Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av en konsultation av en pediatrisk sjuksköterska på föräldrars ångest under feberkramper hos barn (CONSULFE)

12 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Studie av effekterna av inrättandet av en pediatrisk sjuksköterskas konsultation om föräldrars ångest under feberkramper hos barn

Feberkramper anses vara ett mycket vanligt syndrom som presenteras på barnakuten. Att bevittna dessa anfall kan orsaka oro hos föräldrar och generera dem psykologiska följdsjukdomar såsom egentlig depression på kort sikt eller sömnstörningar på lång sikt.

En lämplig vård för föräldrar måste inrättas på akutmottagningen, med målet att förbättra deras kunskap om denna patologi och dess vård, och därmed minska deras oro och förhindra potentiellt olämpligt eller till och med skadligt beteende och manövrar mot barnet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Feberkramper upptar en stor plats i pediatrisk verksamhet på akuten, deras prevalens varierar mellan 3 och 8 % hos barn under 7 år, därav uppfattningen om ett mycket vanligt syndrom.

När föräldrar bevittnar denna händelse kan de uppleva den som skrämmande, och som ensam kan orsaka oro och generera psykologiska följdsjukdomar. I litteraturen beskrivs att en tredjedel av föräldrarna uppvisar en egentlig depression efter händelsen och en tredjedel av föräldrarna fortfarande beskriver sömnstörningar efter ett år.

Efter ankomsten till barnakuten efter feberkramper prioriteras vården av barnet och föräldrarna ges kortfattad medicinsk information. På grund av föräldrarnas oro, som fortfarande kan vara betydande vid denna tidpunkt, kanske denna information inte förstås. Allt detta kan göra förälderns kunskapsnivå om denna patologi och dess hantering låg, vilket kan leda till framtida beteenden och manövrar (som skakning) som är olämpliga eller till och med skadliga för barnet.

En annan kurs med lämplig vård för föräldrar måste inrättas på akutmottagningen, med målet att förbättra deras kunskap om denna patologi, dess vård och att minska föräldrarnas oro. Det är därför som CONSULFE barnomsorgskonsultation föreslås i denna forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare är en vuxen förälder som deltog i feberkramper hos sitt barn i åldrarna 1 till 5, episod som varade mindre än 15 minuter och inträffade inom 24 timmar
  • Deltagaren har undertecknat det fria och informerade samtycket
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Förälder som redan har erfarenhet av feberkramper hos ett av syskonen
  • Förälder till ett barn med en konvulsiv eller neurologisk historia
  • Icke fransktalande föräldrar
  • Förälder med en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
  • Förälder som åtnjuter en rättsskyddsåtgärd
  • Förälder som deltar i en studie relaterad till hantering av ångest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardvård
Patienter i denna arm kommer att få den standardvård som etablerats på akuten efter ett feberkramper
Övrig: Standardvård
Patienter i denna arm kommer att få standardvården etablerad på akuten efter ett feberkramper, bestående av en medicinsk bedömning av barnet, följt av 6 timmars tillsyn av barnet och hans förälder i väntrummet, en omprövning av barnet av läkaren, och äntligen kan de återvända hem
Experimentell: KONSULFE Konsultation
Patienter i denna arm kommer att få en konsultation som sköts av den pediatriska sjuksköterskan (CONSULFE)
Övrig: KONSULFE konsultation
Utöver standardvården kommer patienter i denna arm att få en konsultation som sköts av barnsköterskan (CONSULFE) under den 6 timmar långa tillsynstiden i väntrummet
Andra namn:
  • Konsultation sköts av barnsköterskan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av ångest
Tidsram: Baslinje och 6 timmar efter interventionen
Förändring i nivån av ångest som upplevdes i början och i slutet av besöket på akuten av föräldrar under standardbehandling jämfört med föräldrar efter konsultationen med CONSULFE. Nivån av ångest mäts med State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med ett lägsta värde på 20, vilket betyder ingen eller låg ångest, och ett maxvärde på 80, vilket betyder hög ångest.
Baslinje och 6 timmar efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders oro vid ankomsten till akuten
Tidsram: Baslinje
Nivå av ångest mätt av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med ett lägsta värde på 20, vilket betyder ingen eller låg ångest, och ett maxvärde på 80, vilket betyder hög ångest.
Baslinje
Förälders socioekonomiska ställning
Tidsram: Baslinje
Föräldrars socioekonomiska ställning mätt med deras studienivå
Baslinje
Förälders oro vid avgång från akuten
Tidsram: 6 timmar efter ingreppet
Nivå av ångest mätt av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med ett lägsta värde på 20, vilket betyder ingen eller låg ångest, och ett maxvärde på 80, vilket betyder hög ångest.
6 timmar efter ingreppet
Föräldrars tillfredsställelse med ingripande
Tidsram: 6 timmar efter ingreppet
Tillfredsställelse med interventionen kommer att mätas med hjälp av ett tillfredsställelseformulär med värden mellan 1 och 4, 1 betyder helt nöjd och 4 betyder inte nöjd
6 timmar efter ingreppet
Långvarig förälders ångestnivå
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
Nivå av ångest mätt av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), med ett lägsta värde på 20, vilket betyder ingen eller låg ångest, och ett maxvärde på 80, vilket betyder hög ångest.
1 månad efter ingreppet
Långvarig förälders nivå av posttraumatisk stress
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
Posttraumatisk stress (PTSD) mätt med IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R), med ett minimivärde på 0, vilket betyder ingen PTSD, och ett maxvärde på 88, vilket betyder att PTSD är tillräckligt högt för att dämpa ditt immunsystems fungerar
1 månad efter ingreppet
Kostnad för ingripandet
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
Kostnaderna kommer att beräknas utifrån två perspektiv: ur sjukhussynpunkt (tid som barnsköterskan spenderar), och ur sjukförsäkringssynpunkt (antal konsultationer och besök på akuten)
1 månad efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Alex BRIGAND, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

13 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

13 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

13 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/22/0484

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Feberkramper

Kliniska prövningar på Standardvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera