Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​en pædiatrisk sygeplejerskes konsultation på forældres angst under en feberkramper hos børn (CONSULFE)

3. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Undersøgelse af virkningen af ​​etableringen af ​​en pædiatrisk sygeplejerskes konsultation om forældres angst under feberkramper hos børn

Feberkramper betragtes som et meget almindeligt syndrom, der præsenteres på den pædiatriske skadestue. At være vidne til disse anfald kan forårsage angst hos forældre og give dem psykologiske følgesygdomme såsom svær depressiv lidelse på kort sigt eller søvnforstyrrelser på lang sigt.

Der skal etableres en passende omsorg for forældre på skadestuen med det formål at forbedre deres viden om denne patologi og dens pleje og dermed reducere deres angst og forhindre potentiel upassende eller endda skadelig adfærd og manøvrer over for barnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Feberkramper indtager en stor plads i pædiatrisk praksis på skadestuen, deres udbredelse varierer mellem 3 og 8 % hos børn under 7 år, deraf forestillingen om et meget almindeligt syndrom.

Når forældre er vidne til denne begivenhed, kan de opleve det som skræmmende, og som alene kan forårsage angst og generere psykologiske følgesygdomme. I litteraturen er det beskrevet, at en tredjedel af forældrene præsenterer en svær depressiv lidelse efter hændelsen, og en tredjedel af forældrene beskriver stadig søvnforstyrrelser efter et år.

Efter ankomsten til pædiatrisk skadestue efter feberanfaldet prioriteres plejen af ​​barnet, og forældrene får kortfattet medicinsk information. På grund af forældrenes angst, som stadig kan være betydelig på nuværende tidspunkt, kan denne information muligvis ikke forstås. Alt dette kan gøre forældrenes vidensniveau om denne patologi og dens håndtering lavt, hvilket potentielt kan føre til fremtidig adfærd og manøvrer (såsom rystelser), der er upassende eller endda skadelige for barnet.

Et andet forløb med passende omsorg for forældre skal etableres på skadestuen med det formål at forbedre deres viden om denne patologi, dens pleje og at reducere forældres angst. Derfor foreslås CONSULFE børnepasningskonsultation i denne forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er en voksen forælder, der deltog i feberkramper hos deres barn i alderen 1 til 5 år, episode, der varer mindre end 15 minutter inden for 24 timer
  • Deltageren har underskrevet det gratis og informerede samtykke
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder som allerede har erfaring med feberkramper hos en af ​​søskende
  • Forælder til et barn med krampeanfald eller neurologisk historie
  • Ikke-fransktalende forældre
  • Forælder med en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • Forælder, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Forælder, der deltager i en undersøgelse relateret til håndtering af angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard pleje
Patienter i denne arm vil modtage den standardbehandling, der er etableret på skadestuen efter et feberanfald
Andet: Standard pleje
Patienter i denne arm vil modtage den standardpleje, der er etableret på skadestuen efter et feberanfald, bestående af en lægelig vurdering af barnet, efterfulgt af 6 timers tilsyn af barnet og dets forælder i venteværelset, en revurdering af barnet af lægen, og endelig kan de vende hjem
Eksperimentel: KONSULFE Konsultation
Patienter i denne arm vil modtage en konsultation styret af den pædiatriske sygeplejerske (CONSULFE)
Andet: KONSULFE konsultation
Ud over standardbehandlingen vil patienter i denne arm modtage en konsultation styret af den pædiatriske sygeplejerske (CONSULFE) i den 6 timers supervisionstid i venteværelset
Andre navne:
  • Konsultation varetages af pædiatrisk sygeplejerske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af angst
Tidsramme: Baseline og 6 timer efter interventionen
Ændring i angstniveauet, der mærkes ved begyndelsen og slutningen af ​​besøget på skadestuen af ​​forældre under standardbehandling kontra forældre efter CONSULFE-konsultationen. Angstniveauet måles med State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med en minimumsværdi på 20, hvilket betyder ingen eller lav angst, og en maksimal værdi på 80, hvilket betyder høj angst.
Baseline og 6 timer efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angstniveau ved ankomst til skadestuen
Tidsramme: Baseline
Angstniveau målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med en minimumsværdi på 20, hvilket betyder ingen eller lav angst, og en maksimal værdi på 80, hvilket betyder høj angst.
Baseline
Forældres socioøkonomiske stilling
Tidsramme: Baseline
Forældres socioøkonomiske stilling målt på deres studieniveau
Baseline
Forældres angstniveau ved afgang fra skadestuen
Tidsramme: 6 timer efter indgrebet
Angstniveau målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med en minimumsværdi på 20, hvilket betyder ingen eller lav angst, og en maksimal værdi på 80, hvilket betyder høj angst.
6 timer efter indgrebet
Forældrenes tilfredshed med intervention
Tidsramme: 6 timer efter indgrebet
Tilfredshed med interventionen vil blive målt ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema med værdier mellem 1 og 4, 1 betyder fuldstændig tilfreds og 4 betyder ikke tilfreds
6 timer efter indgrebet
Langsigtet forældres niveau af angst
Tidsramme: 1 måned efter indgrebet
Angstniveau målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med en minimumsværdi på 20, hvilket betyder ingen eller lav angst, og en maksimal værdi på 80, hvilket betyder høj angst.
1 måned efter indgrebet
Langsigtet forældres niveau af posttraumatisk stress
Tidsramme: 1 måned efter indgrebet
Posttraumatisk stress (PTSD) målt ved IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R), med en minimumsværdi på 0, hvilket betyder ingen PTSD, og ​​en maksimumværdi på 88, hvilket betyder, at PTSD er høj nok til at undertrykke dit immunsystems fungerer
1 måned efter indgrebet
Omkostninger ved indgrebet
Tidsramme: 1 måned efter indgrebet
Omkostningerne vil blive estimeret ud fra to perspektiver: fra hospitalssynspunktet (tid brugt af børneplejersken), og fra sygesikringssynspunktet (antal konsultationer og besøg på skadestuen)
1 måned efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0484

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Feberanfald

Kliniske forsøg med Standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner