Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния консультации детской медсестры на тревогу родителей во время фебрильных судорог у детей (CONSULFE)

3 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Исследование влияния организации консультации детской медсестры на тревогу родителей во время фебрильных судорог у детей

Фебрильные судороги считаются очень распространенным синдромом, проявляющимся в педиатрическом отделении неотложной помощи. Наблюдение за этими припадками может вызвать беспокойство у родителей и вызвать у них психологические последствия, такие как большое депрессивное расстройство в краткосрочной перспективе или нарушения сна в долгосрочной перспективе.

В отделении неотложной помощи должна быть обеспечена соответствующая помощь родителям с целью улучшения их знаний об этой патологии и уходе за ней и, таким образом, снижения их беспокойства и предотвращения потенциально неуместного или даже вредного поведения и маневров по отношению к ребенку.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фебрильные судороги занимают большое место в педиатрической практике скорой помощи, их распространенность колеблется от 3 до 8% у детей до 7 лет, отсюда понятие очень распространенного синдрома.

Когда родители становятся свидетелями этого события, они могут воспринимать его как ужас, который сам по себе может вызывать тревогу и вызывать психологические последствия. В литературе описано, что треть родителей жалуются на большое депрессивное расстройство после события, а треть родителей по-прежнему описывают расстройства сна через год.

После прибытия в педиатрическое отделение неотложной помощи после фебрильных судорог приоритет отдается уходу за ребенком, а родителям предоставляется краткая медицинская информация. Из-за беспокойства родителей, которое может быть значительным в настоящее время, эта информация может быть не понята. Все это может снизить уровень знаний родителей об этой патологии и ее лечении, что потенциально может привести к будущему поведению и маневрам (таким как тряска), которые неуместны или даже вредны для ребенка.

В отделении неотложной помощи должен быть организован другой курс с соответствующим уходом за родителями с целью улучшения их знаний об этой патологии, уходе за ней и снижения беспокойства родителей. Вот почему в этом исследовании предлагается консультация по уходу за ребенком CONSULFE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участником является взрослый родитель, который посетил фебрильные судороги своего ребенка в возрасте от 1 до 5 лет, эпизод продолжительностью менее 15 минут, произошедший в течение 24 часов.
  • Участник, подписавший свободное и информированное согласие
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Родитель, у которого уже есть опыт фебрильных судорог у одного из братьев и сестер.
  • Родитель ребенка с судорожным или неврологическим анамнезом
  • Родители, не говорящие по-французски
  • Родитель с диагностированным психическим заболеванием
  • Родитель, пользующийся мерой правовой защиты
  • Родитель, участвующий в исследовании, связанном с управлением тревогой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный уход
Пациенты в этой группе будут получать стандартную помощь, установленную в отделении неотложной помощи после фебрильных судорог.
Другой: Стандартный уход
Пациенты в этой группе будут получать стандартную помощь, установленную в отделении неотложной помощи после фебрильных судорог, состоящую из медицинского осмотра ребенка с последующим 6-часовым наблюдением за ребенком и его родителем в приемной, повторным осмотром ребенка. врачом, и, наконец, они могут вернуться домой
Экспериментальный: КОНСУЛЬФ Консультация
Пациенты в этой группе получат консультацию педиатрической медсестры (CONSULFE).
Другой: КОНСУЛЬТАЦИЯ консультация
В дополнение к стандартной помощи, пациенты в этой группе получат консультацию под руководством педиатрической медсестры (CONSULFE) в течение 6-часового наблюдения в приемной.
Другие имена:
  • Консультация под руководством детской медсестры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 часов после вмешательства
Изменение уровня тревожности в начале и в конце визита в отделение неотложной помощи родителями во время стандартного лечения по сравнению с родителями после консультации CONSULFE. Уровень тревожности измеряется с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI) с минимальным значением 20, что означает отсутствие или низкую тревожность, и максимальным значением 80, что означает высокую тревожность.
Исходный уровень и через 6 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беспокойства родителей по прибытии в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень тревожности, измеренный с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI), с минимальным значением 20, что означает отсутствие или низкую тревожность, и максимальным значением 80, что означает высокую тревожность.
Базовый уровень
Социально-экономическое положение родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
Социально-экономическое положение родителей, измеряемое уровнем их образования
Базовый уровень
Уровень тревожности родителей при выезде из травмпункта
Временное ограничение: Через 6 часов после вмешательства
Уровень тревожности, измеренный с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI), с минимальным значением 20, что означает отсутствие или низкую тревожность, и максимальным значением 80, что означает высокую тревожность.
Через 6 часов после вмешательства
Удовлетворенность родителей вмешательством
Временное ограничение: Через 6 часов после вмешательства
Удовлетворенность вмешательством будет измеряться с помощью опросника удовлетворенности со значениями от 1 до 4, где 1 означает полное удовлетворение, а 4 означает неудовлетворение.
Через 6 часов после вмешательства
Долгосрочный уровень беспокойства родителей
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Уровень тревожности, измеренный с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI), с минимальным значением 20, что означает отсутствие или низкую тревожность, и максимальным значением 80, что означает высокую тревожность.
1 месяц после вмешательства
Уровень посттравматического стресса у родителей в течение длительного времени
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Посттравматический стресс (ПТСР), измеренный по пересмотренной шкале ВОЗДЕЙСТВИЯ СОБЫТИЙ (IES-R), с минимальным значением 0, что означает отсутствие посттравматического стресса, и максимальным значением 88, что означает, что посттравматический стресс достаточно высок, чтобы подавить вашу иммунную систему. функционирующий
1 месяц после вмешательства
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Затраты будут оцениваться с двух точек зрения: с точки зрения больницы (время, затрачиваемое медсестрой по уходу за ребенком) и с точки зрения медицинского страхования (количество консультаций и посещений отделения неотложной помощи).
1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/22/0484

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться