Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact van het consult van een kinderverpleegkundige op ouderlijke angst tijdens een koortsstuipen bij kinderen (CONSULFE)

3 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Studie van de impact van het opzetten van een consultatie door een kinderverpleegkundige op ouderlijke angst tijdens een koortsstuipen bij kinderen

Koortsstuipen worden beschouwd als een veel voorkomend syndroom dat wordt gepresenteerd op de afdeling spoedeisende hulp bij kinderen. Getuige zijn van deze aanvallen kan angst bij ouders veroorzaken en psychologische gevolgen veroorzaken, zoals een depressieve stoornis op de korte termijn of slaapstoornissen op de lange termijn.

Op de afdeling spoedeisende hulp moet een passende zorg voor ouders worden ingevoerd, met als doel hun kennis van deze pathologie en de zorg ervan te verbeteren en zo hun angst te verminderen en mogelijk ongepast of zelfs schadelijk gedrag en manoeuvres jegens het kind te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Koortsstuipen nemen een grote plaats in in de pediatrische praktijk op de spoedeisende hulp, hun prevalentie varieert tussen 3 en 8% bij kinderen jonger dan 7 jaar, vandaar de notie van een veel voorkomend syndroom.

Wanneer ouders getuige zijn van deze gebeurtenis, kunnen ze het als angstaanjagend ervaren, en dat alleen angst kan veroorzaken en psychologische gevolgen kan veroorzaken. In de literatuur wordt beschreven dat een derde van de ouders na de gebeurtenis een depressieve stoornis heeft en dat een derde van de ouders na een jaar nog slaapstoornissen heeft.

Na aankomst op de pediatrische spoedeisende hulp na de koortsstuipen wordt prioriteit gegeven aan de zorg voor het kind en krijgen de ouders beknopte medische informatie. Vanwege de angst van ouders, die op dit moment nog steeds aanzienlijk kan zijn, wordt deze informatie mogelijk niet begrepen. Dit alles kan het kennisniveau van de ouder over deze pathologie en het beheer ervan laag maken, wat mogelijk kan leiden tot toekomstig gedrag en manoeuvres (zoals trillen) die ongepast of zelfs schadelijk zijn voor het kind.

Op de afdeling spoedeisende hulp moet een andere koers met aangepaste zorg voor ouders worden ingevoerd, met als doel hun kennis van deze pathologie en de zorg ervan te verbeteren en de angst van de ouders te verminderen. Daarom wordt in dit onderzoek het consult kinderopvang CONSULFE voorgesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is een volwassen ouder die aanwezig was bij de koortsstuipen van hun kind van 1 tot 5 jaar, een episode van minder dan 15 minuten die binnen 24 uur optrad
  • Deelnemer die de gratis en geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder die al ervaring heeft met koortsstuipen bij een van de broers en zussen
  • Ouder van een kind met een convulsieve of neurologische voorgeschiedenis
  • Niet-Franstalige ouders
  • Ouder met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening
  • Ouder geniet van een rechtsbeschermingsmaatregel
  • Ouder die deelneemt aan een onderzoek met betrekking tot het beheersen van angst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Patiënten in deze arm krijgen na een koortsstuip de standaardzorg die op de spoedeisende hulp wordt geboden
Ander: Standaard zorg
Patiënten in deze arm krijgen na een koortsstuip de standaardzorg zoals vastgesteld op de spoedeisende hulp, bestaande uit een medische beoordeling van het kind, gevolgd door 6 uur toezicht op het kind en zijn ouder in de wachtkamer, een herbeoordeling van het kind door de dokter, en eindelijk kunnen ze naar huis
Experimenteel: CONSULFE-overleg
Patiënten in deze arm krijgen een consult onder leiding van de kinderverpleegkundige (CONSULFE)
Ander: CONSULFE overleg
Naast de standaardzorg krijgen patiënten in deze arm een ​​consult onder leiding van de kinderverpleegkundige (CONSULFE) tijdens de 6 uur durende supervisietijd in de wachtkamer
Andere namen:
  • Raadpleging geleid door de kinderverpleegkundige

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van angst
Tijdsspanne: Baseline en 6 uur na de interventie
Verandering in het niveau van angstgevoelens aan het begin en aan het einde van het bezoek aan de spoedeisende hulp door ouders tijdens standaardbehandeling versus ouders na het CONSULFE-consult. Het niveau van angst wordt gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), met een minimumwaarde van 20, wat betekent geen of weinig angst, en een maximale waarde van 80, wat veel angst betekent.
Baseline en 6 uur na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst van de ouder bij aankomst op de eerste hulp
Tijdsspanne: Basislijn
Niveau van angst gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), met een minimumwaarde van 20, wat betekent geen of weinig angst, en een maximale waarde van 80, wat veel angst betekent.
Basislijn
Sociaal-economische positie van ouders
Tijdsspanne: Basislijn
Sociaal-economische positie van ouders gemeten naar studieniveau
Basislijn
Het angstniveau van de ouders bij het vertrek van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 uur na de ingreep
Niveau van angst gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), met een minimumwaarde van 20, wat betekent geen of weinig angst, en een maximale waarde van 80, wat veel angst betekent.
6 uur na de ingreep
Tevredenheid van ouders over interventie
Tijdsspanne: 6 uur na de ingreep
De tevredenheid over de interventie wordt gemeten met een tevredenheidsvragenlijst met waarden tussen 1 en 4, waarbij 1 helemaal tevreden is en 4 niet tevreden
6 uur na de ingreep
Het angstniveau van de ouders op de lange termijn
Tijdsspanne: 1 maand na de ingreep
Niveau van angst gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), met een minimumwaarde van 20, wat betekent geen of weinig angst, en een maximale waarde van 80, wat veel angst betekent.
1 maand na de ingreep
Het niveau van posttraumatische stress bij ouders op de lange termijn
Tijdsspanne: 1 maand na de ingreep
Posttraumatische stress (PTSD) gemeten door de IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R), met een minimumwaarde van 0, wat betekent dat er geen PTSS is, en een maximumwaarde van 88, wat betekent dat PTSD hoog genoeg is om de werking van uw immuunsysteem te onderdrukken functioneren
1 maand na de ingreep
Kosten van de ingreep
Tijdsspanne: 1 maand na de ingreep
De kosten zullen worden geschat op basis van twee perspectieven: vanuit het ziekenhuisstandpunt (tijd besteed door de kinderverpleegkundige) en vanuit het ziekenfondsstandpunt (aantal consultaties en bezoeken aan de spoedeisende hulp)
1 maand na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/22/0484

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren