Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu konsultacji pielęgniarki pediatrycznej na niepokój rodziców podczas drgawek gorączkowych u dzieci (CONSULFE)

3 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Badanie wpływu zorganizowania konsultacji pielęgniarki pediatrycznej na niepokój rodziców podczas drgawek gorączkowych u dzieci

Drgawki gorączkowe są uważane za bardzo częsty zespół zgłaszany w pediatrycznej izbie przyjęć. Bycie świadkiem tych napadów może wywoływać niepokój u rodziców i generować u nich psychologiczne następstwa, takie jak duże zaburzenie depresyjne w krótkim okresie lub zaburzenia snu w dłuższej perspektywie.

Na oddziale ratunkowym należy zapewnić rodzicom odpowiednią opiekę, której celem jest pogłębienie ich wiedzy na temat tej patologii i jej postępowania, a tym samym zmniejszenie ich lęku i zapobieganie potencjalnym niewłaściwym, a nawet szkodliwym zachowaniom i manewrom wobec dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drgawki gorączkowe zajmują duże miejsce w praktyce pediatrycznej w izbie przyjęć, ich częstość waha się od 3 do 8% u dzieci do 7. roku życia, stąd pojęcie bardzo częstego zespołu.

Kiedy rodzice są świadkami tego wydarzenia, mogą je odczuć jako przerażające, które samo w sobie może wywołać niepokój i wywołać psychologiczne następstwa. W literaturze opisano, że jedna trzecia rodziców ma duże zaburzenie depresyjne po zdarzeniu, a jedna trzecia rodziców nadal opisuje zaburzenia snu po roku.

Po przybyciu na izbę przyjęć pediatrycznych po wystąpieniu drgawki gorączkowej priorytetem jest opieka nad dzieckiem, a rodzicom udzielana jest zwięzła informacja medyczna. Ze względu na niepokój rodziców, który w tej chwili może być jeszcze znaczny, informacja ta może nie zostać zrozumiana. Wszystko to może sprawić, że poziom wiedzy rodzica na temat tej patologii i jej leczenia będzie niski, co może prowadzić do przyszłych zachowań i manewrów (takich jak potrząsanie), które są nieodpowiednie lub nawet szkodliwe dla dziecka.

Na oddziale ratunkowym należy wprowadzić inny kurs z odpowiednią opieką nad rodzicami, mający na celu poszerzenie ich wiedzy na temat tej patologii, jej leczenia oraz zmniejszenie niepokoju rodziców. Dlatego w tym badaniu zaproponowano konsultację w zakresie opieki nad dzieckiem CONSULFE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik będący dorosłym rodzicem, który uczestniczył w napadzie drgawkowym u dziecka w wieku od 1 do 5 lat, epizod trwający krócej niż 15 minut, występujący w ciągu 24 godzin
  • Uczestnik, który podpisał dobrowolną i świadomą zgodę
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic, który ma już doświadczenie drgawek gorączkowych u jednego z rodzeństwa
  • Rodzic dziecka z konwulsjami lub neurologicznym wywiadem
  • Rodzice nie mówiący po francusku
  • Rodzic z rozpoznaną chorobą psychiczną
  • Rodzic korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Rodzic biorący udział w badaniu dotyczącym radzenia sobie z lękiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają standardową opiekę ustaloną na izbie przyjęć po napadzie drgawek gorączkowych
Inny: Opieka standardowa
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają standardową opiekę ustaloną na izbie przyjęć po wystąpieniu drgawki gorączkowej, polegającą na ocenie lekarskiej dziecka, następnie 6-godzinnym nadzorze dziecka i jego rodzica w poczekalni, ponownej ocenie dziecka przez lekarza i wreszcie mogą wrócić do domu
Eksperymentalny: Konsultacje KONSULWE
Pacjenci w tej grupie otrzymają konsultację zarządzaną przez pielęgniarkę pediatryczną (CONSULFE)
Inny: Konsultacja KONSULACJI
Oprócz standardowej opieki, pacjenci w tym ramieniu otrzymają konsultację prowadzoną przez pielęgniarkę pediatryczną (CONSULFE) podczas 6-godzinnego nadzoru w poczekalni
Inne nazwy:
  • Konsultacja prowadzona przez pielęgniarkę pediatryczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 godzin po interwencji
Zmiana poziomu lęku odczuwanego na początku i na końcu wizyty w izbie przyjęć przez rodziców w trakcie leczenia standardowego vs rodzice po konsultacji CONSULFE. Poziom lęku mierzony jest za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI), przy czym minimalna wartość 20 oznacza brak lub niski poziom lęku, a maksymalna wartość 80 oznacza wysoki lęk.
Stan wyjściowy i 6 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku rodziców po przybyciu na izbę przyjęć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom lęku mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), przy czym minimalna wartość 20 oznacza brak lub niski poziom lęku, a maksymalna wartość 80 oznacza wysoki lęk.
Linia bazowa
Pozycja społeczno-ekonomiczna rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pozycja społeczno-ekonomiczna rodziców mierzona poziomem wykształcenia
Linia bazowa
Poziom lęku rodziców przy wyjściu z izby przyjęć
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
Poziom lęku mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), przy czym minimalna wartość 20 oznacza brak lub niski poziom lęku, a maksymalna wartość 80 oznacza wysoki lęk.
6 godzin po interwencji
Zadowolenie rodziców z interwencji
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
Zadowolenie z interwencji będzie mierzone za pomocą kwestionariusza satysfakcji z wartościami od 1 do 4, gdzie 1 oznacza całkowicie zadowolony, a 4 oznacza niezadowolony
6 godzin po interwencji
Długoterminowy poziom lęku rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Poziom lęku mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), przy czym minimalna wartość 20 oznacza brak lub niski poziom lęku, a maksymalna wartość 80 oznacza wysoki lęk.
1 miesiąc po interwencji
Długoterminowy poziom stresu pourazowego u rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Stres pourazowy (PTSD) mierzony za pomocą skorygowanej SKALI WPŁYWU ZDARZEŃ (IES-R), z minimalną wartością 0, co oznacza brak PTSD, i maksymalną wartością 88, co oznacza, że ​​PTSD jest wystarczająco wysokie, aby stłumić reakcje układu odpornościowego funkcjonowanie
1 miesiąc po interwencji
Koszt interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Koszty zostaną oszacowane w dwóch perspektywach: szpitalnej (czas spędzony przez pielęgniarkę opiekującą się dzieckiem) oraz ubezpieczenia zdrowotnego (liczba konsultacji i wizyt na izbie przyjęć)
1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/22/0484

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj