Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin vaikutukset yhteiseen sappitiehyen kanylaatioaikaan

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Voiko deksametasoni lyhentää syvän yhteisen sappitiehyen kanylaatioaikaa endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana

Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida deksametasonin vaikutuksia yhteisen sappitiehyen kanylaatioaikaan endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana potilailla, joilla on sappisairauksia. Tutkimuksessa tutkitaan myös deksametasonin vaikutuksia toimenpiteen kokonaisaikaan ja fluoroskopian kokonaisaikaan ERCP:n aikana.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, hoitoryhmään ja lumelääkeryhmään. Hoitoryhmän potilaat saavat deksametasonia ja lumeryhmässä normaalia suolaliuosta ennen ERCP:tä. Molempien ryhmien tuloksia verrataan deksametasonin vaikutusten määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52070
        • Rekrytointi
        • Gujranwala Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
  • Molemmat sukupuolet, mies- ja naispotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta tai alle
  • Raskaana olevat naiset
  • Aiempi stentti CBD:ssä tai haimakanavassa
  • ERCP:n aikaisempi historia
  • Potilaat, joille on tehty Billroth II -leikkaus
  • Anatomiset poikkeavuudet
  • Potilaiden osaamisen puute
  • Roux en Y mahalaukun ohitus
  • Potilaat, joilla on kontraindikaatioita steroideihin, kuten DM

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dexa Arm
Kokeellisen käsivarren potilaat saavat 2 ml (4 mg) deksamentasonia ennen ERCP:tä.
Lääke: Deksametasoni 4 mg
Potilaille annetaan 4 mg:n injektio deksametasonia noin 2–4 tuntia ennen ERCP-toimenpidettä.
Muut nimet:
  • steroideja
Placebo Comparator: NS Varsi
Plaseboryhmän potilaat saavat 2 ml normaalia suolaliuosta ennen ERCP:tä.
Lääke: Deksametasoni 4 mg
Potilaille annetaan 4 mg:n injektio deksametasonia noin 2–4 tuntia ennen ERCP-toimenpidettä.
Muut nimet:
  • steroideja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBD:n kanylointiajan lyhentäminen
Aikaikkuna: CBD-kanylointiaika lasketaan toimenpiteen alusta (0 minuuttia) siihen asti, kun täydellinen CBD-kanylointi on saavutettu katetrin avulla ja se varmistetaan fluoroskopialla tai toimenpide keskeytetään, jos kanylointi epäonnistuu 30 minuuttia.
Määrittää deksametasonin vaikutukset CBD:n kanylointiajan lyhentämiseen
CBD-kanylointiaika lasketaan toimenpiteen alusta (0 minuuttia) siihen asti, kun täydellinen CBD-kanylointi on saavutettu katetrin avulla ja se varmistetaan fluoroskopialla tai toimenpide keskeytetään, jos kanylointi epäonnistuu 30 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni 4 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa