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Estudio del impacto de la consulta de una enfermera pediátrica sobre la ansiedad de los padres durante una convulsión febril en niños (CONSULFE)

12 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio del impacto de la puesta en marcha de una consulta de enfermería pediátrica sobre la ansiedad de los padres durante una convulsión febril en niños

Las convulsiones febriles se consideran un síndrome muy común que se presenta en la sala de emergencias pediátricas. Presenciar estas crisis puede causar ansiedad en los padres y generarles secuelas psicológicas como trastorno depresivo mayor a corto plazo, o trastornos del sueño a largo plazo.

En el servicio de urgencias debe instaurarse una atención adecuada a los padres, con el objetivo de mejorar su conocimiento sobre esta patología y sus cuidados, y así reducir su ansiedad y prevenir posibles conductas y maniobras inapropiadas o incluso deletéreas hacia el niño.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las convulsiones febriles ocupan un gran lugar en la práctica pediátrica en el servicio de urgencias, su prevalencia varía entre el 3 y el 8% en niños menores de 7 años, de ahí la noción de un síndrome muy frecuente.

Cuando los padres son testigos de este hecho, pueden vivirlo como algo aterrador, y que por sí solo puede causar ansiedad y generar secuelas psicológicas. En la literatura se describe que un tercio de los padres presentan un trastorno depresivo mayor después del evento y un tercio de los padres todavía describen trastornos del sueño después de un año.

Tras la llegada a urgencias pediátricas tras la convulsión febril, se da prioridad al cuidado del niño y se proporciona a los padres información médica sucinta. Debido a la ansiedad de los padres, que aún puede ser significativa en este momento, es posible que esta información no se entienda. Todo ello puede hacer que el nivel de conocimiento de los padres sobre esta patología y su manejo sea bajo, pudiendo derivar en futuras conductas y maniobras (como sacudidas) inapropiadas o incluso perjudiciales para el niño.

En el servicio de urgencias se debe poner en marcha un curso diferente de atención adecuada a los padres, con el objetivo de mejorar el conocimiento de esta patología, su cuidado y disminuir la ansiedad de los padres. Es por ello que en esta investigación se propone la consulta de puericultura CONSULFE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante siendo un padre adulto que asistió a la convulsión febril de su hijo de 1 a 5 años, episodio que duró menos de 15 minutos y que ocurrió dentro de las 24 horas
  • Participante habiendo firmado el consentimiento libre e informado
  • Afiliación a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Padre que ya tiene experiencia de convulsiones febriles en uno de los hermanos
  • Padre de un niño con antecedentes convulsivos o neurológicos
  • Padres que no hablan francés
  • Padre con una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
  • Progenitor beneficiario de una medida de protección legal
  • Padre que participa en un estudio relacionado con el manejo de la ansiedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado estándar
Los pacientes de este brazo recibirán la atención estándar establecida en la sala de emergencias después de una convulsión febril
Otro: Cuidado estándar
Los pacientes de este brazo recibirán la atención estándar establecida en la sala de emergencias después de una convulsión febril, que consiste en una evaluación médica del niño, seguida de 6 horas de supervisión del niño y sus padres en la sala de espera, una reevaluación del niño por el médico, y finalmente pueden volver a casa
Experimental: Consulta CONSULFE
Los pacientes de este brazo recibirán una consulta gestionada por la enfermera pediátrica (CONSULFE)
Otro: Consulta CONSULFE
Además de la atención estándar, los pacientes de este brazo recibirán una consulta gestionada por la enfermera pediátrica (CONSULFE) durante el tiempo de supervisión de 6 horas en la sala de espera.
Otros nombres:
  • Consulta gestionada por la enfermera de pediatría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 horas después de la intervención
Cambio en el nivel de ansiedad al inicio y al final de la visita a urgencias de los padres durante el tratamiento estándar vs padres tras la consulta de CONSULFE. El nivel de ansiedad se mide con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), con un valor mínimo de 20, que significa ansiedad baja o nula, y un valor máximo de 80, que significa ansiedad alta.
Línea de base y 6 horas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad de los padres al llegar a urgencias
Periodo de tiempo: Base
Nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), con un valor mínimo de 20, que significa ansiedad baja o nula, y un valor máximo de 80, que significa ansiedad alta.
Base
Posición socioeconómica de los padres
Periodo de tiempo: Base
Posición socioeconómica de los padres medida por su nivel de estudios
Base
Nivel de ansiedad de los padres a la salida de urgencias
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
Nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), con un valor mínimo de 20, que significa ansiedad baja o nula, y un valor máximo de 80, que significa ansiedad alta.
6 horas después de la intervención
Satisfacción de los padres con la intervención
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
La satisfacción con la intervención se medirá mediante un cuestionario de satisfacción con valores entre 1 y 4, siendo 1 completamente satisfecho y 4 no satisfecho
6 horas después de la intervención
Nivel de ansiedad de los padres a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
Nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), con un valor mínimo de 20, que significa ansiedad baja o nula, y un valor máximo de 80, que significa ansiedad alta.
1 mes después de la intervención
Nivel de estrés postraumático de los padres a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
Estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) medido por IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R), con un valor mínimo de 0, lo que significa que no hay PTSD, y un valor máximo de 88, lo que significa que el PTSD es lo suficientemente alto como para suprimir la respuesta de su sistema inmunológico. marcha
1 mes después de la intervención
Costo de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
Los costes se estimarán según dos perspectivas: desde el punto de vista del hospital (tiempo dedicado por la enfermera de cuidado infantil), y desde el punto de vista del seguro de salud (número de consultas y visitas a la sala de emergencias)
1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

13 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

13 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/22/0484

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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