Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lastenhoitajan kuulemisen vaikutuksesta vanhempien ahdistuneisuuteen lasten kuumekouristuskohtauksen aikana (CONSULFE)

torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Kuumekohtauksia pidetään erittäin yleisenä oireyhtymänä, jota esiintyy lasten ensiapupoliklinikalla. Näiden kohtausten todistaminen voi aiheuttaa ahdistusta vanhemmissa ja aiheuttaa heille psykologisia seurauksia, kuten vakavaa masennusta lyhyellä aikavälillä tai unihäiriöitä pitkällä aikavälillä.

Päivystyspoliklinikalla on järjestettävä vanhemmille asianmukainen hoito, jonka tavoitteena on parantaa heidän tietämystään tästä patologiasta ja sen hoidosta ja siten vähentää heidän ahdistusta ja ehkäistä mahdollista sopimatonta tai jopa haitallista käyttäytymistä ja liikkeitä lasta kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuumekohtauksilla on suuri paikka lastenlääkärin päivystyspoliklinikalla, ja niiden esiintyvyys vaihtelee alle 7-vuotiailla 3–8 prosentilla, mistä johtuu käsitys hyvin yleisestä oireyhtymästä.

Kun vanhemmat todistavat tätä tapahtumaa, he voivat kokea sen kauhistuttavalta, ja se voi yksinään aiheuttaa ahdistusta ja psykologisia seurauksia. Kirjallisuudessa kuvataan, että kolmasosa vanhemmista kärsii vakavasta masennuksesta tapahtuman jälkeen ja kolmasosa vanhemmista kuvailee unihäiriöitä vielä vuoden kuluttua.

Kuumekohtauksen jälkeen lasten päivystykseen saapumisen jälkeen lapsen hoito on etusijalla ja vanhemmille annetaan ytimekkäät lääketieteelliset tiedot. Vanhempien huolista johtuen, joka voi silti olla merkittävää tällä hetkellä, tätä tietoa ei ehkä ymmärretä. Kaikki tämä voi heikentää vanhempien tietämystä tästä patologiasta ja sen hoidosta, mikä saattaa johtaa tulevaan käyttäytymiseen ja liikkeisiin (kuten ravistukseen), jotka ovat sopimattomia tai jopa haitallisia lapselle.

Päivystyspoliklinikalla on otettava käyttöön erilainen kurssi vanhemmille sopivalla hoidolla, tavoitteena parantaa heidän tietämystään tästä patologiasta, sen hoidosta ja vähentää vanhempien ahdistusta. Tästä syystä tässä tutkimuksessa ehdotetaan CONSULFE-lastenhoitokonsultaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Chu Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on aikuinen vanhempi, joka osallistui 1–5-vuotiaan lapsensa kuumekohtaukseen, alle 15 minuuttia kestävä jakso 24 tunnin sisällä
  • Osallistuja, joka on allekirjoittanut vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi, jolla on jo kokemusta kuumekohtauksista yhdellä sisaruksista
  • Lapsen vanhempi, jolla on kouristuksia tai neurologinen historia
  • Vanhemmat, jotka eivät puhu ranskaa
  • Vanhempi, jolla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
  • Vanhempi, joka hyötyy oikeusturvatoimenpiteestä
  • Vanhempi osallistuu ahdistuksen hallintaan liittyvään tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Tämän käsivarren potilaat saavat päivystyspoliklinikalla tavanomaista hoitoa kuumekohtauksen jälkeen
Muut: Normaali hoito
Tämän käsivarren potilaat saavat kuumekohtauksen jälkeen ensiapuun tavanomaista hoitoa, joka koostuu lapsen lääketieteellisestä arvioinnista, jota seuraa 6 tuntia lapsen ja hänen vanhempansa valvontaa odotushuoneessa ja lapsen uudelleenarvioinnista. lääkäriltä, ​​ja lopulta he voivat palata kotiin
Kokeellinen: KONSULF Konsultointi
Tämän käsivarren potilaat saavat konsultaatiota, jota johtaa lastenhoitaja (CONSULFE)
Muut: CONSULF konsultointi
Tavanomaisen hoidon lisäksi tämän käsivarren potilaat saavat lastenhoitajan (CONSULFE) ohjaamaa konsultaatiota 6 tunnin valvonta-ajan aikana odotushuoneessa.
Muut nimet:
  • Lastenhoitajan ohjaama konsultaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Muutos ahdistuksen tasossa vanhempien ensiapuun käynnin alussa ja lopussa normaalihoidon aikana verrattuna vanhempiin CONSULFE-konsultaation jälkeen. Ahdistustaso mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella, jonka vähimmäisarvo on 20, mikä tarkoittaa, että ahdistusta ei ole tai se on vähäistä, ja enimmäisarvo 80 tarkoittaa suurta ahdistusta.
Lähtötilanne ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ahdistustaso saapuessaan ensiapuun
Aikaikkuna: Perustaso
State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) mittaama ahdistuneisuustaso, jonka vähimmäisarvo on 20, mikä tarkoittaa, että ahdistuneisuus on vähäistä, ja enimmäisarvo 80 tarkoittaa suurta ahdistusta.
Perustaso
Vanhemman sosioekonominen asema
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhempien sosioekonominen asema koulutustasolla mitattuna
Perustaso
Vanhempien ahdistustaso ensiapuun lähdön yhteydessä
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) mittaama ahdistuneisuustaso, jonka vähimmäisarvo on 20, mikä tarkoittaa, että ahdistuneisuus on vähäistä, ja enimmäisarvo 80 tarkoittaa suurta ahdistusta.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys puuttumiseen
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tyytyväisyyttä interventioon mitataan tyytyväisyyskyselyllä, jonka arvot ovat välillä 1-4, 1 tarkoittaa täysin tyytyväinen ja 4 tarkoittaa tyytymätöntä.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pitkäaikainen vanhempien ahdistustaso
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) mittaama ahdistuneisuustaso, jonka vähimmäisarvo on 20, mikä tarkoittaa, että ahdistuneisuus on vähäistä, ja enimmäisarvo 80 tarkoittaa suurta ahdistusta.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Pitkäaikainen vanhemman posttraumaattisen stressin taso
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Posttraumaattinen stressi (PTSD) mitataan TAPAHTUMAN VAIKUTUSASteikolla (IES-R), jonka vähimmäisarvo on 0, mikä tarkoittaa, ettei PTSD:tä, ja enimmäisarvo 88, mikä tarkoittaa, että PTSD on tarpeeksi korkea tukahduttaakseen immuunijärjestelmäsi toiminta
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Kustannukset arvioidaan kahdesta näkökulmasta: sairaalan näkökulmasta (lastenhoitajan käyttämä aika) ja sairausvakuutuksen näkökulmasta (konsultaatioiden ja päivystyskäyntien määrä)
1 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/22/0484

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa