Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu konzultace dětské sestry na rodičovskou úzkost při febrilních křečích u dětí (CONSULFE)

3. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Studie vlivu nastavení poradny dětské sestry na rodičovskou úzkost při febrilních křečích u dětí

Febrilní křeče jsou považovány za velmi častý syndrom prezentovaný na dětské pohotovosti. Být svědkem těchto záchvatů může u rodičů vyvolat úzkost a vyvolat psychologické následky, jako je krátkodobě velká depresivní porucha nebo dlouhodobé poruchy spánku.

Na oddělení urgentního příjmu musí být zavedena vhodná péče pro rodiče s cílem zlepšit jejich znalosti o této patologii a péči o ni, a tím snížit jejich úzkost a předejít případnému nevhodnému až škodlivému chování a manévrům vůči dítěti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Febrilní křeče zaujímají v pediatrické praxi na urgentním příjmu velké místo, jejich prevalence se u dětí do 7 let pohybuje mezi 3 a 8 %, proto se jedná o velmi častý syndrom.

Když jsou rodiče svědky této události, mohou ji prožívat jako děsivou, která sama o sobě může způsobit úzkost a způsobit psychické následky. V literatuře je popsáno, že u třetiny rodičů se po události projevuje velká depresivní porucha a třetina rodičů stále popisuje poruchy spánku i po roce.

Po příjezdu na dětskou pohotovost po febrilním křeči je přednostně věnována péče o dítě a rodičům jsou poskytovány stručné lékařské informace. Kvůli úzkosti rodičů, která může být v tuto chvíli stále významná, nemusí být tyto informace pochopeny. To vše může snížit úroveň znalostí rodičů o této patologii a jejím zvládání, což může vést k budoucímu chování a manévrům (jako je třesení), které jsou pro dítě nevhodné nebo dokonce škodlivé.

Na pohotovosti musí být zaveden jiný kurz s odpovídající péčí o rodiče s cílem zlepšit jejich znalosti o této patologii, péči o ni a snížit úzkost rodičů. Proto je v tomto výzkumu navržena konzultace péče o děti CONSULFE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkem je dospělý rodič, který se zúčastnil febrilního záchvatu svého dítěte ve věku 1 až 5 let, epizoda trvající méně než 15 minut, která se vyskytla během 24 hodin
  • Účastník, který podepsal svobodný a informovaný souhlas
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Rodič, který již má zkušenost s febrilními křečemi u jednoho ze sourozenců
  • Rodič dítěte s křečovou nebo neurologickou anamnézou
  • Nefrankofonní rodiče
  • Rodič s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním
  • Rodič požívající opatření právní ochrany
  • Rodič účastnící se studie týkající se zvládání úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Pacientům v tomto rameni se po febrilním křeči dostane standardní péče zavedené na urgentním příjmu
Jiný: Standardní péče
Pacientům v tomto rameni se po febrilním záchvatu dostane standardní péče stanovené na urgentním příjmu, spočívající v lékařském posouzení dítěte, následuje 6 hodin dohledu nad dítětem a jeho rodičem v čekárně, přehodnocení dítěte u lékaře a konečně se mohou vrátit domů
Experimentální: Konzultace CONSULFE
Pacienti v tomto rameni obdrží konzultaci vedenou dětskou sestrou (CONSULFE)
Jiný: Konzultace CONSULFE
Kromě standardní péče budou pacienti v této větvi absolvovat konzultaci vedenou dětskou sestrou (CONSULFE) během 6 hodin supervize v čekárně
Ostatní jména:
  • Konzultace vedená dětskou sestrou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 hodin po intervenci
Změna úrovně úzkosti pociťované na začátku a na konci návštěvy pohotovosti rodiči během standardní léčby oproti rodičům po konzultaci CONSULFE. Úroveň úzkosti se měří pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI), s minimální hodnotou 20, což znamená žádnou nebo nízkou úzkost, a maximální hodnotou 80, což znamená vysokou úzkost.
Výchozí stav a 6 hodin po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti rodičů při příjezdu na pohotovost
Časové okno: Základní linie
Úroveň úzkosti měřená State-Trait Anxiety Inventory (STAI) s minimální hodnotou 20, což znamená žádnou nebo nízkou úzkost, a maximální hodnotou 80, což znamená vysokou úzkost.
Základní linie
Socioekonomické postavení rodiče
Časové okno: Základní linie
Socioekonomické postavení rodičů měřené úrovní jejich studia
Základní linie
Úroveň úzkosti rodičů při odjezdu na pohotovost
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Úroveň úzkosti měřená State-Trait Anxiety Inventory (STAI) s minimální hodnotou 20, což znamená žádnou nebo nízkou úzkost, a maximální hodnotou 80, což znamená vysokou úzkost.
6 hodin po zásahu
Spokojenost rodičů s intervencí
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Spokojenost s intervencí bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti s hodnotami mezi 1 a 4, 1 znamená zcela spokojen a 4 znamená nespokojen
6 hodin po zásahu
Úroveň dlouhodobé úzkosti rodičů
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Úroveň úzkosti měřená State-Trait Anxiety Inventory (STAI) s minimální hodnotou 20, což znamená žádnou nebo nízkou úzkost, a maximální hodnotou 80, což znamená vysokou úzkost.
1 měsíc po zákroku
Dlouhodobá úroveň posttraumatického stresu rodičů
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Posttraumatický stres (PTSD) měřený revidovanou škálou dopadu událostí (IES-R), s minimální hodnotou 0, což znamená žádné PTSD, a maximální hodnotou 88, což znamená, že PTSD je dostatečně vysoká, aby potlačila imunitní systém vašeho imunitního systému. fungování
1 měsíc po zákroku
Náklady na zásah
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Náklady budou odhadnuty ze dvou hledisek: z pohledu nemocnice (čas strávený dětskou sestrou) a z pohledu zdravotního pojištění (počet konzultací a návštěv na pohotovosti)
1 měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/22/0484

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit