Tanulmány a gyermekápolónő konzultációjának a szülői szorongásra gyakorolt hatásáról gyermekeknél lázgörcs alatt (CONSULFE)
Tanulmány a gyermekápolónő konzultációjának hatásáról a szülői szorongásra lázgörcs alatt gyermekeknél
A lázas rohamok nagyon gyakori szindrómának számítanak, amelyet a gyermekgyógyászati osztályon mutatnak be. Ezeknek a rohamoknak a szemtanúja szorongást okozhat a szülőkben, és olyan pszichés következményekkel járhat, mint rövid távon súlyos depressziós rendellenesség vagy hosszú távon alvászavar.
A sürgősségi osztályon megfelelő ellátást kell biztosítani a szülők számára azzal a céllal, hogy elmélyítsék ismereteiket erről a patológiáról és annak ellátásáról, ezáltal csökkentsék a szorongást, és megelőzzék a gyermekkel szembeni esetleges nem megfelelő vagy akár káros viselkedést és manővereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lázas rohamok nagy helyet foglalnak el a gyermekorvosi gyakorlatban a sürgősségi osztályon, előfordulásuk 3 és 8% között változik a 7 év alatti gyermekeknél, innen ered a nagyon gyakori szindróma fogalma.
Amikor a szülők szemtanúi ennek az eseménynek, félelmetesnek élhetik meg, ami önmagában szorongást és pszichológiai következményeket okozhat. A szakirodalom leírja, hogy a szülők egyharmada az esemény után súlyos depressziós rendellenességet mutat, és a szülők egyharmada még egy év elteltével is alvászavart ír le.
A lázrohamot követő gyermekorvosi ügyeletre érkezést követően elsőbbséget élvez a gyermek ellátása, a szülők szűkszavú orvosi felvilágosítása. A szülői szorongás miatt, amely jelenleg még jelentős lehet, előfordulhat, hogy ez az információ nem érthető. Mindez lecsökkentheti a szülő tudásszintjét erről a patológiáról és kezeléséről, ami potenciálisan olyan jövőbeli viselkedésekhez és manőverekhez (például remegéshez) vezethet, amelyek nem megfelelőek vagy akár károsak a gyermek számára.
A sürgősségi osztályon egy eltérő, a szülők megfelelő gondozásával járó tanfolyamot kell bevezetni azzal a céllal, hogy elmélyítsék ismereteiket erről a patológiáról, annak ellátásáról, és csökkentsék a szülők szorongását. Ezért javasoljuk a CONSULFE gyermekgondozási konzultációt ebben a kutatásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- CHU Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő felnőtt szülő, aki 1 és 5 év közötti gyermeke lázas rohamán vett részt, 24 órán belül 15 percnél rövidebb epizóddal
- Résztvevő, aki aláírta a szabad és tájékozott hozzájárulást
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Szülő, akinek már van tapasztalata lázas rohamokban az egyik testvérnél
- Görcsös vagy neurológiai anamnézissel rendelkező gyermek szülője
- Nem franciául beszélő szülők
- Diagnosztizált pszichiátriai betegségben szenvedő szülő
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő szülő
- A szorongás kezelésével kapcsolatos tanulmányban részt vevő szülő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Az ebben a karban lévő betegek a lázas roham után a sürgősségi osztályon szokásos ellátásban részesülnek
|
Az ebben a karban lévő betegek a lázrohamot követően a sürgősségi osztályon biztosított szokásos ellátásban részesülnek, amely a gyermek orvosi vizsgálatából, majd a gyermek és szülőjének 6 órás felügyeletéből a váróban, valamint a gyermek újraértékeléséből áll. az orvos által, és végre hazatérhetnek
|
|
Kísérleti: CONSULFE Konzultáció
Az ebben a karban lévő betegek a gyermekápolónő (CONSULFE) által irányított konzultációban részesülnek.
|
Ebben a karban a betegek a szokásos ellátáson túlmenően a gyermekápolónő (CONSULFE) által irányított konzultációban részesülnek a váróban 6 órás felügyeleti idő alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás szintje
Időkeret: Kiindulási és 6 órával a beavatkozás után
|
A szorongás szintjének változása a sürgősségi osztály látogatásának elején és végén a szülők által a szokásos kezelés során, vs a CONSULFE konzultációt követően.
A szorongás szintjét a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével mérik, amelynek minimális értéke 20, ami azt jelenti, hogy nincs vagy alacsony szorongás, és a maximális érték 80, ami azt jelenti, hogy nagy a szorongás.
|
Kiindulási és 6 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülő szorongásos szintje a sürgősségi osztályra érkezéskor
Időkeret: Alapvonal
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) által mért szorongásszint minimum 20, ami azt jelenti, hogy nincs vagy alacsony szorongás, és a maximális érték 80, ami nagy szorongást jelent.
|
Alapvonal
|
|
A szülő társadalmi-gazdasági helyzete
Időkeret: Alapvonal
|
A szülők tanulmányi szintje alapján mért társadalmi-gazdasági helyzete
|
Alapvonal
|
|
A szülő szorongásos szintje a sürgősségi osztály távozásakor
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) által mért szorongásszint minimum 20, ami azt jelenti, hogy nincs vagy alacsony szorongás, és a maximális érték 80, ami nagy szorongást jelent.
|
6 órával a beavatkozás után
|
|
A szülők elégedettsége a beavatkozással
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
|
A beavatkozással való elégedettséget egy elégedettségi kérdőív segítségével mérjük, 1 és 4 közötti értékekkel, ahol az 1 azt jelenti, hogy teljesen elégedett, a 4 pedig azt, hogy nem elégedett.
|
6 órával a beavatkozás után
|
|
A szülő hosszú távú szorongásos szintje
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) által mért szorongásszint minimum 20, ami azt jelenti, hogy nincs vagy alacsony szorongás, és a maximális érték 80, ami nagy szorongást jelent.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A szülők hosszú távú poszttraumás stresszének szintje
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A poszttraumás stressz (PTSD) az ESEMÉNYEK HATÁSA SZÁMÁRA (IES-R) mérve, minimum 0, ami azt jelenti, hogy nincs PTSD, és maximum 88, ami azt jelenti, hogy a PTSD elég magas ahhoz, hogy elnyomja az immunrendszert. működőképes
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A beavatkozás költsége
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A költségek becslése két szempont szerint történik: kórházi szempontból (a védőnő által eltöltött idő) és egészségbiztosítási szempontból (a konzultációk és a sürgősségi látogatások száma)
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tison-Chambellan C, Fine A, Cances C, Chaix Y, Claudet I. [Anthropological approach to current parental perceptions of children's seizures]. Arch Pediatr. 2013 Oct;20(10):1075-82. doi: 10.1016/j.arcped.2013.07.001. Epub 2013 Aug 7. French.
- Balslev T. Parental reactions to a child's first febrile convulsion. A follow-up investigation. Acta Paediatr Scand. 1991 Apr;80(4):466-9. doi: 10.1111/j.1651-2227.1991.tb11883.x.
- Kolahi AA, Tahmooreszadeh S. First febrile convulsions: inquiry about the knowledge, attitudes and concerns of the patients' mothers. Eur J Pediatr. 2009 Feb;168(2):167-71. doi: 10.1007/s00431-008-0724-z. Epub 2008 May 7.
- Paul SP, Rogers E, Wilkinson R, Paul B. Management of febrile convulsion in children. Emerg Nurse. 2015 May;23(2):18-25. doi: 10.7748/en.23.2.18.e1431.
- Smith DK, Sadler KP, Benedum M. Febrile Seizures: Risks, Evaluation, and Prognosis. Am Fam Physician. 2019 Apr 1;99(7):445-450.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Influences on parents' fever management: beliefs, experiences and information sources. J Clin Nurs. 2007 Dec;16(12):2331-40. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01890.x. Epub 2007 Apr 5.
- Klotz KA, Ozcan J, Sag Y, Schonberger J, Kaier K, Jacobs J. Anxiety of families after first unprovoked or first febrile seizure - A prospective, randomized pilot study. Epilepsy Behav. 2021 Sep;122:108120. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.108120. Epub 2021 Jun 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/22/0484
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .