Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a gyermekápolónő konzultációjának a szülői szorongásra gyakorolt ​​hatásáról gyermekeknél lázgörcs alatt (CONSULFE)

2023. július 12. frissítette: University Hospital, Toulouse

Tanulmány a gyermekápolónő konzultációjának hatásáról a szülői szorongásra lázgörcs alatt gyermekeknél

A lázas rohamok nagyon gyakori szindrómának számítanak, amelyet a gyermekgyógyászati ​​osztályon mutatnak be. Ezeknek a rohamoknak a szemtanúja szorongást okozhat a szülőkben, és olyan pszichés következményekkel járhat, mint rövid távon súlyos depressziós rendellenesség vagy hosszú távon alvászavar.

A sürgősségi osztályon megfelelő ellátást kell biztosítani a szülők számára azzal a céllal, hogy elmélyítsék ismereteiket erről a patológiáról és annak ellátásáról, ezáltal csökkentsék a szorongást, és megelőzzék a gyermekkel szembeni esetleges nem megfelelő vagy akár káros viselkedést és manővereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lázas rohamok nagy helyet foglalnak el a gyermekorvosi gyakorlatban a sürgősségi osztályon, előfordulásuk 3 és 8% között változik a 7 év alatti gyermekeknél, innen ered a nagyon gyakori szindróma fogalma.

Amikor a szülők szemtanúi ennek az eseménynek, félelmetesnek élhetik meg, ami önmagában szorongást és pszichológiai következményeket okozhat. A szakirodalom leírja, hogy a szülők egyharmada az esemény után súlyos depressziós rendellenességet mutat, és a szülők egyharmada még egy év elteltével is alvászavart ír le.

A lázrohamot követő gyermekorvosi ügyeletre érkezést követően elsőbbséget élvez a gyermek ellátása, a szülők szűkszavú orvosi felvilágosítása. A szülői szorongás miatt, amely jelenleg még jelentős lehet, előfordulhat, hogy ez az információ nem érthető. Mindez lecsökkentheti a szülő tudásszintjét erről a patológiáról és kezeléséről, ami potenciálisan olyan jövőbeli viselkedésekhez és manőverekhez (például remegéshez) vezethet, amelyek nem megfelelőek vagy akár károsak a gyermek számára.

A sürgősségi osztályon egy eltérő, a szülők megfelelő gondozásával járó tanfolyamot kell bevezetni azzal a céllal, hogy elmélyítsék ismereteiket erről a patológiáról, annak ellátásáról, és csökkentsék a szülők szorongását. Ezért javasoljuk a CONSULFE gyermekgondozási konzultációt ebben a kutatásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő felnőtt szülő, aki 1 és 5 év közötti gyermeke lázas rohamán vett részt, 24 órán belül 15 percnél rövidebb epizóddal
  • Résztvevő, aki aláírta a szabad és tájékozott hozzájárulást
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás

Kizárási kritériumok:

  • Szülő, akinek már van tapasztalata lázas rohamokban az egyik testvérnél
  • Görcsös vagy neurológiai anamnézissel rendelkező gyermek szülője
  • Nem franciául beszélő szülők
  • Diagnosztizált pszichiátriai betegségben szenvedő szülő
  • Jogi védelmi intézkedésben részesülő szülő
  • A szorongás kezelésével kapcsolatos tanulmányban részt vevő szülő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Az ebben a karban lévő betegek a lázas roham után a sürgősségi osztályon szokásos ellátásban részesülnek
Egyéb: Standard ellátás
Az ebben a karban lévő betegek a lázrohamot követően a sürgősségi osztályon biztosított szokásos ellátásban részesülnek, amely a gyermek orvosi vizsgálatából, majd a gyermek és szülőjének 6 órás felügyeletéből a váróban, valamint a gyermek újraértékeléséből áll. az orvos által, és végre hazatérhetnek
Kísérleti: CONSULFE Konzultáció
Az ebben a karban lévő betegek a gyermekápolónő (CONSULFE) által irányított konzultációban részesülnek.
Egyéb: CONSULFE konzultáció
Ebben a karban a betegek a szokásos ellátáson túlmenően a gyermekápolónő (CONSULFE) által irányított konzultációban részesülnek a váróban 6 órás felügyeleti idő alatt.
Más nevek:
  • A gyermekorvos által vezetett konzultáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás szintje
Időkeret: Kiindulási és 6 órával a beavatkozás után
A szorongás szintjének változása a sürgősségi osztály látogatásának elején és végén a szülők által a szokásos kezelés során, vs a CONSULFE konzultációt követően. A szorongás szintjét a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével mérik, amelynek minimális értéke 20, ami azt jelenti, hogy nincs vagy alacsony szorongás, és a maximális érték 80, ami azt jelenti, hogy nagy a szorongás.
Kiindulási és 6 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülő szorongásos szintje a sürgősségi osztályra érkezéskor
Időkeret: Alapvonal
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) által mért szorongásszint minimum 20, ami azt jelenti, hogy nincs vagy alacsony szorongás, és a maximális érték 80, ami nagy szorongást jelent.
Alapvonal
A szülő társadalmi-gazdasági helyzete
Időkeret: Alapvonal
A szülők tanulmányi szintje alapján mért társadalmi-gazdasági helyzete
Alapvonal
A szülő szorongásos szintje a sürgősségi osztály távozásakor
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) által mért szorongásszint minimum 20, ami azt jelenti, hogy nincs vagy alacsony szorongás, és a maximális érték 80, ami nagy szorongást jelent.
6 órával a beavatkozás után
A szülők elégedettsége a beavatkozással
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
A beavatkozással való elégedettséget egy elégedettségi kérdőív segítségével mérjük, 1 és 4 közötti értékekkel, ahol az 1 azt jelenti, hogy teljesen elégedett, a 4 pedig azt, hogy nem elégedett.
6 órával a beavatkozás után
A szülő hosszú távú szorongásos szintje
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) által mért szorongásszint minimum 20, ami azt jelenti, hogy nincs vagy alacsony szorongás, és a maximális érték 80, ami nagy szorongást jelent.
1 hónappal a beavatkozás után
A szülők hosszú távú poszttraumás stresszének szintje
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A poszttraumás stressz (PTSD) az ESEMÉNYEK HATÁSA SZÁMÁRA (IES-R) mérve, minimum 0, ami azt jelenti, hogy nincs PTSD, és maximum 88, ami azt jelenti, hogy a PTSD elég magas ahhoz, hogy elnyomja az immunrendszert. működőképes
1 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozás költsége
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A költségek becslése két szempont szerint történik: kórházi szempontból (a védőnő által eltöltött idő) és egészségbiztosítási szempontból (a konzultációk és a sürgősségi látogatások száma)
1 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/22/0484

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel