Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'impact de la consultation d'une infirmière pédiatrique sur l'anxiété parentale lors d'une convulsion fébrile chez l'enfant (CONSULFE)

3 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Étude de l'impact de la mise en place d'une consultation infirmière pédiatrique sur l'anxiété parentale lors d'une convulsion fébrile chez l'enfant

Les convulsions fébriles sont considérées comme un syndrome très courant présenté aux urgences pédiatriques. Être témoin de ces crises peut provoquer de l'anxiété chez les parents et leur générer des séquelles psychologiques telles qu'un trouble dépressif majeur à court terme, ou des troubles du sommeil à long terme.

Une prise en charge adaptée des parents doit être mise en place aux urgences, dans le but d'améliorer leur connaissance de cette pathologie et de sa prise en charge, et ainsi de réduire leur anxiété et prévenir d'éventuels comportements et manœuvres inappropriés voire délétères envers l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les crises fébriles occupent une grande place dans la pratique pédiatrique aux urgences, leur prévalence varie entre 3 et 8% chez les enfants de moins de 7 ans, d'où la notion de syndrome très fréquent.

Lorsque les parents sont témoins de cet événement, ils peuvent le vivre comme terrifiant, et qui peut à lui seul provoquer de l'anxiété et générer des séquelles psychologiques. Dans la littérature, il est décrit qu'un tiers des parents présentent un trouble dépressif majeur après l'événement et qu'un tiers des parents décrivent encore des troubles du sommeil après un an.

Après l'arrivée à l'urgence pédiatrique suite à la crise fébrile, la priorité est donnée aux soins de l'enfant et les parents reçoivent des informations médicales succinctes. En raison de l'anxiété des parents, qui peut encore être importante à ce moment, cette information peut ne pas être comprise. Tout cela peut rendre le niveau de connaissance du parent sur cette pathologie et sa prise en charge faible, pouvant conduire à des comportements et manœuvres futurs (tels que des secousses) inappropriés, voire nocifs pour l'enfant.

Un parcours différent avec une prise en charge adaptée des parents doit être mis en place aux urgences, dans le but d'améliorer leur connaissance de cette pathologie, de sa prise en charge et de réduire l'anxiété des parents. C'est pourquoi la consultation d'accueil CONSULFE est proposée dans cette recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • CHU Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participant étant un parent adulte ayant assisté à la crise fébrile de son enfant âgé de 1 à 5 ans, épisode d'une durée inférieure à 15 minutes survenant dans les 24 heures
  • Participant ayant signé le consentement libre et éclairé
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Parent ayant déjà vécu des convulsions fébriles chez l'un des frères et sœurs
  • Parent d'un enfant ayant des antécédents convulsifs ou neurologiques
  • Parents non francophones
  • Parent avec une maladie psychiatrique diagnostiquée
  • Parent bénéficiant d'une mesure de protection légale
  • Parent participant à une étude liée à la gestion de l'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Les patients de ce bras recevront les soins standard établis dans la salle d'urgence après une crise fébrile
Autre: Soins standards
Les patients de ce bras recevront les soins standards établis aux urgences après une crise fébrile, consistant en une évaluation médicale de l'enfant, suivie de 6 heures de surveillance de l'enfant et de son parent en salle d'attente, une réévaluation de l'enfant par le médecin, et enfin ils peuvent rentrer chez eux
Expérimental: Consultation CONSULFE
Les patients de ce bras recevront une consultation gérée par l'infirmière pédiatrique (CONSULFE)
Autre: Consultation CONSULFE
En plus des soins standards, les patients de ce bras bénéficieront d'une consultation gérée par l'infirmière pédiatrique (CONSULFE) pendant le temps de surveillance de 6 heures en salle d'attente
Autres noms:
  • Consultation gérée par l'infirmière pédiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété
Délai: Au départ et 6 heures après l'intervention
Evolution du niveau d'anxiété ressentie au début et à la fin de la visite aux urgences par les parents lors du traitement standard vs les parents suite à la consultation CONSULFE. Le niveau d'anxiété est mesuré avec le State-Trait Anxiety Inventory (STAI), avec une valeur minimale de 20, signifiant pas ou peu d'anxiété, et une valeur maximale de 80, signifiant une anxiété élevée.
Au départ et 6 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété des parents à leur arrivée aux urgences
Délai: Ligne de base
Niveau d'anxiété mesuré par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI), avec une valeur minimale de 20, signifiant pas ou peu d'anxiété, et une valeur maximale de 80, signifiant une anxiété élevée.
Ligne de base
Position socio-économique du parent
Délai: Ligne de base
Position socio-économique des parents mesurée par leur niveau d'études
Ligne de base
Niveau d'anxiété des parents au départ des urgences
Délai: 6 heures après l'intervention
Niveau d'anxiété mesuré par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI), avec une valeur minimale de 20, signifiant pas ou peu d'anxiété, et une valeur maximale de 80, signifiant une anxiété élevée.
6 heures après l'intervention
Satisfaction des parents à l'égard de l'intervention
Délai: 6 heures après l'intervention
La satisfaction à l'égard de l'intervention sera mesurée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction avec des valeurs comprises entre 1 et 4, 1 signifiant entièrement satisfait et 4 signifiant insatisfait
6 heures après l'intervention
Niveau d'anxiété à long terme des parents
Délai: 1 mois après l'intervention
Niveau d'anxiété mesuré par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI), avec une valeur minimale de 20, signifiant pas ou peu d'anxiété, et une valeur maximale de 80, signifiant une anxiété élevée.
1 mois après l'intervention
Niveau de stress post-traumatique des parents à long terme
Délai: 1 mois après l'intervention
Stress post-traumatique (ESPT) mesuré par l'ÉCHELLE D'IMPACT DES ÉVÉNEMENTS révisée (IES-R), avec une valeur minimale de 0, ce qui signifie qu'il n'y a pas d'ESPT, et une valeur maximale de 88, ce qui signifie que l'ESPT est suffisamment élevé pour supprimer votre système immunitaire. fonctionnement
1 mois après l'intervention
Coût de l'intervention
Délai: 1 mois après l'intervention
Les coûts seront estimés selon deux perspectives : du point de vue hospitalier (temps passé par la puéricultrice), et du point de vue de l'assurance maladie (nombre de consultations et passages aux urgences)
1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/22/0484

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner