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儿科护士会诊对小儿热惊厥期间家长焦虑的影响研究 (CONSULFE)

2023年7月12日 更新者:University Hospital, Toulouse

设置儿科护士会诊对小儿热惊厥期间家长焦虑的影响研究

热性惊厥被认为是儿科急诊室中非常常见的综合征。 目睹这些癫痫发作可能会引起父母的焦虑,并给他们带来心理后遗症,例如短期的重度抑郁症或长期的睡眠障碍。

急诊科必须为父母提供适当的护理,目的是提高他们对这种病理学及其护理的了解,从而减少他们的焦虑并防止针对孩子的潜在不当甚至有害行为和操作。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

高热惊厥在儿科急诊室中占有重要地位,7 岁以下儿童的患病率在 3% 到 8% 之间,因此是一种非常常见的综合征的概念。

当父母亲眼目睹这一事件时,他们会感到恐惧,仅此一项就会引起焦虑并产生心理后遗症。 文献中描述,三分之一的父母在事件发生后出现严重抑郁症,三分之一的父母在一年后仍然描述睡眠障碍。

热性惊厥到达儿科急诊室后,我们将优先照顾孩子,并向家长提供简洁的医疗信息。 由于父母的焦虑(目前可能仍然很严重),这些信息可能无法被理解。 所有这些都会使父母对这种病理及其管理的了解水平较低,可能导致未来对孩子不合适甚至有害的行为和动作(例如摇晃)。

急诊科必须为家长开设一个不同的课程,为家长提供适当的护理,目的是提高他们对这种病理学、护理的了解,并减少家长的焦虑。 这就是本研究中提出 CONSULFE 儿童保育咨询的原因。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 参与者是一位成年父母,曾参与其 1 至 5 岁孩子的热性惊厥,并且在 24 小时内发生持续时间不超过 15 分钟的热性惊厥
  • 参与者已签署自由知情同意书
  • 加入社会保障计划

排除标准:

  • 一位兄弟姐妹已经有过热性惊厥经历的家长
  • 有惊厥或神经病史的孩子的家长
  • 非法语父母
  • 父母患有精神疾病
  • 受益于法律保护措施的家长
  • 家长参与一项与焦虑管理相关的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准护理
该组的患者将在热性惊厥后接受急诊室制定的标准护理
这一组的患者将在热性惊厥后接受急诊室规定的标准护理,包括对孩子进行医学评估,然后在候诊室对孩子及其父母进行 6 小时的监督,对孩子进行重新评估经过医生的治疗,他们终于可以回家了
实验性的:咨询咨询
该组的患者将接受由儿科护士 (CONSULFE) 管理的咨询
除了标准护理外,该组的患者还将在候诊室的 6 小时监督时间内接受由儿科护士 (CONSULFE) 管理的咨询
其他名称:
  • 由儿科护士管理的咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑程度
大体时间:基线和干预后 6 小时
标准治疗期间的父母与 CONSULFE 咨询后的父母在去急诊室开始和结束时感受到的焦虑程度的变化。 焦虑水平通过状态-特质焦虑量表(STAI)来衡量,最小值为20,表示无焦虑或低度焦虑,最大值为80,表示高度焦虑。
基线和干预后 6 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长到达急诊室后的焦虑程度
大体时间:基线
通过状态-特质焦虑量表(STAI)测量焦虑水平,最小值20表示无焦虑或低度焦虑,最大值80表示高度焦虑。
基线
父母的社会经济地位
大体时间:基线
通过学习水平衡量父母的社会经济地位
基线
离开急诊室时家长的焦虑程度
大体时间:干预后6小时
通过状态-特质焦虑量表(STAI)测量焦虑水平,最小值20表示无焦虑或低度焦虑,最大值80表示高度焦虑。
干预后6小时
家长对干预的满意度
大体时间:干预后6小时
将使用满意度调查问卷来衡量对干预的满意度,其值在 1 到 4 之间,1 表示完全满意,4 表示不满意
干预后6小时
家长的长期焦虑程度
大体时间:干预后1个月
通过状态-特质焦虑量表(STAI)测量焦虑水平,最小值20表示无焦虑或低度焦虑,最大值80表示高度焦虑。
干预后1个月
父母的长期创伤后压力水平
大体时间:干预后1个月
创伤后应激障碍 (PTSD) 通过事件影响量表修订版 (IES-R) 进行测量,最小值为 0,表示没有 PTSD,最大值为 88,表示 PTSD 足够高,足以抑制您的免疫系统发挥作用
干预后1个月
干预费用
大体时间:干预后1个月
费用将根据两个角度进行估算:从医院的角度(保育护士花费的时间)和从健康保险的角度(看诊和去急诊室的次数)
干预后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alex BRIGAND、University Hospital, Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月13日

初级完成 (估计的)

2025年2月13日

研究完成 (估计的)

2025年2月13日

研究注册日期

首次提交

2023年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月12日

首次发布 (实际的)

2023年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月12日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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标准护理的临床试验

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