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Estudo do Impacto da Consulta de uma Enfermeira Pediátrica na Ansiedade dos Pais Durante uma Convulsão Febril em Crianças (CONSULFE)

12 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo do Impacto da Marcação de Consulta de Enfermeira Pediátrica na Ansiedade dos Pais Durante uma Convulsão Febril em Crianças

A convulsão febril é considerada uma síndrome muito comum apresentada na emergência pediátrica. Testemunhar essas crises pode causar ansiedade nos pais e gerar sequelas psicológicas, como transtorno depressivo maior a curto prazo ou distúrbios do sono a longo prazo.

No serviço de urgência deve ser instituído um atendimento adequado aos pais, com o objetivo de melhorar o seu conhecimento sobre esta patologia e os seus cuidados, e assim reduzir a sua ansiedade e prevenir potenciais comportamentos e manobras inapropriadas ou mesmo deletérias em relação à criança.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As convulsões febris ocupam um grande espaço na prática pediátrica na sala de emergência, sua prevalência varia entre 3 e 8% em crianças menores de 7 anos, daí a noção de uma síndrome muito comum.

Quando os pais presenciam esse acontecimento, podem vivenciá-lo como algo aterrador, e que por si só pode causar ansiedade e gerar sequelas psicológicas. Na literatura, é descrito que um terço dos pais apresenta transtorno depressivo maior após o evento e um terço dos pais ainda descreve distúrbios do sono após um ano.

Após a chegada ao pronto-socorro pediátrico após a convulsão febril, a prioridade é o atendimento à criança e os pais recebem informações médicas sucintas. Devido à ansiedade dos pais, que ainda pode ser significativa neste momento, esta informação pode não ser compreendida. Tudo isso pode tornar baixo o nível de conhecimento dos pais sobre essa patologia e seu manejo, podendo levar a futuros comportamentos e manobras (como sacudir) inapropriadas ou mesmo prejudiciais à criança.

No serviço de urgência deve ser instaurado um percurso diferente com cuidados adequados aos pais, com o objetivo de melhorar o conhecimento desta patologia, os seus cuidados e diminuir a ansiedade dos pais. É por isso que a consulta de puericultura CONSULFE se propõe nesta investigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante sendo um pai adulto que atendeu a convulsão febril de seu filho de 1 a 5 anos, episódio com duração inferior a 15 minutos ocorrendo em 24 horas
  • Participante que assinou o consentimento livre e esclarecido
  • Filiação a um regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Pai que já teve experiência de convulsão febril em um dos irmãos
  • Pais de uma criança com histórico convulsivo ou neurológico
  • Pais que não falam francês
  • Pai com uma doença psiquiátrica diagnosticada
  • Progenitor a beneficiar de medida de proteção legal
  • Pais participando de um estudo relacionado ao manejo da ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os pacientes deste braço receberão os cuidados padrão estabelecidos na sala de emergência após uma convulsão febril
Outro: Cuidado padrão
Os pacientes deste braço receberão o atendimento padrão estabelecido na sala de emergência após uma convulsão febril, consistindo em uma avaliação médica da criança, seguida de 6 horas de supervisão da criança e de seus pais na sala de espera, uma reavaliação da criança pelo médico e, finalmente, eles podem voltar para casa
Experimental: Consulta CONSULFE
Os pacientes deste braço receberão uma consulta gerenciada pela enfermeira pediátrica (CONSULFE)
Outro: Consulta CONSULFE
Além do atendimento padrão, os pacientes deste braço receberão uma consulta gerenciada pela enfermeira pediátrica (CONSULFE) durante o período de supervisão de 6 horas na sala de espera
Outros nomes:
  • Consulta gerida pela enfermeira pediátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade
Prazo: Linha de base e 6 horas após a intervenção
Alteração do nível de ansiedade sentida no início e no final da visita à urgência pelos pais durante o tratamento padrão vs pais após a consulta CONSULFE. O nível de ansiedade é medido com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), com valor mínimo de 20, significando nenhuma ou baixa ansiedade, e valor máximo de 80, significando alta ansiedade.
Linha de base e 6 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade dos pais na chegada ao pronto-socorro
Prazo: Linha de base
Nível de ansiedade medido pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), com valor mínimo de 20, significando nenhuma ou baixa ansiedade, e valor máximo de 80, significando alta ansiedade.
Linha de base
Posição socioeconômica dos pais
Prazo: Linha de base
Posição socioeconômica dos pais medida por seu nível de estudo
Linha de base
Nível de ansiedade dos pais na saída do pronto-socorro
Prazo: 6 horas após a intervenção
Nível de ansiedade medido pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), com valor mínimo de 20, significando nenhuma ou baixa ansiedade, e valor máximo de 80, significando alta ansiedade.
6 horas após a intervenção
Satisfação dos pais com a intervenção
Prazo: 6 horas após a intervenção
A satisfação com a intervenção será medida através de um questionário de satisfação com valores entre 1 e 4, sendo 1 totalmente satisfeito e 4 insatisfeito
6 horas após a intervenção
Nível de ansiedade dos pais a longo prazo
Prazo: 1 mês após a intervenção
Nível de ansiedade medido pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), com valor mínimo de 20, significando nenhuma ou baixa ansiedade, e valor máximo de 80, significando alta ansiedade.
1 mês após a intervenção
Nível de estresse pós-traumático dos pais a longo prazo
Prazo: 1 mês após a intervenção
Estresse pós-traumático (TEPT) medido pela ESCALA DE IMPACTO DE EVENTOS-Revisada (IES-R), com um valor mínimo de 0, significando nenhum TEPT, e um valor máximo de 88, significando que o TEPT é alto o suficiente para suprimir o sistema imunológico funcionando
1 mês após a intervenção
Custo da intervenção
Prazo: 1 mês após a intervenção
Os custos serão estimados segundo duas perspetivas: do ponto de vista hospitalar (tempo despendido pela enfermeira puericultora), e do ponto de vista do seguro de saúde (número de consultas e idas ao serviço de urgência)
1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

13 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

13 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/22/0484

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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