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小児の熱性けいれん時の親の不安に対する小児看護師の診察の影響に関する研究 (CONSULFE)

2025年7月3日 更新者：University Hospital, Toulouse

小児の熱性けいれん時の親の不安に対する小児看護師の診察の設置の影響に関する研究

熱性けいれんは、小児救急室で現れる非常に一般的な症候群と考えられています。 このような発作を目撃すると、親に不安を引き起こし、短期的には大うつ病性障害、長期的には睡眠障害などの精神的後遺症を引き起こす可能性があります。

この病状とその治療についての親の知識を向上させ、親の不安を軽減し、子供に対する潜在的な不適切または有害な行動や策略を防ぐことを目的として、救急部門で親に対する適切なケアを実施しなければなりません。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

熱性けいれんは救急治療室の小児科診療で大きな位置を占めており、その有病率は 7 歳未満の小児では 3 ～ 8% の間で変化するため、非常に一般的な症候群という概念です。

親がこの出来事を目撃すると、それを恐ろしいものとして経験する可能性があり、それだけで不安を引き起こし、精神的な後遺症を引き起こす可能性があります。 文献には、親の 3 分の 1 が事件後に大うつ病性障害を示し、親の 3 分の 1 は 1 年後も睡眠障害を示していると記載されています。

熱性けいれん後に小児救急室に到着すると、子供のケアが優先され、親には簡潔な医療情報が与えられます。 現時点ではまだ深刻な親の不安のため、この情報は理解されない可能性があります。 これらすべてにより、この病理とその管理についての親の知識レベルが低くなり、将来的に子供にとって不適切または有害な行動や操作（震えなど）につながる可能性があります。

この病理とその治療に関する知識を向上させ、親の不安を軽減することを目的として、親に対する適切なケアを伴う別のコースを救急部門に導入する必要があります。 そこで本研究ではCONSULFE育児相談を提案する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は1歳から5歳までの子供の熱性けいれんに立ち会った成人の親であり、発作は24時間以内に発生した15分未満の発作でした。
  • 無料のインフォームドコンセントに署名した参加者
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • 兄弟のうちの一人に熱性けいれんの経験がある親
  • けいれん性または神経学的病歴のある子供の親
  • フランス語を話さない保護者
  • 精神疾患と診断された親
  • 法的保護措置の恩恵を受けている親
  • 不安の管理に関する研究に参加している親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療
この治療群の患者は、熱性けいれん発生後に救急治療室で確立された標準治療を受けることになります。
他の：標準治療
この治療群の患者は、熱性けいれん発生後に緊急治療室で確立された標準治療を受けることになる。これは、子供の医学的評価、その後の待合室での子供とその親の6時間の監督、子供の再評価からなる。医者に診てもらい、ようやく家に帰れる
実験的：相談する 相談する
このアームの患者は小児科看護師 (CONSULFE) が管理する診察を受けます。
他の：相談する
標準治療に加えて、この群の患者は待合室での 6 時間の監督時間中に小児科看護師 (CONSULFE) によって管理される診察を受けます。
他の名前：
  • 小児科看護師による診察

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安のレベル
時間枠：ベースラインおよび介入から 6 時間後
標準治療中の保護者と、CONSULFE 診察後の保護者が救急外来への来院の最初と最後に感じる不安のレベルの変化。 不安のレベルは州特性不安在庫表 (STAI) で測定され、最小値 20 は不安がない、または不安が低いことを意味し、最大値 80 は不安が高いことを意味します。
ベースラインおよび介入から 6 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来に到着したときの親の不安レベル
時間枠：ベースライン
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) によって測定される不安のレベル。最小値 20 は不安がない、または不安が少ないことを意味し、最大値 80 は不安が強いことを意味します。
ベースライン
親の社会経済的地位
時間枠：ベースライン
学習レベルによって測定される親の社会経済的地位
ベースライン
救急外来を出るときの親の不安レベル
時間枠：介入から6時間後
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) によって測定される不安のレベル。最小値 20 は不安がない、または不安が少ないことを意味し、最大値 80 は不安が強いことを意味します。
介入から6時間後
介入に対する親の満足度
時間枠：介入から6時間後
介入に対する満足度は、1 ～ 4 の値を持つ満足度アンケートを使用して測定されます。1 は完全に満足していることを意味し、4 は満足していないことを意味します。
介入から6時間後
長期的な親の不安レベル
時間枠：介入から1ヶ月後
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) によって測定される不安のレベル。最小値 20 は不安がない、または不安が少ないことを意味し、最大値 80 は不安が強いことを意味します。
介入から1ヶ月後
長期にわたる親の心的外傷後ストレスのレベル
時間枠：介入から1ヶ月後
IMPACT OF EVENTS Scale-Revised (IES-R) によって測定される心的外傷後ストレス (PTSD)。最小値は 0 (PTSD がないことを意味し、最大値は 88、PTSD が免疫システムを抑制するのに十分な高さであることを意味します) で測定されます。機能している
介入から1ヶ月後
介入にかかる費用
時間枠：介入から1ヶ月後
病院側の観点（保育士の勤務時間）と健康保険側の観点（診察回数や救急外来受診回数）の２つの観点から費用を試算します。
介入から1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Alex BRIGAND、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月22日

一次修了 (実際)

2025年3月4日

研究の完了 (実際)

2025年3月4日

試験登録日

最初に提出

2023年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月3日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/22/0484

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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