Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av virkningen av en pediatrisk sykepleiers konsultasjon på foreldres angst under en feberkramper hos barn (CONSULFE)

3. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Studie av virkningen av etableringen av en pediatrisk sykepleiers konsultasjon om foreldres angst under feberkramper hos barn

Feberkramper regnes som et svært vanlig syndrom presentert på legevakten. Å være vitne til disse anfallene kan forårsake angst hos foreldre og gi dem psykologiske følgetilstander som alvorlig depressiv lidelse på kort sikt, eller søvnforstyrrelser på lang sikt.

En hensiktsmessig omsorg for foreldre må settes på plass i akuttmottaket, med mål om å forbedre deres kunnskap om denne patologien og dens omsorg, og dermed redusere deres angst og forhindre potensiell upassende eller til og med skadelig oppførsel og manøvrer overfor barnet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Feberkramper opptar en stor plass i pediatrisk praksis på legevakten, prevalensen varierer mellom 3 og 8 % hos barn under 7 år, derav forestillingen om et svært vanlig syndrom.

Når foreldre er vitne til denne hendelsen, kan de oppleve den som skremmende, og som alene kan forårsake angst og generere psykologiske følgetilstander. I litteraturen er det beskrevet at en tredjedel av foreldrene presenterer en alvorlig depressiv lidelse etter hendelsen og en tredjedel av foreldrene beskriver fortsatt søvnforstyrrelser etter ett år.

Etter ankomst til barnelegevakten etter feberkramper, prioriteres omsorgen for barnet og foreldre gis kortfattet medisinsk informasjon. På grunn av foreldres angst, som fortsatt kan være betydelig på dette tidspunktet, kan det hende at denne informasjonen ikke blir forstått. Alt dette kan gjøre foreldrenes kunnskapsnivå om denne patologien og dens håndtering lavt, noe som potensielt kan føre til fremtidig atferd og manøvrer (som risting) som er upassende eller til og med skadelig for barnet.

Et annet kurs med passende omsorg for foreldre må settes på plass i akuttmottaket, med mål om å forbedre deres kunnskap om denne patologien, dens omsorg og å redusere foreldres angst. Dette er grunnen til at CONSULFE barneomsorgskonsultasjon er foreslått i denne forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er en voksen forelder som deltok på feberanfallet til barnet deres i alderen 1 til 5 år, episode som varte mindre enn 15 minutter og inntraff innen 24 timer
  • Deltaker som har signert det gratis og informerte samtykket
  • Tilknytning til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre som allerede har erfaring med feberkramper hos en av søsknene
  • Forelder til et barn med krampeanfall eller nevrologisk historie
  • Ikke-fransktalende foreldre
  • Foreldre med diagnostisert psykiatrisk sykdom
  • Forelder som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Foreldre som deltar i en studie relatert til håndtering av angst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard omsorg
Pasienter i denne armen vil motta standardbehandlingen som er etablert på legevakten etter et feberanfall
Annen: Standard omsorg
Pasienter i denne armen vil få standardbehandlingen etablert på legevakten etter et feberanfall, bestående av en medisinsk vurdering av barnet, etterfulgt av 6 timers tilsyn av barnet og dets forelder på venterommet, en revurdering av barnet. av legen, og endelig kan de reise hjem
Eksperimentell: KONSULFE Konsultasjon
Pasienter i denne armen vil få en konsultasjon administrert av pediatrisk sykepleier (CONSULFE)
Annen: KONSULFE konsultasjon
I tillegg til standardbehandlingen vil pasienter i denne armen få en konsultasjon administrert av barnesykepleieren (CONSULFE) i løpet av den 6 timers tilsynstiden på venterommet
Andre navn:
  • Konsultasjon administreres av barnesykepleier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av angst
Tidsramme: Baseline og 6 timer etter intervensjonen
Endring i angstnivået følt ved begynnelsen og slutten av legevaktsbesøket av foreldre under standardbehandling kontra foreldre etter CONSULFE-konsultasjonen. Angstnivået måles med State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med en minimumsverdi på 20, som betyr ingen eller lav angst, og en maksimumsverdi på 80, som betyr høy angst.
Baseline og 6 timer etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forelders angstnivå ved ankomst til legevakten
Tidsramme: Grunnlinje
Angstnivå målt av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med en minimumsverdi på 20, som betyr ingen eller lav angst, og en maksimumsverdi på 80, som betyr høy angst.
Grunnlinje
Forelders sosioøkonomiske stilling
Tidsramme: Grunnlinje
Sosioøkonomisk stilling til foreldre målt etter studienivå
Grunnlinje
Forelders angstnivå ved avreise fra legevakten
Tidsramme: 6 timer etter inngrepet
Angstnivå målt av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med en minimumsverdi på 20, som betyr ingen eller lav angst, og en maksimumsverdi på 80, som betyr høy angst.
6 timer etter inngrepet
Foreldres tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 6 timer etter inngrepet
Tilfredshet med intervensjonen vil bli målt ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema med verdier mellom 1 og 4, 1 betyr helt fornøyd og 4 betyr ikke fornøyd
6 timer etter inngrepet
Langsiktig foreldres angstnivå
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
Angstnivå målt av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med en minimumsverdi på 20, som betyr ingen eller lav angst, og en maksimumsverdi på 80, som betyr høy angst.
1 måned etter inngrepet
Langsiktig foreldres nivå av posttraumatisk stress
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
Posttraumatisk stress (PTSD) målt ved IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R), med en minimumsverdi på 0, noe som betyr ingen PTSD, og ​​en maksimal verdi på 88, noe som betyr at PTSD er høy nok til å undertrykke immunsystemets fungerer
1 måned etter inngrepet
Kostnad for intervensjonen
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
Kostnadene vil bli estimert etter to perspektiver: fra sykehussynspunkt (tid brukt av barnepleier), og fra helseforsikringssynspunkt (antall konsultasjoner og legevaktbesøk)
1 måned etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/22/0484

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Feberanfall

Kliniske studier på Standard omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere