지 삽관에 실패한 경우 절차가 중단될 때까지 계산됩니다.
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CBD 캐뉼라 시간 단축에 대한 덱사메타손의 효과를 확인하기 위해
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CBD 삽관 시간은 절차 시작(0분)부터 카테터를 통해 CBD 삽관이 완료되고 투시법으로 확인되거나 30분까지 삽관에 실패한 경우 절차가 중단될 때까지 계산됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sherman S, Lehman GA. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography, endoscopic sphincterotomy and stone removal, and endoscopic biliary and pancreatic drainage. In: Yamada T, et al. (eds.) Text book of gastroenterology. 3rd edn. Philadelphia: Lippincott, Williams & Wilkins ; 1999: 2718 - 2746
- Wehrmann T, Schmitt T, Stergiou N, Caspary WF, Seifert H. Topical application of nitrates onto the papilla of Vater: manometric and clinical results. Endoscopy. 2001 Apr;33(4):323-8. doi: 10.1055/s-2001-13687.
- Allescher HD, Neuhaus H, Hagenmuller F, Classen M. Effect of N-butylscopolamine on sphincter of Oddi motility in patients during routine ERCP--a manometric study. Endoscopy. 1990 Jul;22(4):160-3. doi: 10.1055/s-2007-1012829.
- Sola-Bonada N, de Andres-Lazaro AM, Roca-Massa M, Bordas-Alsina JM, Codina-Jane C, Ribas-Sala J. [1.6% peppermint oil solution as intestinal spasmolytic in retrograde endoscopic cholangiopancreatography]. Farm Hosp. 2012 Jul-Aug;36(4):256-60. doi: 10.1016/j.farma.2011.08.003. Epub 2011 Dec 1. Spanish.
- Devereaux BM, Lehman GA, Fein S, Phillips S, Fogel EL, Sherman S. Facilitation of pancreatic duct cannulation using a new synthetic porcine secretin. Am J Gastroenterol. 2002 Sep;97(9):2279-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05982.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001 (NavyGHB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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