Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dexamethason på almindelig galdekanalkanyleringstid

18. marts 2025 opdateret af: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Kan dyb almindelig galdekanal kanyleringstid under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi forkortes med dexamethason

Hovedformålet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af dexamethason på almindelig galdegangskanyleringstid under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) hos patienter med galdesygdomme. Undersøgelsen vil også undersøge virkningerne af dexamethason på den samlede proceduretid og den samlede fluoroskopitid under ERCP.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, behandlingsgruppe og placebogruppe. Patienter i behandlingsgruppen vil modtage dexamethason, og dem i placebogruppen vil få normal saltvand, før de gennemgår ERCP. Resultaterne i begge grupper vil blive sammenlignet for at bestemme virkningerne af dexamethason.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52070
        • Gujranwala Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 år eller derover
  • Begge køn, mandlige og kvindelige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18 år eller derunder
  • Drægtige hunner
  • Eksisterende stent i CBD eller bugspytkirtelkanal
  • Tidligere historie med ERCP
  • Patienter med billroth II-operation
  • Anatomiske abnormiteter
  • Manglende kompetence hos patienter
  • Roux en Y gastrisk bypass
  • Patienter med kontraindikationer for steroider som DM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexa arm
Eksperimentelle armpatienter vil modtage 2 ml (4 mg) dexamenthason før de gennemgår ERCP.
Medicin: Dexamethason 4mg
En injektion på 4 mg dexamethason vil blive givet til patienter ca. 2 til 4 timer før proceduren for ERCP.
Andre navne:
  • steroider
Placebo komparator: NS Arm
Placeboarmpatienter vil modtage 2 ml normalt saltvand inden de gennemgår ERCP.
Medicin: Dexamethason 4mg
En injektion på 4 mg dexamethason vil blive givet til patienter ca. 2 til 4 timer før proceduren for ERCP.
Andre navne:
  • steroider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkortelse af CBD-kanyleringstid
Tidsramme: CBD-kanyleringstid vil blive beregnet fra starten af ​​proceduren (0 minutter), indtil fuldstændig CBD-kanylering er opnået gennem kateter og bekræftet ved fluoroskopi eller procedure opgivet, hvis en mislykket kanylering med 30 minutter.
For at bestemme virkningerne af dexamethason på afkortning af CBD-kanyleringstid
CBD-kanyleringstid vil blive beregnet fra starten af ​​proceduren (0 minutter), indtil fuldstændig CBD-kanylering er opnået gennem kateter og bekræftet ved fluoroskopi eller procedure opgivet, hvis en mislykket kanylering med 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Efterforskere

  • Studiestol: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason 4mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner