Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av deksametason på vanlig gallekanalkanyleringstid

5. november 2023 oppdatert av: Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Kan dype vanlige gallegangskanyleringstid under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi forkortes av deksametason

Hovedmålet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av deksametason på vanlig gallegangskanyleringstid under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) hos pasienter med gallepatologier. Studien vil også studere effekten av deksametason på total prosedyretid og total fluoroskopitid under ERCP.

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, behandlingsgruppe og placebogruppe. Pasienter i behandlingsgruppen vil få deksametason og de i placebogruppen vil få normal saltvann før de gjennomgår ERCP. Resultatene i begge gruppene vil bli sammenlignet for å bestemme effekten av deksametason.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52070
        • Rekruttering
        • Gujranwala Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 år eller eldre
  • Både kjønn, mannlige og kvinnelige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre enn 18 år eller yngre
  • Gravide kvinner
  • Eksisterende stent i CBD eller bukspyttkjertelkanal
  • Tidligere historie med ERCP
  • Pasienter med billroth II-operasjon
  • Anatomiske abnormiteter
  • Manglende kompetanse hos pasienter
  • Roux en Y gastrisk bypass
  • Pasienter med kontraindikasjoner for steroider som DM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexa Arm
Pasienter i eksperimentelle armer vil få 2 ml (4 mg) dexamentason før de gjennomgår ERCP.
Legemiddel: Deksametason 4mg
En injeksjon på 4 mg deksametason vil bli gitt til pasienter ca. 2 til 4 timer før prosedyren for ERCP.
Andre navn:
  • steroider
Placebo komparator: NS Arm
Pasienter med placeboarm vil få 2 ml vanlig saltvann før de gjennomgår ERCP.
Legemiddel: Deksametason 4mg
En injeksjon på 4 mg deksametason vil bli gitt til pasienter ca. 2 til 4 timer før prosedyren for ERCP.
Andre navn:
  • steroider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forkorting av CBD-kanyleringstid
Tidsramme: CBD-kanyleringstiden vil bli beregnet fra starten av prosedyren (0 minutter) til fullstendig CBD-kanylering er oppnådd gjennom kateter og bekreftet ved fluoroskopi eller prosedyre forlatt hvis kanylering mislykkes innen 30 minutter.
For å bestemme effekten av deksametason på forkorting av CBD-kanyleringstid
CBD-kanyleringstiden vil bli beregnet fra starten av prosedyren (0 minutter) til fullstendig CBD-kanylering er oppnådd gjennom kateter og bekreftet ved fluoroskopi eller prosedyre forlatt hvis kanylering mislykkes innen 30 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Etterforskere

  • Studiestol: Najam us Sehar Saeed, FCPS-Gastro, GMC-DHQ Hospital, Gujwanala, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deksametason 4mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere